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智能手机应用对沙特青少年水果和蔬菜消费的影响 (F&V intake)

2023年1月18日 更新者:Israa Shatwan、King Abdulaziz University

智能手机应用对沙特青少年水果和蔬菜消费的影响:一项随机干预研究

背景:青春期的饮食模式和营养状况对未来的健康结果有直接影响。

目的:本研究旨在使用名为“MyPlate”的智能手机应用程序促进青少年的水果和蔬菜摄入量。 方法:这项随机干预研究是在沙特阿拉伯吉达市区进行的。 样本包括 104 名 13-18 岁的青少年,他们被随机分配到干预组 (n=55) 或对照组 (n=49)。 干预组在 6 周内检查了智能手机应用程序(“我的餐盘”)对水果和蔬菜摄入量的影响。 干预组和对照组使用干预前和干预后问卷。

研究概览

详细说明

参与者和招募 这项随机干预研究于 2021 年 2 月至 2021 年 3 月期间在沙特阿拉伯吉达的青少年中进行。 由于学校因 2019 年冠状病毒病大流行而关闭,青少年是通过电子邮件和 WhatsApp 应用程序向他们的父母发送邀请,使用滚雪球式招募方式招募的。 该研究的邀请首先发送给阿卜杜勒阿齐兹国王大学食品与营养系的成员和理学学士学生,以帮助研究团队进行招募。 然后,研究小组联系了自愿同意参加研究的父母和青少年。 向所有潜在参与者的父母或监护人解释了研究程序。 在研究期间,吉达没有实施流通限制或宵禁。 纳入标准是健康的男孩和女孩(基于自我报告没有可能影响食物摄入的疾病,例如糖尿病),年龄在 13-18 岁,在学校,能够使用智能手机,无论是他们自己的还是他们的父母。 排除标准是不健康的青少年或不在本研究年龄范围内的青少年。 最初总共招募了 146 名青少年,其中 26 名因未完成基线调查问卷或自愿决定退出而退出研究。 其余 120 名青少年被随机分为干预组和对照组。 使用具有 RAND 函数的 Microsoft Excel(版本 22,Microsoft Corp.,Redmond,WA,USA)随机化样本。 生成随机数后,参与者被分为对照组和干预组。 由于 16 名青少年决定不完成研究或未填写最终问卷,因此 104 名青少年(24 名男孩和 80 名女孩)完成了研究的干预阶段。

根据先前的平行干预研究 [18],样本量的确定基于检测 0.7 份预期平均差异的能力,具有 80% 的功效和 5% 的显着性水平。 计算得出的所需样本量为每组 33 名青少年 [19]。 因此,考虑到接近 50% 的辍学率,我们为每组招募了 60 名参与者。 研究程序经阿卜杜勒阿齐兹国王大学生物医学伦理研究委员会批准(参考编号:101-21)。 所有青少年都是自愿招募的,并口头同意参与研究;他们的父母或监护人提供了书面知情同意书。

研究设计 这是对 104 名青少年进行的随机干预研究:对照组 49 人,干预组 55 人。 干预组的青少年被分成 11 个较小的组,每个组包含 5 名参与者来解释应用程序。 其中一名研究人员与这些小型干预小组中的每一个进行了视频电话会议。 研究人员简要介绍了 F&V 的健康益处和适当份量,并解释了如何使用智能手机应用程序。 向干预组的所有青少年提供阿拉伯语的指导手册。 在研究期间,研究团队可以随时为参与者提供帮助。 要求参与者为每个 F&V 选择七个目标中的三个。 水果目标如下:(1)晚餐吃水果; (2) 在沙拉中加入水果; (3)水果零食; (4) 以水果作甜点; (5)午饭吃水果; (6) 在您的膳食中添加冷冻、罐装或干果; (7) 以水果开始新的一天。 蔬菜目标如下:(1)晚餐吃蔬菜; (2) 有深绿色蔬菜; (3) 以蔬菜开始新的一天; (4) 有红色或橙色蔬菜; (5)午餐吃蔬菜; (6) 蔬菜零食; (7) 用豆子、豌豆或小扁豆制作沙拉或配菜。 在选择了六个目标(水果三个,蔬菜三个)之后,参与者被要求标记他们每天选择的目标,并被要求坚持他们选择的目标直到研究结束。 他们被鼓励打开应用程序的通知以接收提醒消息。 研究团队还每周向青少年发送 WhatsApp 短信提醒(阿拉伯语)。 干预期为 6 周。 对照组中的青少年没有接触过智能手机应用程序,也没有收到任何促进其 F&V 消费的建议,这可能影响了他们的 F&V 消费。 相反,他们只被要求完成前和后问卷调查。

本研究使用可在 iOS 和 Android 平台上轻松获得的免费营养“MyPlate”智能手机应用程序来促进青少年摄入 F&V。 该应用程序是美国农业部食品和营养服务部于 2011 年制定的多组分沟通计划。 该应用程序有助于向公众翻译美国饮食指南,并可用作儿童和成人的营养教育资源。 该应用程序图标是一个简单、有效、可视化的平台,有助于促进健康的食物选择,包括所有食物组,并在用餐时打造均衡的餐盘。 该应用程序允许人们为每个食物组设定每日健康饮食目标并跟踪个人进展 [15,16]。 此外,沙特饮食指南(包括健康沙特餐盘)是根据包括美国饮食指南在内的多项饮食指南的证据制定的 [20]。 由于智能手机商店没有提供具有类似功能的阿拉伯语应用程序,因此我们在当前研究中使用了“MyPlate”应用程序。

数据收集 所有的措施都是通过谷歌表格上的在线问卷收集的。 问卷由两部分组成。 第一部分包括社会人口统计数据,包括有关年龄、性别、学校类型(私立或公立)、青少年及其父母的体重和身高、父母的教育水平(高中或以下、本科或研究生)的信息,父母的职业(就业或失业)、家庭中子女的数量以及家庭收入。 问卷的这一部分由参与者在其父母之一的协助下完成。 研究小组向参与者提供了有关使用体重秤和卷尺测量身高和体重的适当方法的说明。 体重指数 (BMI) 计算为体重(千克)除以身高(米)的平方 (kg/m2)。 使用沙特生长图表(BMI-for-age)评估 BMI。 BMI 在 15% 和 85% 之间被认为是正常的;介于第 85 和第 95 个百分位之间被认为是超重,高于第 95 个百分位表明肥胖 [21]。

水果和蔬菜消费问卷 使用经过验证的食物频率问卷 (FFQ) 比较两组青少年在基线时和干预期后的 F&V 消费量。 FFQ 之前经过一些改编以使其适合沙特青少年 [13,18]。 每个 F&V 项目的响应都记录了七个频率选项(从不、每月 1-3 次、每周 1 或 2 次、每周 3-4 次、每周 5-6 次、每天一次或 2 或每天更多次)。 总共有 22 个 FFQ 项目与蔬菜摄入量直接相关,而 18 个 FFQ 项目与水果摄入量直接相关(补充表 1 显示了 FFQ 中列出的 F&V)。 每个 F&V 项目的响应有七个频率选项;因此,它是根据七个等级评分的。 每天两次或两次以上的最高得分为 7,最低得分为零(从不)。 F&V 分数是单独计算的,每个参与者所有水果项目的分数总和除以 FFQ 中水果项目的总数 (18),蔬菜分数也类似。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

104

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Makkah
      • Jeddah、Makkah、沙特阿拉伯
        • Food and Nutrition department

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

13年 至 18年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 纳入标准是健康的男孩和女孩(基于自我报告没有可能影响食物摄入的疾病,例如糖尿病),年龄在 13-18 岁,在学校,能够使用智能手机,无论是他们自己的还是他们的父母。

排除标准:

  • 排除标准是不健康的青少年或不在本研究年龄范围内的青少年。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:控制组
对照组中的青少年没有接触过智能手机应用程序,也没有收到任何促进其 F&V 消费的建议,这可能影响了他们的 F&V 消费。 相反,他们只被要求完成前和后问卷调查。
实验性的:干预组
干预组的青少年被分成 11 个较小的组,每个组包含 5 名参与者来解释应用程序。 研究人员简要介绍了 F&V 的健康益处和适当份量,并解释了如何使用智能手机应用程序。 向干预组的所有青少年提供阿拉伯语的指导手册。 在研究期间,研究团队可以随时为参与者提供帮助。 在选择了六个目标(水果三个,蔬菜三个)之后,参与者被要求标记他们每天选择的目标,并被要求坚持他们选择的目标直到研究结束。 干预期为 6 周。
这项随机干预研究是在沙特阿拉伯吉达市区进行的。 我们纳入了 104 名 13-18 岁的青少年,他们被随机分配到干预组 (n=55) 或对照组 (n=49)。 我们检查了智能手机应用程序(“My Plate”)对干预组 6 周内水果和蔬菜摄入量的影响。 干预组和对照组使用干预前和干预后问卷。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
水果和蔬菜摄入量
大体时间:6周
测量干预前后果蔬消费得分差异
6周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年2月1日

初级完成 (实际的)

2021年3月31日

研究完成 (实际的)

2021年3月31日

研究注册日期

首次提交

2023年1月9日

首先提交符合 QC 标准的

2023年1月18日

首次发布 (实际的)

2023年1月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年1月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年1月18日

最后验证

2023年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • reference number: 101-21

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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