Painonmuutos ohjatun nilkkaliikkeen (CAM) saappaiden käytön avulla (CAM)
tiistai 15. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Nell Blake, DPM
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko CAM-saappaat käyttävien potilaiden painossa muutoksia verrattuna potilaisiin, jotka käyttävät CAM-saappaat ja saavat ravitsemussuosituksia ja tekevät ylävartaloharjoituksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteita ovat: 1) Selvitä, onko CAM-saappaat (Controlled Ankle Movement) käyttävien potilaiden painossa muutosta verrattuna potilaisiin, jotka käyttävät CAM-saappaita, ja he saavat ravitsemussuosituksia CAM:n annosteluhetkellä ja suorittaako ylävartaloharjoituksia hoitojakson.
2) Määritä, onko paino noussut tai pudonnut, keskimääräinen lisätty/menetetty määrä hoitojakson aikana.
3) Tutkia laadullisesti, auttoiko interventio estämään painonnousua leikkauksen jälkeisen toipumisen aikana, kun käytetään CAM-käynnistystä
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
5
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
- Penn State Milton S. Hershey Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 89 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä yli 18 vuotta
- Osallistujat, joilla on jalka- tai nilkkavamma ja joille on määrätty CAM-saappaat vakiona
- Osallistujat, jotka haluavat mitata pituuden ja painon ilmoittautumisen ja viimeisen vierailun yhteydessä
- Osallistuja voi antaa vapaaehtoisen kirjallisen suostumuksen
- Sujuva suullinen ja kirjallinen englanti
- Vastuullisen tutkijan lausuntoon osallistuva pystyy ymmärtämään kliinisen tutkimuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä alle 18 vuotta
- Raskaana olevat naiset
- Osallistujat, joilla on huimausta tai muita tasapainoongelmia
- Osallistujat eivät pysty antamaan tietoista suostumusta
- Osallistujat, joilla on jalka- tai nilkkavamma ja jotka eivät käytä CAM-saappaat
- Osallistujat, jotka eivät pysty/halua suorittaa ylävartalon harjoituksia ja noudattaa ravitsemussuosituksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Hoitostandardi
CAM-saapas määrätty hoidon vakiona.
Ei ravitsemusohjeita tai ylävartalon harjoitusohjeita.
Pituus ja paino kirjataan ilmoittautumisen ja loppukäynnin yhteydessä.
|
|
|
Active Comparator: Ravitsemus- ja liikuntaohjeet
CAM määrätty hoidon vakiona.
Tarjolla ravitsemusohjeet ja ylävartalon harjoitusohjeet.
Pituus ja paino kirjataan ilmoittautumisen ja loppukäynnin yhteydessä.
Tämän ryhmän koehenkilöt käyvät läpi seurantahaastattelun, jota käytetään viime kädessä tutkimaan ja arvioimaan toimenpiteen hyödyllisyyttä CAM-saappaat käyttävien potilaiden painon ehkäisyssä.
|
Syömis- ja liikuntatavat.
Tarjolla on opetuksellisia monisteita ja ohjeita, jotka on tarkoitettu oppaaksi interventioryhmän oppiaineille.
Koehenkilöille annetaan myös potilaspäiväkirja päivittäistä ateriaa ja fyysisiä harjoituksia varten.
Päiväkirjan käyttö ja palauttaminen on vapaaehtoista, mutta suositeltavaa.
On havaittu, että potilaspäiväkirjan käyttö ruuan saannin kirjaamiseen estää potilasta syömästä enemmän kuin oli suunniteltu ja voi olla hyödyllinen työkalu painonhallinnassa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painon muutos
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Pituus ja paino kirjattiin rekisteröinnin ja CAM-käynnistyksen lopettamisen yhteydessä
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Nell Blake, DPM, Penn State Health Hershey Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 7. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 10. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 10. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 20. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 18. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY 00021093
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .