光線療法を受ける新生児の体位変換頻度の影響
2023年1月19日 更新者：Sevinc Akkoyun、Selcuk University
光線療法を受けている新生児のビリルビンレベルと乳児の快適性に対する体位変換頻度の影響
目的: 本研究は、ビリルビン レベルと新生児の快適性に対する光線療法中の体位変換頻度の影響を判断するために実施されました。
設計と方法: これは、新生児集中治療室で実施された、単一中心、単一盲検、3群、事前テストと事後テストの並行群無作為化比較試験でした。 参加者は、仰臥位グループ (n = 20)、時間ごとの位置変更グループ (n = 20)、および対照グループ (n = 20) の 3 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられました。 新生児のビリルビンレベルと快適さのレベルが評価されました。
調査の概要
詳細な説明
目的: 本研究は、ビリルビン レベルと新生児の快適性に対する光線療法中の体位変換頻度の影響を判断するために実施されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Selcuklu/Konya
-
Konya、Selcuklu/Konya、七面鳥、42060
- Selcuk University
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
8ヶ月～9ヶ月 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 35〜42週の妊娠期間
- 出生時体重2000g以上
- 光線療法の適応
- 以前の光線療法なし、
- 出生前高ビリルビン血症以外の医学的診断を受けていない
- 安定した健康状態
- 脱水症状の臨床的徴候なし
- 経口摂取への移行、吸啜の問題なし
- -光線療法の日に少なくとも2日経っている
除外基準:
- 光線療法中の安定性の突然の変化と
- 24時間未満の光線療法
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：仰臥位グループ
これらの新生児は仰臥位に置かれ、通常の臨床診療に従って 2 時間ごとに授乳され、その後仰臥位に戻されました。
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これらの新生児は仰臥位に置かれ、通常の臨床診療に従って 2 時間ごとに授乳され、その後仰臥位に戻されました。
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実験的：時間ごとのポジション変更グループ:
このグループの乳児は、光線療法の開始時間に基づいて「1 時間ごと」に体位を変えました。
新生児は最初に仰臥位に置かれ、次に腹臥位に変更されました。
乳児は 24 時間、1 時間ごとに仰臥位と腹臥位を交互に行った。
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このグループの乳児は、光線療法の開始時間に基づいて「1 時間ごと」に体位を変えました。
新生児は最初に仰臥位に置かれ、次に腹臥位に変更されました。
乳児は 24 時間、1 時間ごとに仰臥位と腹臥位を交互に行った。
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他の：対照群（2時間位置変化）
このグループの新生児は、光線療法の開始時間に基づいて、通常の練習として 2 時間ごとに体位を変えました。
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このグループの新生児は、光線療法の開始時間に基づいて、通常の練習として 2 時間ごとに体位を変えました。
仰臥位の新生児で光線療法を開始した。
第 2 期では、通常の授乳を行った後、新生児を腹臥位にしました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビリルビン値の変化
時間枠：ベースラインおよび光線療法の 24 時間後
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ビリルビン値の変化
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ベースラインおよび光線療法の 24 時間後
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快適度アンケート
時間枠：24時間まで
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快適度の変化
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24時間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Fatma Taş Arslan, Professor、Selcuk University
- スタディディレクター：Sibel Kücükoglu, professor、Selcuk University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年2月1日
一次修了 (実際)
2020年8月30日
研究の完了 (実際)
2020年9月30日
試験登録日
最初に提出
2022年12月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月19日
最初の投稿 (実際)
2023年1月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年1月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月19日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。