Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Změna hmotnosti s řízeným pohybem kotníku (CAM) Použití botičky (CAM)

15. července 2025 aktualizováno: Nell Blake, DPM
Účelem studie je zjistit, zda pacienti nosící botu CAM mají změnu hmotnosti ve srovnání s pacienty, kteří nosí botu CAM a jsou jim poskytnuty výživové pokyny a provádějí cvičení horní části těla.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíle studie zahrnují: 1) Zjistit, zda pacienti nosící botu CAM (Controlled Ankle Movement) mají změnu hmotnosti ve srovnání s pacienty, kteří nosí botu CAM a jsou jim poskytnuty výživové pokyny v době, kdy je CAM podávána, a provádějí cvičení horní části těla prostřednictvím léčebné období. 2) Určete, zda došlo k nárůstu nebo ztrátě hmotnosti, průměrné množství získané/ztracené během období léčby. 3) Kvalitativně prozkoumat, zda intervence pomohla zabránit přibírání na váze během pooperační rekonvalescence při použití CAM botičky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

5

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17033
        • Penn State Milton S. Hershey Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 89 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk vyšší nebo rovný 18 letům
  • Účastníci s poraněním nohy nebo kotníku, kterým je předepsána bota CAM jako standardní péče
  • Účastníci ochotní nechat si změřit výšku a váhu v době zápisu a poslední návštěvy
  • Účastník je schopen poskytnout dobrovolný písemný souhlas
  • Plynulá mluvená i psaná angličtina
  • Účastník podle názoru hlavního řešitele je schopen porozumět klinickému hodnocení

Kritéria vyloučení:

  • Věk méně než 18 let
  • Těhotná žena
  • Účastníci s vertigem nebo jinými problémy s rovnováhou
  • Účastníci nemohou poskytnout informovaný souhlas
  • Účastníci se zraněním nohy nebo kotníku, kteří nebudou mít CAM botu
  • Účastníci neschopní/ochotní provádět cvičení horní části těla a dodržovat výživová doporučení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Standartní péče
CAM boot předepsaný jako standardní péče. Nejsou uvedeny žádné výživové pokyny ani pokyny pro cvičení horní části těla. Výška a hmotnost zaznamenané při zápisu a poslední návštěvě.
Aktivní komparátor: Výživa a cvičení
CAM předepsaný jako standardní péče. Poskytnuté výživové pokyny a pokyny pro cvičení horní části těla. Výška a hmotnost zaznamenané při zápisu a poslední návštěvě. Subjekty v této skupině podstoupí následný rozhovor, který bude nakonec použit k prozkoumání a posouzení užitečnosti intervence při prevenci hmotnosti u pacientů s CAM botou.
Behaviorální: Výživa a cvičení
Stravovací a cvičební vzorce. Budou poskytnuty edukační letáky a instrukce, které jsou určeny jako vodítko pro subjekty v intervenční skupině. Subjekty také dostanou deník pacienta, aby dokončili svůj denní příjem jídla a fyzické cvičení. Použití a vrácení deníku je volitelné, ale doporučuje se. Bylo zjištěno, že používání deníku pacienta k zaznamenávání příjmu potravy brání člověku jíst více, než plánoval, a může být užitečným nástrojem při kontrole hmotnosti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hmotnosti
Časové okno: 12 týdnů
Výška a hmotnost zaznamenané při registraci a vyřazení CAM boty
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nell Blake, DPM

Spolupracovníci

Milton S. Hershey Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nell Blake, DPM, Penn State Health Hershey Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. června 2023

Primární dokončení (Aktuální)

10. července 2025

Dokončení studie (Aktuální)

10. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

20. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY 00021093

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Změny tělesné hmotnosti

Klinické studie na Výživa a cvičení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit