Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van herpositionering Frequentie Pasgeborenen die fototherapie krijgen

19 januari 2023 bijgewerkt door: Sevinc Akkoyun, Selcuk University

Effect van herpositioneringsfrequentie op het bilirubineniveau en het comfort van de baby bij neonaten die fototherapie krijgen

Doel: De huidige studie werd uitgevoerd om het effect van herpositioneringsfrequentie tijdens fototherapie op het bilirubinegehalte en het comfort van pasgeborenen te bepalen.

Opzet en methoden: Dit was een single-centered, single-blind, 3-arm, pretest-posttest gerandomiseerde, gecontroleerde trial met parallelle groepen, uitgevoerd op een neonatale intensive care-afdeling. De deelnemers werden willekeurig toegewezen aan een van de drie groepen: de rugliggingsgroep (n = 20), de uurlijkse positieveranderingsgroep (n = 20) en de controlegroep (n = 20). Het bilirubinegehalte en het comfortniveau van de pasgeborenen werden geëvalueerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doel: De huidige studie werd uitgevoerd om het effect van herpositioneringsfrequentie tijdens fototherapie op het bilirubinegehalte en het comfort van pasgeborenen te bepalen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Selcuklu/Konya
      • Konya, Selcuklu/Konya, Kalkoen, 42060
        • Selcuk University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 maanden tot 9 maanden (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • zwangerschapsduur tussen 35-42 weken
  • geboortegewicht van 2000 g of meer
  • indicatie voor fototherapie
  • geen eerdere fototherapie,
  • geen andere medische diagnose dan prenatale hyperbilirubinemie
  • stabiele gezondheidstoestand
  • geen klinische tekenen van uitdroging
  • overgang naar orale voeding, geen zuigproblemen
  • minstens 2 dagen oud zijn op de dag van fototherapie

Uitsluitingscriteria:

  • een plotselinge verandering in stabiliteit tijdens fototherapie en
  • duur van fototherapie van minder dan 24 uur

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Rugligging groep
Deze neonaten werden in rugligging geplaatst, kregen om de 2 uur voeding volgens de routinematige klinische praktijk en keerden vervolgens terug naar rugligging.
Gedragsmatig: Rugligging groep
Deze neonaten werden in rugligging geplaatst, kregen om de 2 uur voeding volgens de routinematige klinische praktijk en keerden vervolgens terug naar rugligging.
Experimenteel: Uurlijkse positieveranderingsgroep:
Baby's in deze groep werden "elk uur" geherpositioneerd op basis van het tijdstip van de start van de fototherapie. Pasgeborenen werden eerst in rugligging geplaatst en vervolgens in buikligging gebracht. Baby's werden gedurende 24 uur elk uur afgewisseld tussen rugligging en buikligging.
Gedragsmatig: Uurlijkse positiewisselingsgroep
Baby's in deze groep werden "elk uur" geherpositioneerd op basis van het tijdstip van de start van de fototherapie. Pasgeborenen werden eerst in rugligging geplaatst en vervolgens in buikligging gebracht. Baby's werden gedurende 24 uur elk uur afgewisseld tussen rugligging en buikligging.
Ander: Controlegroep (positieverandering van 2 uur)
Pasgeborenen in deze groep werden elke 2 uur geherpositioneerd als routinematige praktijk op basis van het tijdstip waarop fototherapie werd gestart.
Gedragsmatig: Controlegroep (positieverandering van 2 uur)
Pasgeborenen in deze groep werden elke 2 uur geherpositioneerd als routinematige praktijk op basis van het tijdstip waarop fototherapie werd gestart. Fototherapie werd gestart met neonaten in rugligging. In de tweede periode werd de pasgeborene in buikligging geplaatst nadat routinematige voeding was uitgevoerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in bilirubinespiegel
Tijdsspanne: Baseline en 24 uur na fototherapie
bilirubine niveau verandering
Baseline en 24 uur na fototherapie
vragenlijst over comfortniveau
Tijdsspanne: tot 24 uur
verandering van comfortniveau
tot 24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Selcuk University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Fatma Tas Arslan, professor, Selcuk University
  • Studie directeur: Sibel Kücükoglu, professor, Selcuk University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 augustus 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 december 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 januari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2019/14489

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Rugligging groep

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Estonia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren