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男女持久系アスリートのヒートトレーニングにおけるCORE Sensorの有効性 (CORE)

2026年3月2日 更新者:University of Oregon
この研究では、さまざまな環境条件下でアスリートの深部体温を計算する際の CORE™ デバイスの有効性を調査しています。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

アスリートが運動すると、中核体温が上昇し、パフォーマンスに影響を与える可能性があります。 さらに、軽度から中程度の熱ストレス、熱順応を繰り返すことで、運動耐性とパフォーマンスを向上させることができます。 したがって、アスリートは、トレーニング中に熱負荷を監視することで、パフォーマンスの利点を得ることができます. この研究の目的は、2 つの異なる環境条件で運動中に記録された CORE™ 体温を比較することであり、研究者は深部体温と皮膚温を分離することができます。 調査員は、18 ~ 59 歳の訓練を受けたエリート アスリートを募集して、相対湿度が低い (10 ~ 20%) および高い (80 ~ 100%) での 2 つの運動セッションに参加することで、これを達成します。 研究者は、CORE™ 温度推定値を FDA 承認の摂取可能な温度監視デバイスと比較して、CORE™ デバイスの精度を評価します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Oregon
      • Eugene、Oregon、アメリカ、97403
        • Bowerman Sports Science Center at the University of Oregon

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~59年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 高度に訓練されたまたはエリートアスリート
  • 非喫煙者
  • 英語を読み、話すことができる
  • 根底にある心臓血管の制限なし

除外基準:

  • 現在または以前に常習喫煙者(ニコチン/大麻)
  • 妊娠中、授乳中、妊娠を希望している、精子数を増やす治療を受けている
  • 経口避妊薬を除いて、心血管機能に影響を与える薬を服用している人
  • -脳卒中、凝固障害または静脈血栓症の病歴
  • 熱中症や熱傷の既往歴
  • -憩室症、憩室炎、炎症性腸疾患、消化性潰瘍疾患、クローン病、潰瘍性大腸炎、または以前のGI手術を含む消化管の閉塞性疾患の病歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ホット/ドライ
低湿度 (摂氏 38 度、相対湿度 10 ~ 20%) で 45 分間ランニングまたはサイクリングを行っているエリート アスリートから、深部体温、皮膚温度、心拍数、および熱の知覚が収集されます。
この研究は、さまざまな環境条件下での運動中の皮膚温度と心拍数から深部体温を推定する CORE™ 体温システムの主張を検証することです。 被験者は温度感知錠剤を摂取し、皮膚温度センサー、チェスト ストラップ心拍数モニター、CORE および CaleraResearch デバイスを装備します。 アスリートは、VO2 Max/Peak の 60% の絶対ワークロードで、高温/乾燥および高温/多湿の条件下で 45 分間ランニングまたはサイクリングを行います。
他の名前:
  • コア™
  • カレラリサーチ™
実験的:高温多湿
高湿度 (摂氏 28 度、相対湿度 80 ~ 100%) の中で 45 分間ランニングまたはサイクリングを行っているエリート アスリートから、深部体温、皮膚温度、心拍数、および熱の知覚が収集されます。
この研究は、さまざまな環境条件下での運動中の皮膚温度と心拍数から深部体温を推定する CORE™ 体温システムの主張を検証することです。 被験者は温度感知錠剤を摂取し、皮膚温度センサー、チェスト ストラップ心拍数モニター、CORE および CaleraResearch デバイスを装備します。 アスリートは、VO2 Max/Peak の 60% の絶対ワークロードで、高温/乾燥および高温/多湿の条件下で 45 分間ランニングまたはサイクリングを行います。
他の名前:
  • コア™
  • カレラリサーチ™

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
深部体温を正確に推定する能力
時間枠:30分
CORE および CaleraResearch デバイスは、独自のアルゴリズムのデータ入力として、単一部位の皮膚温度と心拍数を使用して深部体温を推定します。 この計算された温度は、FDA 承認の摂取可能な温度感知テレメトリー ピルで測定された実際の深部体温に対して評価されます。
30分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Christopher T Minson, PhD、University of Oregon

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年9月19日

一次修了 (実際)

2024年6月21日

研究の完了 (実際)

2024年6月21日

試験登録日

最初に提出

2022年9月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年1月19日

最初の投稿 (実際)

2023年1月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月2日

最終確認日

2024年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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