Taajuusmuutosten vaikutus Valohoitoa saaville vastasyntyneille
torstai 19. tammikuuta 2023 päivittänyt: Sevinc Akkoyun, Selcuk University
Muuttotaajuuden vaikutus bilirubiinitasoon ja vauvan mukavuuteen valohoitoa saavilla vastasyntyneillä
Tarkoitus: Tämä tutkimus suoritettiin valohoidon aikana tapahtuvan uudelleensijoittamisen taajuuden vaikutuksen määrittämiseksi bilirubiinitasoon ja vastasyntyneiden mukavuuteen.
Suunnittelu ja menetelmät: Tämä oli yksikeskeinen, yksisokkoutettu, 3-haarainen, satunnaistettu, kontrolloitu rinnakkaisryhmätutkimus, joka suoritettiin vastasyntyneiden tehohoitoyksikössä. Osallistujat jaettiin satunnaisesti yhteen kolmesta ryhmästä: makuuasennon ryhmä (n = 20), tunnin asennonvaihtoryhmä (n = 20) ja kontrolliryhmä (n = 20). Vastasyntyneiden bilirubiinitaso ja mukavuustasot arvioitiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tarkoitus: Tämä tutkimus suoritettiin valohoidon aikana tapahtuvan uudelleensijoittamisen taajuuden vaikutuksen määrittämiseksi bilirubiinitasoon ja vastasyntyneiden mukavuuteen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Selcuklu/Konya
-
Konya, Selcuklu/Konya, Turkki, 42060
- Selcuk University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 kuukautta - 9 kuukautta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- raskausaika 35-42 viikkoa
- syntymäpaino 2000 g tai enemmän
- indikaatio valohoitoon
- ei aikaisempaa valohoitoa,
- ei muuta lääketieteellistä diagnoosia kuin synnytystä edeltävä hyperbilirubinemia
- vakaa terveydentila
- ei kliinisiä kuivumisen merkkejä
- siirtyminen suun kautta ruokintaan, ei imemisongelmia
- vähintään 2 päivän ikäinen valohoitopäivänä
Poissulkemiskriteerit:
- äkillinen stabiilisuuden muutos valohoidon aikana ja
- valohoidon kesto alle 24 tuntia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Selkäasennon ryhmä
Nämä vastasyntyneet asetettiin makuuasentoon, ruokittiin 2 tunnin välein rutiininomaisen kliinisen käytännön mukaisesti ja palautettiin sitten makuuasentoon.
|
Nämä vastasyntyneet asetettiin makuuasentoon, ruokittiin 2 tunnin välein rutiininomaisen kliinisen käytännön mukaisesti ja palautettiin sitten makuuasentoon.
|
|
Kokeellinen: Tuntikohtainen paikanvaihtoryhmä:
Tämän ryhmän vauvat sijoitettiin uudelleen "joka tunti" valohoidon aloitusajan perusteella.
Vastasyntyneet asetettiin aluksi makuuasentoon ja muutettiin sitten makuuasentoon.
Vauvoja vaihdettiin makuu- ja makuuasennon välillä tunnin välein 24 tunnin ajan.
|
Tämän ryhmän vauvat sijoitettiin uudelleen "joka tunti" valohoidon aloitusajan perusteella.
Vastasyntyneet asetettiin aluksi makuuasentoon ja muutettiin sitten makuuasentoon.
Vauvoja vaihdettiin makuu- ja makuuasennon välillä tunnin välein 24 tunnin ajan.
|
|
Muut: Kontrolliryhmä (2 tunnin paikanvaihto)
Tämän ryhmän vastasyntyneet sijoitettiin uudelleen 2 tunnin välein rutiininomaisesti valohoidon aloitusajankohdan perusteella.
|
Tämän ryhmän vastasyntyneet sijoitettiin uudelleen 2 tunnin välein rutiininomaisesti valohoidon aloitusajankohdan perusteella.
Valohoito aloitettiin vastasyntyneillä makuuasennossa.
Toisella jaksolla vastasyntynyt asetettiin makuuasentoon rutiiniruokinnan jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bilirubiinitason muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 24 tuntia valohoidon jälkeen
|
bilirubiinitason muutos
|
Lähtötilanne ja 24 tuntia valohoidon jälkeen
|
|
mukavuustason kyselylomake
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia
|
mukavuustason muutos
|
jopa 24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Fatma Taş Arslan, Professor, Selcuk University
- Opintojohtaja: Sibel Kücükoglu, professor, Selcuk University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. elokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 20. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 20. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019/14489
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .