CAM(Controlled Ankle Movement) 부츠 사용 시 체중 변화 (CAM)
2025년 7월 15일 업데이트: Nell Blake, DPM
연구의 목적은 CAM 부츠를 착용한 환자가 CAM 부츠를 착용하고 영양 지침을 제공받고 상체 운동을 수행한 환자와 비교하여 체중 변화가 있는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 목적은 다음과 같습니다. 1) CAM(Controlled Ankle Movement) 부츠를 착용한 환자가 CAM 부츠를 착용한 환자와 비교하여 체중 변화가 있는지 확인하고 CAM 투여 시 영양 가이드라인을 제공받고 이를 통해 상체 운동을 수행합니다. 치료 기간.
2) 체중이 늘었는지 줄었는지, 치료 기간 동안의 평균 증가/감소량을 결정합니다.
3) CAM 부트 사용 시 중재가 수술 후 회복 시 체중 증가 방지에 도움이 되는지 질적으로 탐색하고자 함
연구 유형
중재적
등록 (실제)
5
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
- Penn State Milton S. Hershey Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 표준 치료로 CAM 부츠를 처방받은 발 또는 발목 부상 참가자
- 등록 및 최종 방문 시 신장 및 체중 측정을 원하는 참가자
- 참가자는 자발적인 서면 동의를 제공할 수 있습니다.
- 유창한 영어 쓰기 및 말하기
- 연구책임자의 의견에 따라 참가자는 임상 조사를 이해할 수 있습니다.
제외 기준:
- 18세 미만
- 임산부
- 현기증 또는 기타 균형 문제가 있는 참가자
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없는 참가자
- CAM 부츠를 착용하지 않고 발 또는 발목 부상을 입은 참가자
- 상체 운동을 수행하고 영양 권장 사항을 따를 수 없거나 따르지 않는 참가자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 치료의 표준
치료 표준으로 처방된 CAM 부트.
영양 지침이나 상체 운동 지침이 제공되지 않습니다.
등록 및 최종 방문 시 기록된 신장 및 체중.
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활성 비교기: 영양 및 운동 지도
치료 표준으로 처방된 CAM.
영양 지침 제공 및 상체 운동 지침 제공.
등록 및 최종 방문 시 기록된 신장 및 체중.
이 그룹의 피험자는 궁극적으로 CAM 부츠 착용 환자의 체중 예방에 대한 개입의 유용성을 조사하고 평가하는 데 사용될 후속 인터뷰를 받게 됩니다.
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식사 및 운동 패턴.
중재 그룹의 피험자를 위한 지침으로 사용되는 교육 유인물 및 지침이 제공됩니다.
피험자에게는 일일 식사 섭취량과 신체 운동을 완료하기 위한 환자 일지가 제공됩니다.
다이어리 사용 및 반납은 선택 사항이지만 권장합니다.
음식 섭취를 기록하기 위해 환자 일기를 사용하면 계획한 것보다 더 많이 먹지 않도록 하고 체중 조절에 유용한 도구가 될 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체중 변화
기간: 12주
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CAM 부팅 등록 및 중단 시 기록된 신장 및 체중
|
12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Nell Blake, DPM, Penn State Health Hershey Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 7일
기본 완료 (실제)
2025년 7월 10일
연구 완료 (실제)
2025년 7월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 11일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 15일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
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