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サウジの青少年の果物と野菜の消費に対するスマートフォン アプリケーションの効果 (F&V intake)

2023年1月18日 更新者:Israa Shatwan、King Abdulaziz University

サウジアラビアの青少年の果物と野菜の消費に対するスマートフォン アプリケーションの影響: 無作為化介入研究

背景: 思春期の食事パターンと栄養状態は、将来の健康状態に直接影響します。

目的:本研究は、「MyPlate」と呼ばれるスマートフォンアプリを利用して青少年の青果物摂取を促進することを目的とした。 方法: このランダム化介入研究は、サウジアラビアのジェッダの都市部で実施されました。 サンプルには 13 ~ 18 歳の 104 人の青年が含まれ、介入群 (n=55) または対照群 (n=49) に無作為に割り付けられました。 果物と野菜の摂取量に対するスマートフォン アプリ (「マイ プレート」) の効果を、介入群で 6 週間にわたって調べました。 介入群と対照群では、介入前後のアンケートが使用されました。

調査の概要

詳細な説明

参加者と募集 この無作為化介入研究は、2021 年 2 月から 3 月にかけて、サウジアラビアのジェッダ出身の若者を対象に実施されました。 2019 年の新型コロナウイルス感染症のパンデミックにより学校が閉鎖されたため、青少年は雪だるま式の募集を使用して、電子メールと WhatsApp アプリケーションで保護者に招待状を送信することで募集されました。 研究への招待は、研究チームの募集を支援するために、キングアブドゥルアズィーズ大学の食品栄養学科のメンバーと理学士号の学生に最初に送信されました。 その後、研究チームは、研究への参加に自発的に同意した親と青年に連絡を取りました。 研究手順は、すべての参加予定者の両親または保護者に説明されました。 調査期間中、ジェッダでは流通制限や夜間外出禁止令は課されませんでした。 採用基準は、13~18 歳で学校に通い、自分のスマートフォンまたは自分のスマートフォンを使用できる健康な男の子と女の子 (食事の摂取に影響を与える可能性のある糖尿病などの病気にかかっていないという自己申告に基づく) でした。両親。 除外基準は、不健康な青年またはこの研究の年齢範囲外の青年でした。 合計で、146 人の青少年が最初に募集され、そのうち 26 人は、ベースラインの質問票に記入しなかったか、自主的に辞退することを決定したため、研究から辞退しました。 残りの 120 人の青年は、無作為に介入群と対照群に分けられました。 RAND関数を備えたMicrosoft Excel(バージョン22、Microsoft Corp.、Redmond、WA、USA)を使用して、サンプルをランダム化しました。 乱数を生成した後、参加者は対照群と介入群に分けられました。 16 人の青年が研究を完了しないことを決定したか、最終的なアンケートに記入しなかったため、104 人の青年 (男子 24 人、女子 80 人) が研究の介入フェーズを完了しました。

サンプル サイズは、80% の検出力と 5% の有意水準で、以前の並行介入研究 [18] に従って 0.7 サービングの予想される平均差を検出する能力に基づいて決定されました。 計算された必要なサンプル サイズは、各グループで 33 人の青年でした [19]。 したがって、ドロップアウト率が 50% 近くであることを考慮して、各グループに 60 人の参加者を募集しました。 研究手順は、キング アブドゥルアズィーズ大学の生物医学倫理研究委員会のユニットによって承認されました (参照番号: 101-21)。 すべての青年は自発的に募集され、研究への参加について口頭で同意を得ました。彼らの両親または保護者は、書面によるインフォームドコンセントを提供しました。

研究デザイン これは 104 人の青少年を対象に実施された無作為化介入研究で、対照群 49 人、介入群 55 人でした。 介入群の青少年は、アプリケーションを説明する 5 人の参加者を含む 11 の小さなグループに分けられました。 研究者の 1 人は、これらの小さな介入グループのそれぞれとビデオ会議通話を行いました。 研究者は、健康上の利点と F&V の適切なサービング サイズについて簡単なプレゼンテーションを行い、スマートフォン アプリケーションの使用方法を説明しました。 介入グループのすべての青年に、アラビア語で説明用の小冊子が提供されました。 研究チームは、研究期間中いつでも参加者を支援することができました。 参加者は、F&V ごとに 7 つの目標から 3 つを選択する必要がありました。 果物の目標は次のとおりです。(1) 夕食時に果物を食べる。 (2) サラダにフルーツを加える。 (3) 果物を間食する。 (4) 甘いおやつに果物を用意する。 (5) 昼食と一緒に果物を食べる。 (6) 冷凍、缶詰、またはドライフルーツを食事に加える。 (7)果物で一日を始めましょう。 野菜の目標は次のとおりです。(1) 夕食に野菜を食べる。 (2) 濃い緑色の野菜がある。 (3) 野菜で一日を始める。 (4) 赤またはオレンジ色の野菜がある。 (5) 昼食に野菜を食べる。 (6) 野菜を間食する。 (7) 豆、えんどう豆、レンズ豆を使ってサラダやおかずを作る。 6 つの目標 (果物が 3 つ、野菜が 3 つ) を選択した後、参加者は毎日選択した目標に印を付ける必要があり、研究が終了するまで選択した目標を遵守するよう求められました。 リマインダー メッセージを受信するために、アプリケーションの通知をオンにすることをお勧めしました。 研究チームはまた、若者たちに WhatsApp のテキスト メッセージ リマインダー (アラビア語) を毎週送信しました。 介入期間は 6 週間であった。 対照群の青少年は、スマートフォンのアプリケーションにさらされておらず、F&V の消費を促進するためのアドバイスを受けていなかったため、F&V の消費に影響を与えた可能性があります。 代わりに、事前および事後アンケートに回答するよう求められただけです。

この研究では、青少年の F&V 摂取を促進するために、iOS と Android プラットフォームの両方ですぐに利用できる無料の栄養「MyPlate」スマートフォン アプリケーションを使用しました。 このアプリケーションは、2011 年に米国農務省の食品栄養局によって開発された複数の要素からなる通信計画です。 このアプリは、アメリカの食事ガイドラインを一般に翻訳するのに役立ち、子供と大人のための栄養教育リソースとして使用できます。 アプリケーション アイコンは、すべての食品群を含む健康的な食品の選択を促進し、食事時にバランスの取れたプレートを作成するのに役立つ、簡単で効果的な視覚的なプラットフォームです。 このアプリケーションを使用すると、食品グループごとに毎日の健康的な食事の目標を設定し、個々の進捗状況を追跡できます [15,16]。 さらに、サウジの食事ガイドライン (ヘルシーなサウジ プレートを含む) は、アメリカの食事ガイドラインを含むいくつかの食事ガイドラインからの証拠に基づいて開発されました [20]。 同様の機能を持つアラビア語のアプリはスマートフォン ストアには存在しないため、今回の調査では「MyPlate」アプリを使用しました。

データ収集 すべての測定値は、Google フォームのオンライン アンケートによって収集されました。 アンケートは 2 つの部分で構成されていました。 最初の部分には、年齢、性別、学校の種類 (私立または公立)、青少年とその両親の体重と身長、両親の教育レベル (高校以下、学士号、または大学院の学位) に関する情報を含む、社会人口統計学的データが含まれていました。両親の職業(雇用されているか失業しているか)、家族の子供の数、家族の収入。 アンケートのこの部分は、参加者が両親の助けを借りて記入しました。 研究チームは、体重計と巻尺を使用して身長と体重を測定する適切な方法について、参加者に指示を出しました。 体格指数 (BMI) は、キログラム単位の体重をメートル単位の身長の 2 乗 (kg/m2) で割ったものとして計算されました。 BMI は、サウジアラビアの成長チャート (BMI-for age) を使用して評価されました。 15パーセンタイルから85パーセンタイルの間のBMIは正常と見なされました。 85 パーセンタイルと 95 パーセンタイルの間は太りすぎと見なされ、95 パーセンタイルを超えると肥満が示されました [21]。

果物と野菜の消費アンケート 検証済みの食物摂取頻度アンケート (FFQ) を使用して、両グループのベースライン時と介入期間後の青少年の F&V 消費量を比較しました。 FFQ は以前、サウジの若者に適したものにするためにいくつかの調整を加えて使用されていました [13,18]。 各 F&V 項目の回答は、7 つの頻度オプション (まったくしない、月に 1 ~ 3 回、週に 1 ~ 2 回、週に 3 ~ 4 回、週に 5 ~ 6 回、1 日 1 回、または 2 回または 2 回) で記録されました。 1 日あたりの回数)。 合計で、22 の FFQ 項目が野菜の摂取量に直接関連していましたが、18 の FFQ 項目が果物の摂取量に直接関連していました (補足表 1 は、FFQ に記載されている F&V を示しています)。 各 F&V 項目の回答には、7 つの頻度オプションがありました。したがって、7 段階のグレードに基づいて採点されました。 1 日 2 回以上の場合、最高点は 7 で、最低点は 0 (まったくない) でした。 F&V スコアは個別に計算され、各参加者のすべての果物アイテムのスコアの合計が FFQ の果物アイテムの総数 (18) で除算され、野菜スコアについても同様でした。

研究の種類

介入

入学 (実際)

104

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

13年~18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 採用基準は、13~18 歳で学校に通い、自分のスマートフォンまたは自分のスマートフォンを使用できる健康な男の子と女の子 (食事の摂取に影響を与える可能性のある糖尿病などの病気にかかっていないという自己申告に基づく) でした。両親。

除外基準:

  • 除外基準は、不健康な青年またはこの研究の年齢範囲外の青年でした。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:対照群
対照群の青少年は、スマートフォンのアプリケーションにさらされておらず、F&V の消費を促進するためのアドバイスを受けていなかったため、F&V の消費に影響を与えた可能性があります。 代わりに、事前および事後アンケートに回答するよう求められただけです。
実験的:介入群
介入群の青少年は、アプリケーションを説明する 5 人の参加者を含む 11 の小さなグループに分けられました。 研究者は、健康上の利点と F&V の適切なサービング サイズについて簡単なプレゼンテーションを行い、スマートフォン アプリケーションの使用方法を説明しました。 介入グループのすべての青年に、アラビア語で説明用の小冊子が提供されました。 研究チームは、研究期間中いつでも参加者を支援することができました。 6 つの目標 (果物が 3 つ、野菜が 3 つ) を選択した後、参加者は毎日選択した目標に印を付ける必要があり、研究が終了するまで選択した目標を遵守するよう求められました。 介入期間は 6 週間であった。
このランダム化介入研究は、サウジアラビアのジェッダの都市部で実施されました。 介入群(n=55)または対照群(n=49)に無作為に割り付けられた 13 ~ 18 歳の 104 人の青年を含めました。 スマートフォンアプリ(「マイプレート」)が果物と野菜の摂取量に及ぼす影響を、介入群で6週間にわたって調べました。 介入群と対照群では、介入前後のアンケートが使用されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
果物と野菜の摂取
時間枠:6週間
介入前後の果物と野菜の摂取量のスコア差の測定
6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年2月1日

一次修了 (実際)

2021年3月31日

研究の完了 (実際)

2021年3月31日

試験登録日

最初に提出

2023年1月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年1月18日

最初の投稿 (実際)

2023年1月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年1月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年1月18日

最終確認日

2023年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • reference number: 101-21

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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