重新定位频率对新生儿接受光疗的影响
2023年1月19日 更新者：Sevinc Akkoyun、Selcuk University
重新定位频率对接受光疗的新生儿胆红素水平和婴儿舒适度的影响
目的：本研究旨在确定光疗期间重新定位频率对胆红素水平和新生儿舒适度的影响。
设计和方法：这是一项在新生儿重症监护室进行的单中心、单盲、三组、前测-后测平行组随机对照试验。 参与者被随机分配到三组中的一组：仰卧位组 (n = 20)、每小时改变位置组 (n = 20) 和对照组 (n = 20)。 评估新生儿的胆红素水平和舒适度。
研究概览
详细说明
目的：本研究旨在确定光疗期间重新定位频率对胆红素水平和新生儿舒适度的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Selcuklu/Konya
-
Konya、Selcuklu/Konya、火鸡、42060
- Selcuk University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
8个月 至 9个月 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 胎龄在 35-42 周之间
- 出生体重2000克以上
- 光疗指征
- 没有以前的光疗，
- 除了产前高胆红素血症外没有医学诊断
- 健康状况稳定
- 没有脱水的临床症状
- 过渡到经口喂养，没有吸吮问题
- 光疗当天至少出生 2 天
排除标准：
- 光疗期间稳定性的突然变化和
- 光疗持续时间少于 24 小时
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：仰卧位组
这些新生儿被置于仰卧位，按照常规临床实践每 2 小时喂食一次，然后返回仰卧位。
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这些新生儿被置于仰卧位，按照常规临床实践每 2 小时喂食一次，然后返回仰卧位。
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实验性的：每小时换仓组：
根据开始光疗的时间，“每小时”对这组婴儿进行重新定位。
新生儿最初置于仰卧位，然后改为俯卧位。
婴儿每小时在仰卧位和俯卧位之间交替，持续 24 小时。
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根据开始光疗的时间，“每小时”对这组婴儿进行重新定位。
新生儿最初置于仰卧位，然后改为俯卧位。
婴儿每小时在仰卧位和俯卧位之间交替，持续 24 小时。
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其他：对照组（2小时换位）
根据开始光疗的时间，该组的新生儿每 2 小时重新定位一次作为常规练习。
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根据开始光疗的时间，该组的新生儿每 2 小时重新定位一次作为常规练习。
光疗从新生儿仰卧位开始。
第二阶段常规喂养后，新生儿取俯卧位。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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胆红素水平的变化
大体时间：基线和光疗后 24 小时
|
胆红素水平变化
|
基线和光疗后 24 小时
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舒适度问卷
大体时间：长达 24 小时
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舒适度变化
|
长达 24 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Fatma Tas Arslan, professor、Selcuk University
- 研究主任：Sibel Kücükoglu, professor、Selcuk University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年2月1日
初级完成 (实际的)
2020年8月30日
研究完成 (实际的)
2020年9月30日
研究注册日期
首次提交
2022年12月31日
首先提交符合 QC 标准的
2023年1月19日
首次发布 (实际的)
2023年1月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年1月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年1月19日
最后验证
2023年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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