Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv repoziční frekvence Novorozenci přijímající fototerapii

19. ledna 2023 aktualizováno: Sevinc Akkoyun, Selcuk University

Vliv repoziční frekvence na hladinu bilirubinu a komfort kojence u novorozenců podstupujících fototerapii

Účel: Tato studie byla provedena za účelem stanovení vlivu frekvence repozice během fototerapie na hladinu bilirubinu a pohodlí novorozenců.

Design a metody: Jednalo se o jednostranně centrovanou, jednoduše zaslepenou, 3ramennou, pretest-posttest paralelní randomizovanou kontrolovanou studii prováděnou na neonatální jednotce intenzivní péče. Účastníci byli náhodně rozděleni do jedné ze tří skupin: skupina s polohou na zádech (n = 20), skupina s hodinovou změnou polohy (n = 20) a kontrolní skupina (n = 20). Hodnotila se hladina bilirubinu a úroveň komfortu novorozenců.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účel: Tato studie byla provedena za účelem stanovení vlivu frekvence repozice během fototerapie na hladinu bilirubinu a pohodlí novorozenců.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Selcuklu/Konya
      • Konya, Selcuklu/Konya, Krocan, 42060
        • Selcuk University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 měsíců až 9 měsíců (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • gestační věk mezi 35-42 týdny
  • porodní hmotnost 2000 g a více
  • indikace k fototerapii
  • žádná předchozí fototerapie,
  • žádná jiná lékařská diagnóza než prenatální hyperbilirubinémie
  • stabilní zdravotní stav
  • žádné klinické příznaky dehydratace
  • přechod na orální krmení, žádné problémy se sáním
  • být v den fototerapie alespoň 2 dny starý

Kritéria vyloučení:

  • náhlá změna stability během fototerapie a
  • doba fototerapie kratší než 24 hodin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina poloh na zádech
Tito novorozenci byli umístěni do polohy na zádech, krmeni každé 2 hodiny v souladu s běžnou klinickou praxí a poté vráceni do polohy na zádech.
Behaviorální: Skupina poloh na zádech
Tito novorozenci byli umístěni do polohy na zádech, krmeni každé 2 hodiny v souladu s běžnou klinickou praxí a poté vráceni do polohy na zádech.
Experimentální: Skupina změn pozice za hodinu:
Kojenci v této skupině byli přemístěni „každou hodinu“ na základě doby zahájení fototerapie. Novorozenci byli zpočátku umístěni v poloze na zádech a poté převedeni do polohy na břiše. Kojenci se střídali mezi polohou na zádech a na břiše každou hodinu po dobu 24 hodin.
Behaviorální: Skupina změn polohy po hodině
Kojenci v této skupině byli přemístěni „každou hodinu“ na základě doby zahájení fototerapie. Novorozenci byli zpočátku umístěni v poloze na zádech a poté převedeni do polohy na břiše. Kojenci se střídali mezi polohou na zádech a na břiše každou hodinu po dobu 24 hodin.
Jiný: Kontrolní skupina (2hodinová změna pozice)
Novorozenci v této skupině byli přemístěni každé 2 hodiny jako běžná praxe na základě doby zahájení fototerapie.
Behaviorální: Kontrolní skupina (2hodinová změna pozice)
Novorozenci v této skupině byli přemístěni každé 2 hodiny jako běžná praxe na základě doby zahájení fototerapie. Fototerapie byla zahájena u novorozenců v poloze na zádech. Ve druhém období byl novorozenec uložen do polohy na břiše po provedení rutinního krmení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hladiny bilirubinu
Časové okno: Výchozí stav a 24 hodin po fototerapii
změna hladiny bilirubinu
Výchozí stav a 24 hodin po fototerapii
dotazník úrovně pohodlí
Časové okno: až 24 hodin
změna úrovně komfortu
až 24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Selcuk University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Fatma Taş Arslan, Professor, Selcuk University
  • Ředitel studie: Sibel Kücükoglu, professor, Selcuk University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. srpna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

20. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2019/14489

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Novorozenecká žloutenka

Klinické studie na Skupina poloh na zádech

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cambodia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit