Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af repositioneringsfrekvens nyfødte, der modtager fototerapi

19. januar 2023 opdateret af: Sevinc Akkoyun, Selcuk University

Effekt af repositioneringsfrekvens på bilirubinniveau og spædbørns komfort hos nyfødte, der modtager fototerapi

Formål: Nærværende undersøgelse blev udført for at bestemme effekten af ​​repositioneringsfrekvens under fototerapi på bilirubinniveau og nyfødtes komfort.

Design og metoder: Dette var et enkelt-centreret, enkelt-blindt, 3-arm, prætest-posttest parallel-gruppe randomiseret kontrolleret forsøg udført på en neonatal intensiv afdeling. Deltagerne blev tilfældigt fordelt i en af ​​tre grupper: Rygliggende stillingsgruppe (n = 20), timestillingsændringsgruppe (n = 20) og kontrolgruppe (n = 20). Bilirubinniveauet og komfortniveauet for de nyfødte blev evalueret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål: Nærværende undersøgelse blev udført for at bestemme effekten af ​​repositioneringsfrekvens under fototerapi på bilirubinniveau og nyfødtes komfort.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Selcuklu/Konya
      • Konya, Selcuklu/Konya, Kalkun, 42060
        • Selcuk University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 måneder til 9 måneder (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • gestationsalder mellem 35-42 uger
  • fødselsvægt på 2000 g eller mere
  • indikation for fototerapi
  • ingen tidligere fototerapi,
  • ingen anden medicinsk diagnose end prænatal hyperbilirubinæmi
  • stabil sundhedstilstand
  • ingen kliniske tegn på dehydrering
  • overgang til oral fodring, ingen sutteproblemer
  • være mindst 2 dage gammel på dagen for fototerapi

Ekskluderingskriterier:

  • en pludselig ændring i stabilitet under fototerapi og
  • fototerapi varighed på mindre end 24 timer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Rygliggende stillingsgruppe
Disse nyfødte blev anbragt i liggende stilling, fodret hver 2. time i overensstemmelse med rutinemæssig klinisk praksis og derefter vendt tilbage til liggende stilling.
Adfærdsmæssigt: Rygliggende stillingsgruppe
Disse nyfødte blev anbragt i liggende stilling, fodret hver 2. time i overensstemmelse med rutinemæssig klinisk praksis og derefter vendt tilbage til liggende stilling.
Eksperimentel: Timeskiftegruppe:
Spædbørn i denne gruppe blev omplaceret "hver time" baseret på tidspunktet for påbegyndelse af fototerapi. Nyfødte blev oprindeligt anbragt i liggende stilling og derefter ændret til liggende stilling. Spædbørn blev vekslet mellem liggende og liggende stilling hver time i 24 timer.
Adfærdsmæssigt: Timestillingsskiftegruppe
Spædbørn i denne gruppe blev omplaceret "hver time" baseret på tidspunktet for påbegyndelse af fototerapi. Nyfødte blev oprindeligt anbragt i liggende stilling og derefter ændret til liggende stilling. Spædbørn blev vekslet mellem liggende og liggende stilling hver time i 24 timer.
Andet: Kontrolgruppe (2-timers positionsændring)
Nyfødte i denne gruppe blev genplaceret hver anden time som rutinemæssig praksis baseret på tidspunktet for påbegyndelse af fototerapi.
Adfærdsmæssigt: Kontrolgruppe (2-timers positionsændring)
Nyfødte i denne gruppe blev genplaceret hver anden time som rutinemæssig praksis baseret på tidspunktet for påbegyndelse af fototerapi. Fototerapi blev startet med nyfødte i liggende stilling. I den anden periode blev den nyfødte anbragt i liggende stilling efter rutinemæssig fodring.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i bilirubinniveau
Tidsramme: Baseline og 24 timer efter fototerapi
ændring af bilirubinniveau
Baseline og 24 timer efter fototerapi
spørgeskema på komfortniveau
Tidsramme: op til 24 timer
ændring af komfortniveau
op til 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Selcuk University

Efterforskere

  • Studieleder: Fatma Taş Arslan, Professor, Selcuk University
  • Studieleder: Sibel Kücükoglu, professor, Selcuk University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. august 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

20. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019/14489

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rygliggende stillingsgruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner