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Die Gültigkeit des CORE-Sensors im Wärmetraining für männliche und weibliche Ausdauersportler (CORE)

6. Februar 2024 aktualisiert von: University of Oregon
Diese Studie untersucht die Wirksamkeit von CORE™-Geräten bei der Berechnung der Körperkerntemperatur bei Sportlern unter unterschiedlichen Umgebungsbedingungen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Wenn Sportler trainieren, steigt ihre Körperkerntemperatur, was ihre Leistung beeinträchtigen kann. Zusätzlich kann wiederholter leichter bis mäßiger Hitzestress, Hitzeakklimatisierung, verwendet werden, um die Belastungstoleranz und -leistung zu verbessern. Somit kann ein Athlet Leistungsvorteile erzielen, indem er seine Wärmebelastung während des Trainings überwacht. Das Ziel dieser Studie ist es, die CORE™-Körpertemperaturen, die während des Trainings in zwei verschiedenen Umgebungsbedingungen aufgezeichnet wurden, zu vergleichen, wobei die Forscher eine Trennung von Kerntemperatur und Hauttemperatur erhalten. Die Ermittler werden dies erreichen, indem sie trainierte Spitzensportler im Alter von 18 bis 59 Jahren rekrutieren, um an zwei Trainingseinheiten in der Hitze bei niedriger (10-20 %) und hoher (80-100 %) relativer Luftfeuchtigkeit teilzunehmen. Die Forscher werden die CORE™-Temperaturschätzungen mit einem von der FDA zugelassenen schluckbaren Temperaturüberwachungsgerät vergleichen, um die Genauigkeit der CORE™-Geräte zu beurteilen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Vereinigte Staaten, 97403
        • Rekrutierung
        • Bowerman Sports Science Center at the University of Oregon
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 59 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hochtrainierter oder Spitzensportler
  • Nichtraucher
  • Kann Englisch lesen und sprechen
  • Keine zugrunde liegenden kardiovaskulären Einschränkungen

Ausschlusskriterien:

  • Derzeit oder früher gewohnheitsmäßiger Raucher (Nikotin/Cannabis)
  • Schwanger, stillend, Kinderwunsch, Behandlung zur Erhöhung der Spermienzahl
  • Personen, die Medikamente einnehmen, die die Herz-Kreislauf-Funktion beeinträchtigen, mit Ausnahme von oralen Kontrazeptiva
  • Geschichte von Schlaganfall, Gerinnungsstörungen oder Venenthrombose
  • Eine Vorgeschichte von Hitzekrankheiten oder Hitzeverletzungen
  • Geschichte von obstruktiven Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts, einschließlich Divertikulose, Divertikulitis, entzündliche Darmerkrankung, Magengeschwüre, Morbus Crohn, Colitis ulcerosa oder frühere gastrointestinale Operationen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Heiß/trocken
Körperkerntemperatur, Hauttemperatur, Herzfrequenz und Wärmewahrnehmung werden von Spitzensportlern beim Laufen oder Radfahren für 45 Minuten in der Hitze bei niedriger Luftfeuchtigkeit (38 Grad Celsius bei 10–20 % relativer Luftfeuchtigkeit) erfasst.
Gerät: Körpertemperaturgerät
Diese Studie soll die Behauptungen des CORE™-Körpertemperatursystems verifizieren, die Körperkerntemperatur anhand der Hauttemperatur und der Herzfrequenz während des Trainings unter unterschiedlichen Umgebungsbedingungen abzuschätzen. Die Probanden nehmen eine Pille zur Temperaturmessung ein und werden mit Hauttemperatursensoren, einem Brustgurt-Herzfrequenzmesser und den CORE- und CaleraResearch-Geräten ausgestattet. Die Athleten laufen oder radeln unter heißen/trockenen und heißen/feuchten Bedingungen für 45 Minuten bei einer absoluten Arbeitsbelastung von 60 % VO2 Max/Peak.
Andere Namen:
  • CORE™
  • CaleraResearch™
Experimental: Heiß/feucht
Körperkerntemperatur, Hauttemperatur, Herzfrequenz und Wärmewahrnehmung werden von Spitzensportlern beim Laufen oder Radfahren für 45 Minuten in der Hitze bei hoher Luftfeuchtigkeit (28 Grad Celsius bei 80–100 % relativer Luftfeuchtigkeit) erfasst.
Gerät: Körpertemperaturgerät
Diese Studie soll die Behauptungen des CORE™-Körpertemperatursystems verifizieren, die Körperkerntemperatur anhand der Hauttemperatur und der Herzfrequenz während des Trainings unter unterschiedlichen Umgebungsbedingungen abzuschätzen. Die Probanden nehmen eine Pille zur Temperaturmessung ein und werden mit Hauttemperatursensoren, einem Brustgurt-Herzfrequenzmesser und den CORE- und CaleraResearch-Geräten ausgestattet. Die Athleten laufen oder radeln unter heißen/trockenen und heißen/feuchten Bedingungen für 45 Minuten bei einer absoluten Arbeitsbelastung von 60 % VO2 Max/Peak.
Andere Namen:
  • CORE™
  • CaleraResearch™

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fähigkeit, die Körperkerntemperatur genau abzuschätzen
Zeitfenster: 30 Minuten
Die CORE- und CaleraResearch-Geräte schätzen die Körperkerntemperatur unter Verwendung von Hauttemperatur und Herzfrequenz an einer einzelnen Stelle als Dateneingaben für ihren proprietären Algorithmus. Diese berechnete Temperatur wird mit der tatsächlichen Körperkerntemperatur verglichen, die mit einer von der FDA zugelassenen, einnehmbaren, temperaturempfindlichen Telemetriepille gemessen wird.
30 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Oregon

Ermittler

  • Hauptermittler: Christopher T Minson, PhD, University of Oregon

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. September 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

7. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00000607

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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