Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van een smartphone-applicatie op de consumptie van groenten en fruit onder Saoedische adolescenten (F&V intake)

18 januari 2023 bijgewerkt door: Israa Shatwan, King Abdulaziz University

Effecten van een smartphone-applicatie op de consumptie van groenten en fruit onder Saoedische adolescenten: een gerandomiseerde interventiestudie

Achtergrond: Voedingspatronen en voedingsstatus tijdens de adolescentie hebben een direct effect op toekomstige gezondheidsresultaten.

Doelstelling: Deze studie had tot doel de inname van fruit en groenten bij adolescenten te bevorderen met behulp van een smartphone-applicatie genaamd "MyPlate". Methoden: Deze gerandomiseerde interventiestudie werd uitgevoerd in een stedelijk gebied van Jeddah, Saoedi-Arabië. De steekproef omvatte 104 adolescenten van 13-18 jaar, die werden gerandomiseerd naar interventie- (n=55) of controle-armen (n=49). In de interventiegroep werd gedurende 6 weken gekeken naar de effecten van een smartphone-applicatie ("My Plate") op de groente- en fruitinname. Pre- en postinterventievragenlijsten werden gebruikt in de interventie- en controlegroepen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Deelnemers en werving Deze gerandomiseerde interventiestudie is uitgevoerd tussen februari en maart 2021 onder adolescenten uit Jeddah, Saoedi-Arabië. Sinds de scholen gesloten waren vanwege de pandemie van het coronavirus in 2019, werden adolescenten gerekruteerd via uitnodigingen die via e-mails en WhatsApp-applicaties naar hun ouders werden gestuurd met behulp van sneeuwbalwerving. De uitnodiging voor het onderzoek werd in eerste instantie gestuurd naar leden en Bachelor of Science-studenten van de afdeling Voeding en Voeding van de King Abdulaziz University om het onderzoeksteam te helpen bij de werving. Vervolgens nam het onderzoeksteam contact op met de ouders en adolescenten die vrijwillig instemden met deelname aan het onderzoek. De studieprocedures werden uitgelegd aan de ouders of verzorgers van alle toekomstige deelnemers. Tijdens de studieperiode waren er geen opgelegde verkeersbeperkingen of uitgaansverboden in Jeddah. De inclusiecriteria waren gezonde jongens en meisjes (gebaseerd op de zelfgerapporteerde afwezigheid van ziekten, zoals diabetes mellitus, die de voedselinname kunnen beïnvloeden) in de leeftijd van 13-18 jaar, op scholen, en in staat om smartphones te gebruiken, hun eigen of die van hen. ouders. De uitsluitingscriteria waren ongezonde adolescenten of jongeren die niet binnen de leeftijdscategorie van dit onderzoek vielen. In totaal werden aanvankelijk 146 adolescenten geworven, van wie er 26 zich terugtrokken uit het onderzoek omdat ze de basisvragenlijst niet hadden ingevuld of vrijwillig besloten zich terug te trekken. De overige 120 adolescenten werden willekeurig verdeeld in interventie- en controlegroepen. Microsoft Excel (versie 22, Microsoft Corp., Redmond, WA, VS) met de RAND-functie werd gebruikt om de steekproef willekeurig te maken. Na het genereren van een willekeurig getal werden de deelnemers verdeeld in controle- en interventiegroepen. Aangezien 16 adolescenten besloten het onderzoek niet af te ronden of de definitieve vragenlijst niet invulden, voltooiden 104 adolescenten (24 jongens en 80 meisjes) de interventiefase van het onderzoek.

De steekproefomvang werd bepaald op basis van het vermogen om een ​​verwacht gemiddeld verschil van 0,7 porties te detecteren volgens een eerdere parallelle interventiestudie [18] met 80% power en een significantieniveau van 5%. De berekende vereiste steekproefomvang was 33 adolescenten in elke groep [19]. Dus, rekening houdend met een uitvalpercentage van bijna 50%, rekruteerden we 60 deelnemers voor elke groep. Studieprocedures werden goedgekeurd door de Unit of Biomedical Ethics Research Committee van King Abdulaziz University (referentienummer: 101-21). Alle adolescenten werden vrijwillig geworven en gaven mondelinge toestemming voor deelname aan het onderzoek; hun ouders of voogden hebben schriftelijke geïnformeerde toestemming gegeven.

Studieopzet Dit was een gerandomiseerde interventiestudie uitgevoerd bij 104 adolescenten: 49 in de controlegroep en 55 in de interventiegroep. Adolescenten in de interventiegroep werden verdeeld in 11 kleinere groepen, elk met vijf deelnemers om de toepassing uit te leggen. Een van de onderzoekers hield videoconferentiegesprekken met elk van deze kleine interventiegroepen. De onderzoeker gaf een korte presentatie over de gezondheidsvoordelen en de juiste portiegroottes van F&V's en legde uit hoe de smartphone-applicatie te gebruiken. Alle adolescenten in de interventiegroep kregen een instructiebrochure in het Arabisch. Het onderzoeksteam was beschikbaar om de deelnemers op elk moment tijdens de studieperiode bij te staan. De deelnemers moesten drie van de zeven doelen kiezen voor elke F&V. De fruitdoelen waren als volgt: (1) fruit bij het avondeten; (2) voeg fruit toe aan je salade; (3) snack op fruit; (4) fruit hebben voor een zoete traktatie; (5) fruit bij de lunch; (6) voeg bevroren, ingeblikt of gedroogd fruit toe aan uw maaltijd; en (7) begin je dag met fruit. De groentedoelen waren als volgt: (1) groente bij het avondeten; (2) een donkergroene groente hebben; (3) begin je dag met groenten; (4) een rode of oranje groente hebben; (5) neem groenten bij de lunch; (6) snack op groenten; en (7) maak een salade of bijgerecht met bonen, erwten of linzen. Na het kiezen van zes doelen (drie voor fruit en drie voor groenten), moesten de deelnemers het doel markeren dat ze dagelijks kozen en werden ze verzocht zich aan hun gekozen doelen te houden tot het einde van het onderzoek. Ze werden aangemoedigd om meldingen voor de applicatie in te schakelen om herinneringsberichten te ontvangen. Het onderzoeksteam stuurde ook wekelijks WhatsApp-sms-herinneringen (in het Arabisch) naar de adolescenten. De interventieperiode was 6 weken. Adolescenten in de controlegroep werden niet blootgesteld aan de smartphone-applicatie en kregen geen advies om hun F&V-consumptie te promoten, wat hun F&V-consumptie zou kunnen hebben beïnvloed. In plaats daarvan werd hen alleen gevraagd om de voor- en navragenlijsten in te vullen.

In deze studie werd gebruik gemaakt van de gratis smartphone-app "MyPlate", die direct beschikbaar is op zowel iOS- als Android-platforms, om de inname van groenten en fruit bij adolescenten te bevorderen. De applicatie is een communicatieplan met meerdere componenten dat in 2011 is ontwikkeld door het Amerikaanse Department of Agriculture Food and Nutrition Service. De app helpt bij het vertalen van de Amerikaanse voedingsrichtlijnen naar het publiek en kan worden gebruikt als voedingsvoorlichtingsmiddel voor kinderen en volwassenen. Het applicatiepictogram is een eenvoudig, effectief, visueel platform dat helpt bij het promoten van gezonde voedingskeuzes, inclusief alle voedselgroepen, en het creëren van een uitgebalanceerd bord tijdens de maaltijden. Met de applicatie kan men dagelijkse doelen voor gezond eten instellen voor elke voedselgroep en de individuele voortgang volgen [15,16]. Daarnaast zijn de Saoedische voedingsrichtlijnen (inclusief gezond Saoedisch bord) ontwikkeld op basis van bewijs uit verschillende voedingsrichtlijnen, waaronder de Amerikaanse voedingsrichtlijnen [20]. Aangezien er geen Arabische applicaties beschikbaar zijn in smartphonewinkels met vergelijkbare functies, hebben we de "MyPlate" -applicatie gebruikt in de huidige studie.

Gegevensverzameling Alle maatregelen werden verzameld via een online vragenlijst op Google Forms. De vragenlijst bestond uit twee delen. Het eerste deel omvatte sociodemografische gegevens, waaronder informatie over leeftijd, geslacht, schooltype (privé of openbaar), gewicht en lengte van de adolescenten en hun ouders, het opleidingsniveau van de ouders (middelbare school of lager, bachelordiploma of postdoctoraal diploma), het beroep van de ouders (werkend of werkloos), het aantal kinderen in het gezin en het gezinsinkomen. Dit deel van de vragenlijst werd ingevuld door de deelnemer met de hulp van een van zijn ouders. Het onderzoeksteam gaf de deelnemers instructies over de juiste manier om lengte en gewicht te meten met behulp van een weegschaal en een meetlint. De Body Mass Index (BMI) werd berekend als het gewicht in kilogram gedeeld door de lengte in vierkante meters (kg/m2). BMI werd geëvalueerd met behulp van de Saoedische groeimeter (BMI-voor-leeftijd). Een BMI tussen het 15e en 85e percentiel werd als normaal beschouwd; tussen het 85e en 95e percentiel werd beschouwd als overgewicht, en boven het 95e percentiel duidde het op obesitas [21].

Vragenlijsten over groente- en fruitconsumptie Een gevalideerde voedselfrequentievragenlijst (FFQ) werd gebruikt om de consumptie van groenten en fruit bij adolescenten bij baseline en na de interventieperiode in beide groepen te vergelijken. De FFQ werd eerder gebruikt met enkele aanpassingen om hem geschikt te maken voor Saoedische adolescenten [13,18]. De respons voor elk F&V-item werd geregistreerd over zeven frequentie-opties (nooit, 1-3 keer per maand, 1 of 2 keer per week, 3-4 keer per week, 5-6 keer per week, eenmaal per dag, of 2 of vaker per dag). In totaal waren 22 FFQ-items direct gerelateerd aan de inname van groenten, terwijl 18 FFQ-items direct gerelateerd waren aan de inname van fruit (aanvullende tabel 1 toont de F&V's vermeld in de FFQ). De respons voor elk F&V-item had zeven frequentie-opties; dus werd het gescoord op basis van een cijfer met zeven schalen. De hoogste score was 7 voor twee of meer per dag en de laagste score was nul (nooit). De F&V-scores werden afzonderlijk berekend en de som van de scores voor alle fruititems voor elke deelnemer werd gedeeld door het totale aantal fruititems in de FFQ (18) en hetzelfde geldt voor de groentescores.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

104

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Makkah
      • Jeddah, Makkah, Saoedi-Arabië
        • Food and Nutrition department

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

13 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De inclusiecriteria waren gezonde jongens en meisjes (gebaseerd op de zelfgerapporteerde afwezigheid van ziekten, zoals diabetes mellitus, die de voedselinname kunnen beïnvloeden) in de leeftijd van 13-18 jaar, op scholen, en in staat om smartphones te gebruiken, hun eigen of die van hen. ouders.

Uitsluitingscriteria:

  • De uitsluitingscriteria waren ongezonde adolescenten of jongeren die niet binnen de leeftijdscategorie van dit onderzoek vielen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep
Adolescenten in de controlegroep werden niet blootgesteld aan de smartphone-applicatie en kregen geen advies om hun F&V-consumptie te promoten, wat hun F&V-consumptie zou kunnen hebben beïnvloed. In plaats daarvan werd hen alleen gevraagd om de voor- en navragenlijsten in te vullen.
Experimenteel: Interventie groep
Adolescenten in de interventiegroep werden verdeeld in 11 kleinere groepen, elk met vijf deelnemers om de toepassing uit te leggen. De onderzoeker gaf een korte presentatie over de gezondheidsvoordelen en de juiste portiegroottes van F&V's en legde uit hoe de smartphone-applicatie te gebruiken. Alle adolescenten in de interventiegroep kregen een instructiebrochure in het Arabisch. Het onderzoeksteam was beschikbaar om de deelnemers op elk moment tijdens de studieperiode bij te staan. Na het kiezen van zes doelen (drie voor fruit en drie voor groenten), moesten de deelnemers het doel markeren dat ze dagelijks kozen en werden ze verzocht zich aan hun gekozen doelen te houden tot het einde van het onderzoek. De interventieperiode was 6 weken.
Deze gerandomiseerde interventiestudie werd uitgevoerd in een stedelijk gebied van Jeddah, Saoedi-Arabië. We includeerden 104 adolescenten van 13-18 jaar, die werden gerandomiseerd naar interventie- (n=55) of controle-armen (n=49). We onderzochten de effecten van een smartphone-applicatie ("My Plate") op de inname van groenten en fruit gedurende 6 weken in de interventiegroep. Pre- en postinterventievragenlijsten werden gebruikt in de interventie- en controlegroepen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Inname van groenten en fruit
Tijdsspanne: 6 weken
het meten van scoreverschil van groente- en fruitconsumptie voor en na interventie
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 januari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • reference number: 101-21

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren