광선 요법을 받는 신생아의 체위 변경 빈도의 영향
2023년 1월 19일 업데이트: Sevinc Akkoyun, Selcuk University
광선 요법을 받는 신생아의 빌리루빈 수치 및 영아 편안함에 대한 체위 변경 빈도의 영향
목적: 본 연구는 광선치료 중 체위변경 빈도가 빌리루빈 수치와 신생아의 편안함에 미치는 영향을 알아보기 위해 시행되었다.
설계 및 방법: 이것은 신생아 집중 치료실에서 수행된 단일 중심, 단일 맹검, 3군, 사전-사후 병렬 그룹 무작위 대조 시험이었습니다. 참가자는 세 그룹 중 하나에 무작위로 배정되었습니다: 누운 자세 그룹(n = 20), 시간별 자세 변경 그룹(n = 20) 및 대조군(n = 20). 신생아의 빌리루빈 수준과 편안함 수준을 평가했습니다.
연구 개요
상세 설명
목적: 본 연구는 광선치료 중 체위변경 빈도가 빌리루빈 수치와 신생아의 편안함에 미치는 영향을 알아보기 위해 시행되었다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Selcuklu/Konya
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Konya, Selcuklu/Konya, 칠면조, 42060
- Selcuk University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 35-42주 사이의 재태 연령
- 2000g 이상의 출생 체중
- 광선 요법 적응증
- 이전 광선 요법 없음,
- 태아 고빌리루빈혈증 이외의 의학적 진단 없음
- 안정적인 건강 상태
- 탈수의 임상 징후 없음
- 구강 수유로의 전환, 빨기 문제 없음
- 광선 요법 당일 생후 2일 이상
제외 기준:
- 광선 요법 중 갑작스러운 안정성 변화 및
- 24시간 미만의 광선 요법 기간
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 앙와위 그룹
이 신생아들은 앙와위 자세로 눕혀졌고 일상적인 임상 실습에 따라 2시간마다 음식을 먹은 다음 다시 앙와위 자세로 돌아왔습니다.
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이 신생아들은 반듯이 누운 자세로 눕히고 일상적인 임상 실습에 따라 2시간마다 음식을 먹인 다음 반듯이 누운 자세로 되돌렸습니다.
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실험적: 시간별 위치 변경 그룹:
이 그룹의 영아는 광선 요법 시작 시간을 기준으로 "매시간" 재배치되었습니다.
신생아는 처음에 앙와위 자세로 배치되었다가 엎드린 자세로 변경되었습니다.
영아는 24시간 동안 매시간 누운 자세와 엎드린 자세를 번갈아 가며 사용했습니다.
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이 그룹의 영아는 광선 요법 시작 시간을 기준으로 "매시간" 재배치되었습니다.
신생아는 처음에 앙와위 자세로 배치되었다가 엎드린 자세로 변경되었습니다.
영아는 24시간 동안 매시간 누운 자세와 엎드린 자세를 번갈아 가며 사용했습니다.
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다른: 컨트롤 그룹(2시간 위치 변경)
이 그룹의 신생아는 광선 요법 시작 시간을 기준으로 일상적인 연습으로 2시간마다 재배치되었습니다.
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이 그룹의 신생아는 광선 요법 시작 시간을 기준으로 일상적인 연습으로 2시간마다 재배치되었습니다.
신생아를 바로 누운 자세로 광선 요법을 시작했습니다.
두 번째 기간에는 일상적인 수유를 한 후 신생아를 엎드린 자세로 두었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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빌리루빈 수치의 변화
기간: 기준선 및 광선 요법 후 24시간
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빌리루빈 수치 변화
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기준선 및 광선 요법 후 24시간
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편안함 수준 설문지
기간: 최대 24시간
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편안함 수준 변경
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최대 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Fatma Taş Arslan, Professor, Selcuk University
- 연구 책임자: Sibel Kücükoglu, professor, Selcuk University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 8월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 19일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 19일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
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