Effekt av repositioneringsfrekvens nyfödda som får fototerapi
19 januari 2023 uppdaterad av: Sevinc Akkoyun, Selcuk University
Effekt av ompositioneringsfrekvens på bilirubinnivå och spädbarns komfort hos nyfödda som får fototerapi
Syfte: Den föreliggande studien utfördes för att fastställa effekten av ompositioneringsfrekvens under fototerapi på bilirubinnivå och nyföddas komfort.
Design och metoder: Detta var en enkelcentrerad, singelblind, 3-arms, pretest-posttest parallellgrupp randomiserad, kontrollerad studie utförd på en neonatal intensivvårdsavdelning. Deltagarna tilldelades slumpmässigt en av tre grupper: rygglägesgrupp (n = 20), grupp för förändring av position per timme (n = 20) och kontrollgrupp (n = 20). Bilirubinnivån och komfortnivåerna för nyfödda utvärderades.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syfte: Den föreliggande studien utfördes för att fastställa effekten av ompositioneringsfrekvens under fototerapi på bilirubinnivå och nyföddas komfort.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Selcuklu/Konya
-
Konya, Selcuklu/Konya, Kalkon, 42060
- Selcuk University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
8 månader till 9 månader (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- graviditetsålder mellan 35-42 veckor
- födelsevikt på 2000 g eller mer
- indikation för fototerapi
- ingen tidigare fototerapi,
- ingen annan medicinsk diagnos än prenatal hyperbilirubinemi
- stabilt hälsotillstånd
- inga kliniska tecken på uttorkning
- övergång till oral matning, inga sugproblem
- vara minst 2 dagar gammal på dagen för fototerapi
Exklusions kriterier:
- en plötslig förändring i stabilitet under fototerapi och
- fototerapi varaktighet på mindre än 24 timmar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Ligglägesgrupp
Dessa nyfödda placerades i ryggläge, matades varannan timme i enlighet med rutinmässig klinisk praxis och återvände sedan till ryggläge.
|
Dessa nyfödda placerades i ryggläge, matades varannan timme i enlighet med rutinmässig klinisk praxis och återvände sedan till ryggläge.
|
|
Experimentell: Grupp för ändring av position per timme:
Spädbarn i denna grupp flyttades om "varje timme" baserat på tidpunkten för fototerapistart.
Nyfödda placerades initialt i ryggläge och ändrades sedan till bukläge.
Spädbarn växlades mellan liggande och liggande positioner varje timme under 24 timmar.
|
Spädbarn i denna grupp flyttades om "varje timme" baserat på tidpunkten för fototerapistart.
Nyfödda placerades initialt i ryggläge och ändrades sedan till bukläge.
Spädbarn växlades mellan liggande och liggande positioner varje timme under 24 timmar.
|
|
Övrig: Kontrollgrupp (2 timmars positionsändring)
Nyfödda i denna grupp omplacerades varannan timme som rutinmässig praxis baserat på tidpunkten för fototerapistart.
|
Nyfödda i denna grupp omplacerades varannan timme som rutinmässig praxis baserat på tidpunkten för fototerapistart.
Fototerapi påbörjades med nyfödda i ryggläge.
Under den andra perioden placerades den nyfödda i bukläge efter att rutinmatning utförts.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i bilirubinnivå
Tidsram: Baslinje och 24 timmar efter fototerapi
|
förändring av bilirubinnivån
|
Baslinje och 24 timmar efter fototerapi
|
|
frågeformulär för komfortnivå
Tidsram: upp till 24 timmar
|
ändring av komfortnivå
|
upp till 24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Fatma Taş Arslan, Professor, Selcuk University
- Studierektor: Sibel Kücükoglu, professor, Selcuk University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
30 augusti 2020
Avslutad studie (Faktisk)
30 september 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 december 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 januari 2023
Första postat (Faktisk)
20 januari 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 januari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 januari 2023
Senast verifierad
1 januari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2019/14489
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .