- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05692947
CORE Sensorin kelpoisuus mies- ja naispuolisten kestävyysurheilijoiden lämpöharjoittelussa (CORE)
maanantai 2. maaliskuuta 2026 päivittänyt: University of Oregon
Tämä tutkimus tutkii CORE™-laitteiden tehokkuutta urheilijoiden kehon sisälämpötilan laskemisessa vaihtelevissa ympäristöolosuhteissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kun urheilijat harjoittelevat, heidän ruumiinlämpönsä nousee, mikä voi vaikuttaa suorituskykyyn.
Lisäksi toistuvaa lievää tai kohtalaista lämpöstressiä, kuumuuteen sopeutumista voidaan käyttää parantamaan harjoituksen sietokykyä ja suorituskykyä.
Näin ollen urheilija voi saada suorituskykyetuja seuraamalla lämpökuormitustaan harjoittelun aikana.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata harjoituksen aikana tallennettuja CORE™-kehonlämpötiloja kahdessa eri ympäristöolosuhteissa, joissa tutkijat saavat eron sisälämpötilasta ja ihon lämpötilasta.
Tutkijat saavat tämän aikaan rekrytoimalla koulutettuja ja huippu-urheilijoita, iältään 18-59, osallistumaan kahteen harjoitukseen helteessä matalassa (10-20%) ja korkeassa (80-100%) suhteellisessa kosteudessa.
Tutkijat vertaavat CORE™-lämpötila-arvioita FDA:n hyväksymään nautittavan lämpötilan valvontalaitteeseen arvioidakseen CORE™-laitteiden tarkkuutta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Yhdysvallat, 97403
- Bowerman Sports Science Center at the University of Oregon
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 59 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Korkeasti koulutettu tai huippu-urheilija
- Tupakoimattomat
- Pystyy lukemaan ja puhumaan englantia
- Ei taustalla olevia sydän- ja verisuonirajoituksia
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyään tai aiemmin tupakoinut (nikotiini/kannabis)
- Raskaana oleva, imettävä, raskaaksi tulemista yrittävä, siittiömäärää lisäävä hoito
- Ne, jotka käyttävät sydän- ja verisuonitoimintaan vaikuttavia lääkkeitä, poikkeuksena oraaliset ehkäisyvalmisteet
- Aiemmin aivohalvaus, hyytymishäiriöt tai laskimotukos
- Aiempi lämpösairaus tai lämpövamma
- Aiempi maha-suolikanavan obstruktiiviset sairaudet, mukaan lukien divertikuloosi, divertikuliitti, tulehduksellinen suolistosairaus, peptinen haavatauti, Chronin tauti, haavainen paksusuolitulehdus tai aiempi maha-suolikanavan leikkaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kuuma/kuiva
Huippu-urheilijoilta kerätään kehon ydinlämpötila, ihon lämpötila, syke ja lämpöhavainnot, kun he juoksevat tai pyöräilevät 45 minuutin ajan helteessä alhaisessa kosteudessa (38 celsiusastetta ja suhteellinen kosteus 10-20 %).
|
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vahvistaa CORE™-kehonlämpöjärjestelmän väitteet kehon ydinlämpötilan arvioimiseksi ihon lämpötilan ja sykkeen perusteella harjoittelun aikana vaihtelevissa ympäristöolosuhteissa.
Koehenkilöt nielevät lämpötilaa mittaavan pillerin ja varustetaan ihon lämpötila-antureilla, rintahihnalla kiinnitettävällä sykemittarilla sekä CORE- ja CaleraResearch-laitteilla.
Urheilijat juoksevat tai pyöräilevät kuumissa/kuivissa ja kuumissa/kosteissa olosuhteissa 45 minuuttia absoluuttisella työkuormalla 60 % VO2 Max/Peak.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kuuma/kostea
Huippu-urheilijoilta kerätään kehon ydinlämpötila, ihon lämpötila, syke ja lämpöhavainnot, kun he juoksevat tai pyöräilevät 45 minuutin ajan helteessä korkeassa kosteudessa (28 celsiusastetta, suhteellinen kosteus 80-100 %).
|
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vahvistaa CORE™-kehonlämpöjärjestelmän väitteet kehon ydinlämpötilan arvioimiseksi ihon lämpötilan ja sykkeen perusteella harjoittelun aikana vaihtelevissa ympäristöolosuhteissa.
Koehenkilöt nielevät lämpötilaa mittaavan pillerin ja varustetaan ihon lämpötila-antureilla, rintahihnalla kiinnitettävällä sykemittarilla sekä CORE- ja CaleraResearch-laitteilla.
Urheilijat juoksevat tai pyöräilevät kuumissa/kuivissa ja kuumissa/kosteissa olosuhteissa 45 minuuttia absoluuttisella työkuormalla 60 % VO2 Max/Peak.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kyky arvioida tarkasti ruumiinlämpö
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
CORE- ja CaleraResearch-laitteet arvioivat kehon ytimen lämpötilan käyttämällä yhden paikan ihon lämpötilaa ja sykettä tietosyötteinä patentoidulle algoritmilleen.
Tämä laskettu lämpötila arvioidaan suhteessa todelliseen ruumiinlämpöön, joka mitataan FDA:n hyväksymällä, nautittavalla, lämpötilan tunnistavalla telemetriapillereillä.
|
30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Christopher T Minson, PhD, University of Oregon
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 19. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 21. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 21. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 20. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00000607
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .