Применимость датчика CORE в тепловой тренировке для мужчин и женщин, занимающихся выносливостью (CORE)
2 марта 2026 г. обновлено: University of Oregon
В этом исследовании изучается эффективность устройств CORE™ для расчета внутренней температуры тела у спортсменов в различных условиях окружающей среды.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Когда спортсмены тренируются, температура их тела повышается, что может повлиять на их производительность.
Кроме того, повторный тепловой стресс от легкой до умеренной степени, акклиматизация к теплу могут быть использованы для улучшения переносимости физической нагрузки и работоспособности.
Таким образом, спортсмен может получить преимущества в производительности, контролируя свою тепловую нагрузку во время тренировки.
Целью этого исследования является сравнение температуры тела CORE™, зарегистрированной во время тренировки в двух различных условиях окружающей среды, в которых исследователи получат разделение внутренней температуры и температуры кожи.
Исследователи добьются этого, набрав подготовленных и элитных спортсменов в возрасте от 18 до 59 лет для участия в двух тренировках в жару при низкой (10-20%) и высокой (80-100%) относительной влажности.
Исследователи будут сравнивать оценки температуры CORE™ с одобренным FDA устройством для контроля температуры при приеме внутрь, чтобы оценить точность устройств CORE™.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Соединенные Штаты, 97403
- Bowerman Sports Science Center at the University of Oregon
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 59 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Высококвалифицированный или элитный спортсмен
- некурящие
- Умение читать и говорить по-английски
- Нет основных сердечно-сосудистых ограничений
Критерий исключения:
- Заядлый курильщик в настоящее время или ранее (никотин/марихуана)
- Беременные, кормящие грудью, пытающиеся забеременеть, проходящие лечение для увеличения количества сперматозоидов
- Те, кто принимает лекарства, влияющие на сердечно-сосудистую функцию, за исключением оральных контрацептивов
- История инсульта, нарушений свертывания крови или венозного тромбоза
- Тепловая болезнь или тепловая травма в анамнезе
- Наличие в анамнезе обструктивных заболеваний желудочно-кишечного тракта, включая дивертикулез, дивертикулит, воспалительные заболевания кишечника, язвенную болезнь, болезнь Крона, язвенный колит или предшествующие операции на желудочно-кишечном тракте.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Горячий/сухой
Центральная температура тела, температура кожи, частота сердечных сокращений и восприятие тепла будут собираться у элитных спортсменов во время бега или езды на велосипеде в течение 45 минут на жаре при низкой влажности (38 градусов Цельсия при относительной влажности 10-20%).
|
Это исследование должно подтвердить заявления системы измерения температуры тела CORE™ для оценки внутренней температуры тела по температуре кожи и частоте сердечных сокращений во время упражнений в различных условиях окружающей среды.
Субъекты будут принимать таблетку для измерения температуры и будут оснащены датчиками температуры кожи, нагрудным пульсометром, а также устройствами CORE и CaleraResearch.
Спортсмены будут бегать или ездить на велосипеде в жарких/сухих и жарких/влажных условиях в течение 45 минут при абсолютной рабочей нагрузке 60% VO2 Max/Peak.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Жарко/влажно
Центральная температура тела, температура кожи, частота сердечных сокращений и восприятие тепла будут собираться у элитных спортсменов во время бега или езды на велосипеде в течение 45 минут на жаре при высокой влажности (28 градусов Цельсия при относительной влажности 80-100%).
|
Это исследование должно подтвердить заявления системы измерения температуры тела CORE™ для оценки внутренней температуры тела по температуре кожи и частоте сердечных сокращений во время упражнений в различных условиях окружающей среды.
Субъекты будут принимать таблетку для измерения температуры и будут оснащены датчиками температуры кожи, нагрудным пульсометром, а также устройствами CORE и CaleraResearch.
Спортсмены будут бегать или ездить на велосипеде в жарких/сухих и жарких/влажных условиях в течение 45 минут при абсолютной рабочей нагрузке 60% VO2 Max/Peak.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Способность точно оценивать внутреннюю температуру тела
Временное ограничение: 30 минут
|
Устройства CORE и CaleraResearch оценивают внутреннюю температуру тела, используя температуру кожи в одном месте и частоту сердечных сокращений в качестве входных данных для своего запатентованного алгоритма.
Эта расчетная температура будет сравниваться с фактической внутренней температурой тела, измеренной с помощью одобренной FDA проглатываемой термочувствительной телеметрической таблетки.
|
30 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Christopher T Minson, PhD, University of Oregon
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 сентября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
21 июня 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
21 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 сентября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 января 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 января 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00000607
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .