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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05692765
스마트폰 애플리케이션이 사우디 청소년의 과일 및 채소 소비에 미치는 영향 (F&V intake)
스마트폰 애플리케이션이 사우디 청소년의 과일 및 채소 소비에 미치는 영향: 무작위 개입 연구
배경: 청소년기의 식습관과 영양 상태는 미래의 건강 결과에 직접적인 영향을 미칩니다.
목적: 본 연구는 스마트폰 어플리케이션 "마이플레이트"를 이용하여 청소년의 과일 및 채소 섭취를 촉진하는 것을 목적으로 하였다. 방법: 이 무작위 개입 연구는 사우디아라비아 제다의 도시 지역에서 수행되었습니다. 샘플에는 13-18세의 104명의 청소년이 포함되었으며, 이들은 중재(n=55) 또는 대조군(n=49)으로 무작위 배정되었습니다. 스마트폰 애플리케이션("My Plate")이 과일 및 야채 섭취에 미치는 영향을 개입 그룹에서 6주 동안 조사했습니다. 개입 및 통제 그룹에서 사전 및 사후 개입 설문지를 사용했습니다.
연구 개요
상세 설명
참가자 및 모집 이 무작위 중재 연구는 2021년 2월에서 3월 사이에 사우디아라비아 제다의 청소년을 대상으로 실시되었습니다. 2019년 코로나바이러스 전염병으로 인해 학교가 문을 닫았기 때문에 청소년들은 스노우볼링 모집을 통해 부모에게 이메일과 WhatsApp 애플리케이션을 통해 보낸 초대장을 통해 모집되었습니다. 연구 초대는 연구팀의 모집을 돕기 위해 King Abdulaziz University의 식품 영양학과의 회원 및 이학사 학생에게 처음 발송되었습니다. 이어 연구팀은 연구 참여에 자발적으로 동의한 부모와 청소년에게 연락을 취했다. 연구 절차는 모든 예비 참가자의 부모 또는 보호자에게 설명되었습니다. 연구 기간 동안 Jeddah에는 순환 제한이나 통금 시간이 부과되지 않았습니다. 포함 기준은 13-18세의 건강한 소년 소녀(당뇨병과 같이 음식 섭취에 영향을 줄 수 있는 질병이 없다는 자가 보고 기준)로 학교에서 스마트폰을 사용할 수 있습니다. 부모. 제외 기준은 건강하지 않은 청소년이거나 본 연구의 연령대에 속하지 않는 청소년이었습니다. 총 146명의 청소년이 초기에 모집되었으며, 이 중 26명은 기본 설문지를 작성하지 않았거나 자발적으로 탈퇴하기로 결정했기 때문에 연구에서 탈퇴했습니다. 나머지 120명의 청소년은 무작위로 중재군과 통제군으로 나누었습니다. RAND 기능이 있는 Microsoft Excel(버전 22, Microsoft Corp., Redmond, WA, USA)을 사용하여 샘플을 무작위화했습니다. 임의의 숫자를 생성한 후 참가자를 통제 그룹과 중재 그룹으로 나누었습니다. 16명의 청소년이 연구를 완료하지 않기로 결정했거나 최종 설문지를 작성하지 않았기 때문에 104명의 청소년(남아 24명, 여아 80명)이 연구의 개입 단계를 완료했습니다.
표본 크기는 80% 검정력과 5% 유의 수준으로 이전 병렬 개입 연구[18]에 따라 예상 평균 차이 0.7 서빙을 감지하는 능력을 기반으로 결정되었습니다. 계산된 필요한 샘플 크기는 각 그룹에서 33명의 청소년이었습니다[19]. 따라서 거의 50%에 가까운 탈락률을 고려하여 각 그룹에 60명의 참가자를 모집했습니다. 연구 절차는 King Abdulaziz University(참조 번호: 101-21)의 생물의학 윤리 연구 위원회의 승인을 받았습니다. 모든 청소년은 자발적으로 모집되었으며 연구 참여에 대한 구두 동의를 제공했습니다. 부모 또는 보호자가 서면 동의서를 제공했습니다.
연구 설계 이것은 104명의 청소년(대조군 49명, 중재군 55명)을 대상으로 실시한 무작위 중재 연구였습니다. 개입 그룹의 청소년들은 11개의 작은 그룹으로 나뉘었고, 각 그룹에는 적용을 설명하기 위해 5명의 참가자가 포함되었습니다. 연구원 중 한 명이 이러한 소규모 개입 그룹 각각과 화상 회의를 진행했습니다. 연구원은 F&V의 건강상의 이점과 적절한 서빙 크기에 대해 간략하게 설명하고 스마트폰 애플리케이션 사용 방법을 설명했습니다. 중재 그룹의 모든 청소년에게 아랍어로 된 교육 브로셔가 제공되었습니다. 연구팀은 연구 기간 동안 언제든지 참가자를 도울 수 있었습니다. 참가자들은 각 F&V에 대해 7개 목표 중 3개를 선택해야 했습니다. 과일 목표는 다음과 같습니다. (1) 저녁 식사와 함께 과일 먹기; (2) 샐러드에 과일을 추가합니다. (3) 과일 간식; (4) 달콤한 대접을 위해 과일을 드십시오. (5) 점심과 함께 과일을 먹는다. (6) 냉동, 통조림 또는 말린 과일을 식사에 추가합니다. (7) 과일로 하루를 시작하십시오. 야채 목표는 다음과 같습니다. (1) 저녁 식사와 함께 야채를 먹습니다. (2) 짙은 녹색 채소를 섭취하십시오. (3) 야채로 하루를 시작하십시오. (4) 붉은색 또는 주황색 채소를 섭취하십시오. (5) 점심과 함께 야채를 먹는다. (6) 야채 간식; (7) 콩, 완두콩 또는 렌즈 콩을 사용하여 샐러드 또는 반찬을 만듭니다. 6개의 목표(과일 3개, 야채 3개)를 선택한 후, 참가자들은 매일 선택한 목표를 표시하고 연구가 끝날 때까지 선택한 목표를 고수하도록 요청받았습니다. 그들은 미리 알림 메시지를 수신하기 위해 응용 프로그램에 대한 알림을 켜도록 권장되었습니다. 연구팀은 또한 청소년들에게 매주 WhatsApp 문자 메시지 알림(아랍어로)을 보냈습니다. 개입 기간은 6주였다. 대조군의 청소년은 스마트폰 앱에 노출되지 않았으며 F&V 소비에 영향을 미쳤을 수 있는 F&V 소비 촉진에 대한 어떠한 조언도 받지 못했습니다. 대신 사전 및 사후 설문지를 작성하라는 요청만 받았습니다.
이 연구는 청소년의 F&V 섭취를 촉진하기 위해 iOS 및 Android 플랫폼 모두에서 쉽게 사용할 수 있는 무료 영양식 "MyPlate" 스마트폰 애플리케이션을 사용했습니다. 이 애플리케이션은 2011년 미국 농무부 식품영양국에서 개발한 다중 구성요소 통신 계획입니다. 이 앱은 미국식이 지침을 대중에게 번역하는 데 도움이 되며 어린이와 성인을 위한 영양 교육 자료로 사용할 수 있습니다. 애플리케이션 아이콘은 모든 식품군을 포함하여 건강한 식품 선택을 촉진하고 식사 시간에 균형 잡힌 식사를 제공하는 쉽고 효과적인 시각적 플랫폼입니다. 이 응용 프로그램을 사용하면 각 식품군에 대한 일일 건강한 식습관 목표를 설정하고 개인의 진행 상황을 추적할 수 있습니다[15,16]. 또한, 사우디 식이 가이드라인(건강한 사우디 플레이트 포함)은 미국 식이 가이드라인을 비롯한 여러 식이 가이드라인의 증거를 기반으로 개발되었습니다[20]. 비슷한 기능을 가진 아랍어 앱은 스마트폰 매장에서 구할 수 없기 때문에 본 연구에서는 "MyPlate" 앱을 사용했습니다.
데이터 수집 모든 측정은 Google Forms의 온라인 설문지를 통해 수집되었습니다. 설문지는 두 부분으로 구성되었습니다. 첫 번째 부분에는 연령, 성별, 학교 유형(사립 또는 공립), 청소년 및 부모의 체중 및 키, 부모의 교육 수준(고등학교 이하, 학사 학위 또는 대학원 학위), 부모의 직업(고용 또는 실직), 가족 내 자녀 수, 가족 소득. 설문지의 이 부분은 부모 중 한 사람의 도움을 받아 참가자가 작성했습니다. 연구팀은 참가자들에게 체중계와 줄자를 이용해 키와 몸무게를 측정하는 적절한 방법을 안내했다. 체질량 지수(BMI)는 킬로그램 단위의 체중을 미터 단위의 키의 제곱으로 나눈 값(kg/m2)으로 계산되었습니다. BMI는 사우디 성장 차트(BMI-for-age)를 사용하여 평가되었습니다. 15~85번째 백분위수 사이의 BMI는 정상으로 간주되었습니다. 85~95번째 백분위수 사이는 과체중으로, 95번째 백분위수 이상은 비만으로 간주했다[21].
과일 및 야채 소비 설문지 검증된 음식 빈도 설문지(FFQ)를 사용하여 청소년의 F&V 소비를 기준선과 개입 기간 이후 두 그룹에서 비교했습니다. FFQ는 이전에 사우디 청소년에게 적합하도록 약간의 개조와 함께 사용되었습니다[13,18]. 각 F&V 항목에 대한 응답은 7가지 빈도 옵션(전혀 없음, 월 1~3회, 주 1~2회, 주 3~4회, 주 5~6회, 하루 1회 또는 2~6회)에 걸쳐 기록되었습니다. 하루에 더 많은 시간). 총 22개의 FFQ 항목은 야채 섭취와 직접 관련이 있는 반면, 18개의 FFQ 항목은 과일 섭취와 직접 관련이 있습니다(보충 표 1은 FFQ에 나열된 F&V를 보여줍니다). 각 F&V 항목에 대한 응답에는 7가지 빈도 옵션이 있습니다. 따라서 7등급 등급을 기준으로 점수를 매겼습니다. 최고 점수는 하루 2회 이상 7점, 최저 점수는 0점(전혀 없음)이었다. F&V 점수는 별도로 계산되었으며, 각 참가자의 모든 과일 항목에 대한 점수 합계를 FFQ(18)의 총 과일 항목 수로 나누고 야채 점수에 대해서도 유사하게 나누었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Makkah
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Jeddah, Makkah, 사우디 아라비아
- Food and Nutrition department
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 포함 기준은 13-18세의 건강한 소년 소녀(당뇨병과 같이 음식 섭취에 영향을 줄 수 있는 질병이 없다는 자가 보고 기준)로 학교에서 스마트폰을 사용할 수 있습니다. 부모.
제외 기준:
- 제외 기준은 건강하지 않은 청소년이거나 본 연구의 연령대에 속하지 않는 청소년이었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
대조군의 청소년은 스마트폰 앱에 노출되지 않았으며 F&V 소비에 영향을 미쳤을 수 있는 F&V 소비 촉진에 대한 어떠한 조언도 받지 못했습니다.
대신 사전 및 사후 설문지를 작성하라는 요청만 받았습니다.
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실험적: 개입 그룹
개입 그룹의 청소년들은 11개의 작은 그룹으로 나뉘었고, 각 그룹에는 적용을 설명하기 위해 5명의 참가자가 포함되었습니다.
연구원은 F&V의 건강상의 이점과 적절한 서빙 크기에 대해 간략하게 설명하고 스마트폰 애플리케이션 사용 방법을 설명했습니다.
중재 그룹의 모든 청소년에게 아랍어로 된 교육 브로셔가 제공되었습니다.
연구팀은 연구 기간 동안 언제든지 참가자를 도울 수 있었습니다.
6개의 목표(과일 3개, 야채 3개)를 선택한 후, 참가자들은 매일 선택한 목표를 표시하고 연구가 끝날 때까지 선택한 목표를 고수하도록 요청받았습니다.
개입 기간은 6주였다.
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이 무작위 개입 연구는 사우디아라비아 제다의 도시 지역에서 수행되었습니다.
중재군(n=55) 또는 통제군(n=49)에 무작위 배정된 13-18세 청소년 104명을 포함했습니다.
개입 그룹에서 6주 동안 과일 및 야채 섭취에 대한 스마트폰 애플리케이션("My Plate")의 효과를 조사했습니다.
개입 및 통제 그룹에서 사전 및 사후 개입 설문지를 사용했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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과일 및 채소 섭취
기간: 6주
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개입 전후 과일 및 채소 소비의 점수 차이 측정
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6주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- reference number: 101-21
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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