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Efeitos de um aplicativo para smartphone no consumo de frutas e vegetais entre adolescentes sauditas (F&V intake)

18 de janeiro de 2023 atualizado por: Israa Shatwan, King Abdulaziz University

Efeitos de um aplicativo de smartphone no consumo de frutas e vegetais entre adolescentes sauditas: um estudo de intervenção randomizado

Introdução: Os padrões alimentares e o estado nutricional durante a adolescência têm um efeito direto nos resultados de saúde futuros.

Objetivo: Este estudo teve como objetivo promover o consumo de frutas e hortaliças entre adolescentes por meio de um aplicativo para smartphone denominado “MyPlate”. Métodos: Este estudo de intervenção randomizado foi conduzido em uma área urbana de Jeddah, Arábia Saudita. A amostra incluiu 104 adolescentes com idade entre 13 e 18 anos, que foram randomizados em grupos de intervenção (n=55) ou controle (n=49). Os efeitos de um aplicativo de smartphone ("My Plate") na ingestão de frutas e vegetais foram examinados durante 6 semanas no grupo de intervenção. Questionários pré e pós-intervenção foram utilizados nos grupos de intervenção e controle.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Participantes e Recrutamento Este estudo de intervenção randomizado foi realizado entre fevereiro e março de 2021 entre adolescentes de Jeddah, Arábia Saudita. Como as escolas foram fechadas por causa da pandemia da doença de coronavírus 2019, os adolescentes foram recrutados por meio de convites enviados por e-mail e aplicativo WhatsApp para seus pais usando recrutamento em bola de neve. O convite para o estudo foi enviado primeiro aos membros e estudantes de Bacharelado em Ciências do Departamento de Alimentos e Nutrição da Universidade King Abdulaziz para ajudar a equipe de pesquisa no recrutamento. Em seguida, a equipe de pesquisa entrou em contato com os pais e adolescentes que aceitaram voluntariamente participar do estudo. Os procedimentos do estudo foram explicados aos pais ou responsáveis ​​de todos os possíveis participantes. Não houve restrições de circulação impostas ou toques de recolher em Jeddah durante o período do estudo. Os critérios de inclusão foram meninos e meninas saudáveis ​​(com base na ausência autorreferida de doenças, como diabetes mellitus, que possam influenciar na ingestão alimentar), com idade entre 13 e 18 anos, em idade escolar e capazes de usar smartphones, próprios ou de uso pessoal. pais. Os critérios de exclusão foram adolescentes não saudáveis ​​ou fora da faixa etária deste estudo. No total, 146 adolescentes foram inicialmente recrutados, dos quais 26 desistiram do estudo porque não completaram o questionário inicial ou decidiram desistir voluntariamente. Os 120 adolescentes restantes foram divididos aleatoriamente em grupos de intervenção e controle. O Microsoft Excel (versão 22, Microsoft Corp., Redmond, WA, EUA) com a função RAND foi usado para randomizar a amostra. Após gerar um número aleatório, os participantes foram divididos em grupos controle e intervenção. Como 16 adolescentes decidiram não concluir o estudo ou não preencheram o questionário final, 104 adolescentes (24 meninos e 80 meninas) completaram a fase de intervenção do estudo.

O tamanho da amostra foi determinado com base na capacidade de detectar uma diferença média esperada de 0,7 porções de acordo com um estudo anterior de intervenção paralela [18] com poder de 80% e nível de significância de 5%. O tamanho amostral necessário calculado foi de 33 adolescentes em cada grupo [19]. Assim, considerando uma taxa de abandono de quase 50%, recrutamos 60 participantes para cada grupo. Os procedimentos do estudo foram aprovados pelo Comitê de Pesquisa de Ética Biomédica da Universidade King Abdulaziz (número de referência: 101-21). Todos os adolescentes foram recrutados voluntariamente e deram consentimento verbal para a participação no estudo; seus pais ou responsáveis ​​forneceram consentimento informado por escrito.

Desenho do estudo Este foi um estudo de intervenção randomizado realizado em 104 adolescentes: 49 no grupo de controle e 55 no grupo de intervenção. Os adolescentes do grupo de intervenção foram divididos em 11 grupos menores, cada um contendo cinco participantes para explicar a aplicação. Um dos pesquisadores realizou videoconferências com cada um desses pequenos grupos de intervenção. O pesquisador fez uma breve apresentação sobre os benefícios para a saúde e as porções apropriadas de F&Vs e explicou como usar o aplicativo para smartphone. Um folheto instrutivo foi fornecido em árabe a todos os adolescentes do grupo de intervenção. A equipe de pesquisa esteve disponível para auxiliar os participantes a qualquer momento durante o período do estudo. Os participantes foram solicitados a escolher três dos sete objetivos para cada F&H. As metas de fruta eram as seguintes: (1) comer fruta ao jantar; (2) adicione frutas à sua salada; (3) lanche de frutas; (4) comer frutas como doce; (5) comer frutas no almoço; (6) adicione frutas congeladas, enlatadas ou secas à sua refeição; e (7) comece o dia com frutas. Os objetivos das hortaliças eram os seguintes: (1) comer hortaliças no jantar; (2) tem um vegetal verde-escuro; (3) comece o dia com vegetais; (4) ter um vegetal vermelho ou laranja; (5) coma legumes no almoço; (6) lanche com vegetais; e (7) fazer uma salada ou acompanhamento usando feijões, ervilhas ou lentilhas. Após a escolha de seis metas (três para frutas e três para hortaliças), os participantes foram solicitados a marcar a meta que escolheram diariamente e foram solicitados a aderir às metas escolhidas até o final do estudo. Eles foram incentivados a ativar as notificações do aplicativo para receber mensagens de lembrete. A equipe de pesquisa também enviou lembretes de mensagens de texto semanais do WhatsApp (em língua árabe) para os adolescentes. O período de intervenção foi de 6 semanas. Os adolescentes do grupo controle não foram expostos ao aplicativo do smartphone e não receberam nenhuma orientação para promover seu consumo de F&H, o que pode ter afetado seu consumo de F&H. Em vez disso, eles foram solicitados apenas a preencher os pré e pós-questionários.

Este estudo utilizou o aplicativo nutricional gratuito "MyPlate" para smartphones, que está prontamente disponível nas plataformas iOS e Android para promover a ingestão de F&H entre adolescentes. O aplicativo é um plano de comunicação multicomponente desenvolvido pelo Serviço de Alimentos e Nutrição do Departamento de Agricultura dos Estados Unidos em 2011. O aplicativo auxilia na tradução das Diretrizes Dietéticas Americanas para o público e pode ser usado como um recurso de educação nutricional para crianças e adultos. O ícone do aplicativo é uma plataforma visual fácil e eficaz que ajuda a promover escolhas alimentares saudáveis, incluindo todos os grupos de alimentos, e a criar um prato equilibrado na hora das refeições. O aplicativo permite definir metas diárias de alimentação saudável para cada grupo de alimentos e acompanhar o progresso individual [15,16]. Além disso, as diretrizes dietéticas sauditas (incluindo o prato saudita saudável) foram desenvolvidas com base em evidências de várias diretrizes dietéticas, incluindo as diretrizes dietéticas americanas [20]. Como não há aplicativos em árabe disponíveis em lojas de smartphones com recursos semelhantes, usamos o aplicativo "MyPlate" no presente estudo.

Coleta de dados Todas as medidas foram coletadas por meio de um questionário online no Google Forms. O questionário consistia em duas partes. A primeira parte incluiu dados sociodemográficos, incluindo informações sobre idade, sexo, tipo de escola (particular ou pública), peso e altura dos adolescentes e seus pais, nível de escolaridade dos pais (ensino médio ou inferior, bacharelado ou pós-graduação), ocupação dos pais (empregados ou desempregados), número de filhos na família e renda familiar. Esta parte do questionário foi preenchida pelo participante com a ajuda de um de seus pais. A equipe de pesquisa forneceu instruções aos participantes sobre a maneira apropriada de medir altura e peso usando uma balança e fita métrica. O índice de massa corporal (IMC) foi calculado como o peso em quilograma dividido pela altura em metros ao quadrado (kg/m2). O IMC foi avaliado usando o gráfico de crescimento saudita (IMC por idade). Um IMC entre o percentil 15 e 85 foi considerado normal; entre o percentil 85 e 95 foi considerado sobrepeso, e acima do percentil 95 indicou obesidade [21].

Questionários de Consumo de Frutas e Vegetais Um questionário de frequência alimentar (QFA) validado foi usado para comparar o consumo de F&H em adolescentes no início e após o período de intervenção em ambos os grupos. O QFA foi previamente utilizado com algumas adaptações para torná-lo adequado para adolescentes sauditas [13,18]. A resposta para cada item F&H foi registrada em sete opções de frequência (nunca, 1-3 vezes por mês, 1 ou 2 vezes por semana, 3-4 vezes por semana, 5-6 vezes por semana, uma vez por dia ou 2 ou mais vezes por dia). No total, 22 itens do QFA estavam diretamente relacionados ao consumo de hortaliças, enquanto 18 itens do QFA estavam diretamente relacionados ao consumo de frutas (a Tabela Complementar 1 mostra as F&Hs listadas no QFA). A resposta para cada item de F&H tinha sete opções de frequência; assim, foi pontuado com base em uma nota de sete escalas. A maior pontuação foi 7 para dois ou mais por dia, e a menor pontuação foi zero (nunca). Os escores de F&H foram calculados separadamente, e a soma dos escores de todos os itens de frutas para cada participante foi dividida pelo número total de itens de frutas no QFA (18) e da mesma forma para os escores de vegetais.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

104

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Makkah
      • Jeddah, Makkah, Arábia Saudita
        • Food and Nutrition department

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

13 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os critérios de inclusão foram meninos e meninas saudáveis ​​(com base na ausência autorreferida de doenças, como diabetes mellitus, que possam influenciar na ingestão alimentar), com idade entre 13 e 18 anos, em idade escolar e capazes de usar smartphones, próprios ou de uso pessoal. pais.

Critério de exclusão:

  • Os critérios de exclusão foram adolescentes não saudáveis ​​ou fora da faixa etária deste estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de controle
Os adolescentes do grupo controle não foram expostos ao aplicativo do smartphone e não receberam nenhuma orientação para promover seu consumo de F&H, o que pode ter afetado seu consumo de F&H. Em vez disso, eles foram solicitados apenas a preencher os pré e pós-questionários.
Experimental: Grupo de intervenção
Os adolescentes do grupo de intervenção foram divididos em 11 grupos menores, cada um contendo cinco participantes para explicar a aplicação. O pesquisador fez uma breve apresentação sobre os benefícios para a saúde e as porções apropriadas de F&Vs e explicou como usar o aplicativo para smartphone. Um folheto instrutivo foi fornecido em árabe a todos os adolescentes do grupo de intervenção. A equipe de pesquisa esteve disponível para auxiliar os participantes a qualquer momento durante o período do estudo. Após a escolha de seis metas (três para frutas e três para hortaliças), os participantes foram solicitados a marcar a meta que escolheram diariamente e foram solicitados a aderir às metas escolhidas até o final do estudo. O período de intervenção foi de 6 semanas.
Este estudo de intervenção randomizado foi conduzido em uma área urbana de Jeddah, Arábia Saudita. Incluímos 104 adolescentes com idade entre 13 e 18 anos, que foram randomizados em grupos de intervenção (n=55) ou controle (n=49). Examinamos os efeitos de um aplicativo de smartphone ("My Plate") na ingestão de frutas e vegetais durante 6 semanas no grupo de intervenção. Questionários pré e pós-intervenção foram utilizados nos grupos de intervenção e controle.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consumo de frutas e vegetais
Prazo: 6 semanas
medir a diferença de pontuação do consumo de frutas e vegetais antes e depois da intervenção
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

31 de março de 2021

Conclusão do estudo (Real)

31 de março de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de janeiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de janeiro de 2023

Primeira postagem (Real)

20 de janeiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de janeiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de janeiro de 2023

Última verificação

1 de janeiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • reference number: 101-21

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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