Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ częstotliwości repozycjonowania noworodków poddawanych fototerapii

19 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Sevinc Akkoyun, Selcuk University

Wpływ częstotliwości repozycjonowania na poziom bilirubiny i komfort niemowląt u noworodków poddawanych fototerapii

Cel: Celem pracy było określenie wpływu częstotliwości repozycjonowania podczas fototerapii na poziom bilirubiny i komfort noworodków.

Projekt i metody: Było to jednoośrodkowe, pojedynczo ślepe, 3-ramienne, randomizowane, kontrolowane badanie z równoległymi grupami, przeprowadzone na oddziale intensywnej terapii noworodków. Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do jednej z trzech grup: grupa leżąca na plecach (n = 20), grupa zmieniająca pozycję co godzinę (n = 20) i grupa kontrolna (n = 20). Oceniono poziom bilirubiny i poziom komfortu noworodków.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel: Celem pracy było określenie wpływu częstotliwości repozycjonowania podczas fototerapii na poziom bilirubiny i komfort noworodków.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Selcuklu/Konya
      • Konya, Selcuklu/Konya, Indyk, 42060
        • Selcuk University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 miesięcy do 9 miesięcy (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ciążowy 35-42 tygodnie
  • waga urodzeniowa 2000 g lub więcej
  • wskazanie do fototerapii
  • brak wcześniejszej fototerapii,
  • brak rozpoznania medycznego poza prenatalną hiperbilirubinemią
  • stabilny stan zdrowia
  • brak klinicznych objawów odwodnienia
  • przejście na karmienie doustne, brak problemów ze ssaniem
  • mieć co najmniej 2 dni w dniu fototerapii

Kryteria wyłączenia:

  • nagła zmiana stabilności podczas fototerapii i
  • czas trwania fototerapii krótszy niż 24 godziny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa pozycji leżącej
Noworodki te układano w pozycji leżącej, karmiono co 2 godziny zgodnie z rutynową praktyką kliniczną, a następnie powracano do pozycji leżącej.
Behawioralne: Grupa pozycji leżącej
Noworodki te układano w pozycji leżącej, karmiono co 2 godziny zgodnie z rutynową praktyką kliniczną, a następnie powracano do pozycji leżącej.
Eksperymentalny: Grupa zmian godzinowych:
Niemowlęta z tej grupy były przestawiane „co godzinę” na podstawie czasu rozpoczęcia fototerapii. Noworodki początkowo układano w pozycji leżącej, a następnie zmieniano je do pozycji leżącej. Niemowlęta były zmieniane w pozycji leżącej i leżącej co godzinę przez 24 godziny.
Behawioralne: Grupa zmian godzinowych
Niemowlęta z tej grupy były przestawiane „co godzinę” na podstawie czasu rozpoczęcia fototerapii. Noworodki początkowo układano w pozycji leżącej, a następnie zmieniano je do pozycji leżącej. Niemowlęta były zmieniane w pozycji leżącej i leżącej co godzinę przez 24 godziny.
Inny: Grupa kontrolna (2-godzinna zmiana pozycji)
Noworodki w tej grupie były przestawiane co 2 godziny jako rutynowa praktyka oparta na czasie rozpoczęcia fototerapii.
Behawioralne: Grupa kontrolna (2-godzinna zmiana pozycji)
Noworodki w tej grupie były przestawiane co 2 godziny jako rutynowa praktyka oparta na czasie rozpoczęcia fototerapii. Fototerapię rozpoczęto u noworodków w pozycji leżącej. W drugim okresie po rutynowym karmieniu ułożono noworodka w pozycji na brzuchu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poziomu bilirubiny
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 24 godziny po fototerapii
zmiana poziomu bilirubiny
Wartość wyjściowa i 24 godziny po fototerapii
kwestionariusz poziomu komfortu
Ramy czasowe: do 24 godzin
zmiana poziomu komfortu
do 24 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Selcuk University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Fatma Tas Arslan, professor, Selcuk University
  • Dyrektor Studium: Sibel Kücükoglu, professor, Selcuk University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019/14489

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Noworodkowa żółtaczka

Badania kliniczne na Grupa pozycji leżącej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Colombia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj