使用受控脚踝运动 (CAM) 靴子改变体重 (CAM)
2025年7月15日 更新者：Nell Blake, DPM
该研究的目的是确定穿着 CAM 靴的患者与穿着 CAM 靴的患者相比体重是否有变化，并提供营养指南和进行上半身锻炼。
研究概览
详细说明
研究目标包括：1) 确定穿着 CAM（可控踝关节运动）靴的患者与穿着 CAM 靴的患者相比体重是否有变化，并在分配 CAM 时提供营养指南，并通过以下方式进行上半身锻炼治疗期。
2) 如果体重增加或减少，确定在治疗期间增加/减少的平均量。
3) 定性探讨在使用 CAM 引导时干预是否有助于防止术后恢复期间体重增加
研究类型
介入性
注册 (实际的)
5
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Hershey、Pennsylvania、美国、17033
- Penn State Milton S. Hershey Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 89年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄大于或等于 18 岁
- 足部或脚踝受伤的参与者被规定将 CAM 靴作为护理标准
- 参与者愿意在注册和最终访问时测量身高和体重
- 参与者能够提供自愿的书面同意
- 流利的书面和口头英语
- 参与者在主要研究者的意见下，能够理解临床研究
排除标准：
- 年龄小于 18 岁
- 孕妇
- 有眩晕或其他平衡问题的参与者
- 参与者无法提供知情同意
- 脚或脚踝受伤且不会穿 CAM 靴的参与者
- 参与者无法/不愿进行上半身锻炼和遵循营养建议
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：护理标准
CAM 靴子规定为护理标准。
没有提供营养指南或上半身锻炼说明。
登记和最后一次访问时记录的身高和体重。
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有源比较器：营养与运动指导
CAM 规定为护理标准。
提供营养指南和上半身锻炼说明。
登记和最后一次访问时记录的身高和体重。
该组中的受试者将接受后续访谈，最终将用于检查和评估干预措施对预防穿着 CAM 靴的患者体重的帮助。
|
饮食和运动模式。
将提供教育讲义和说明，旨在作为干预组受试者的指南。
还将向受试者提供患者日记以完成他们的日常进餐和体育锻炼。
使用和归还日记是可选的，但受到鼓励。
已经发现，使用病人日记来记录食物摄入量可以防止一个人吃得比他们计划的多，并且可以成为控制体重的有用工具。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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体重变化
大体时间：12周
|
CAM 启动登记和停止时记录的身高和体重
|
12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nell Blake, DPM、Penn State Health Hershey Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年6月7日
初级完成 (实际的)
2025年7月10日
研究完成 (实际的)
2025年7月10日
研究注册日期
首次提交
2023年1月11日
首先提交符合 QC 标准的
2023年1月11日
首次发布 (实际的)
2023年1月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年7月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年7月15日
最后验证
2025年7月1日
更多信息
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