La validité du capteur CORE dans l'entraînement à la chaleur pour les athlètes d'endurance masculins et féminins (CORE)
2 mars 2026 mis à jour par: University of Oregon
Cette étude examine l'efficacité des appareils CORE™ dans le calcul de la température corporelle centrale chez les athlètes dans des conditions environnementales variables.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Lorsque les athlètes font de l'exercice, leur température corporelle centrale augmente, ce qui peut affecter leurs performances.
De plus, un stress thermique léger à modéré répété, l'acclimatation à la chaleur, peut être utilisé pour améliorer la tolérance à l'exercice et les performances.
Ainsi, un athlète peut gagner en performance en surveillant sa charge thermique pendant l'entraînement.
Le but de cette étude est de comparer les températures corporelles CORE™ enregistrées pendant l'exercice dans deux conditions environnementales différentes dans lesquelles les chercheurs obtiendront une séparation de la température centrale et de la température cutanée.
Les enquêteurs y parviendront en recrutant des athlètes entraînés et d'élite, âgés de 18 à 59 ans, pour participer à deux séances d'exercices dans la chaleur à une humidité relative faible (10-20 %) et élevée (80-100 %).
Les enquêteurs compareront les estimations de température CORE™ avec un dispositif de surveillance de la température ingérable approuvé par la FDA pour évaluer la précision des dispositifs CORE™.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Oregon
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Eugene, Oregon, États-Unis, 97403
- Bowerman Sports Science Center at the University of Oregon
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 59 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Athlète hautement qualifié ou d'élite
- Non-fumeurs
- Capable de lire et de parler anglais
- Aucune limitation cardiovasculaire sous-jacente
Critère d'exclusion:
- Actuellement ou précédemment fumeur habituel (nicotine/cannabis)
- Enceinte, allaitante, essaie de concevoir, suit un traitement pour augmenter le nombre de spermatozoïdes
- Ceux qui prennent des médicaments qui affectent la fonction cardiovasculaire, à l'exception des contraceptifs oraux
- Antécédents d'accident vasculaire cérébral, de troubles de la coagulation ou de thrombose veineuse
- Antécédents de malaise ou de blessure par la chaleur
- Antécédents de maladies obstructives du tractus gastro-intestinal, y compris diverticulose, diverticulite, maladie intestinale inflammatoire, ulcère peptique, maladie de Chron, colite ulcéreuse ou chirurgie gastro-intestinale antérieure
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Chaud/Sec
La température corporelle centrale, la température de la peau, la fréquence cardiaque et les perceptions de la chaleur seront recueillies auprès d'athlètes d'élite lors de la course ou du vélo pendant 45 minutes dans la chaleur à faible humidité (38 degrés Celsius avec 10 à 20 % d'humidité relative).
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Cette étude vise à vérifier les affirmations du système de température corporelle CORE ™ pour estimer la température corporelle centrale à partir de la température de la peau et de la fréquence cardiaque pendant l'exercice dans des conditions environnementales variables.
Les sujets ingéreront une pilule de détection de température et seront équipés de capteurs de température cutanée, d'un moniteur de fréquence cardiaque à sangle thoracique et des appareils CORE et CaleraResearch.
Les athlètes courront ou feront du vélo dans des conditions chaudes/sèches et chaudes/humides pendant 45 minutes à une charge de travail absolue de 60 % VO2 Max/Peak.
Autres noms:
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Expérimental: Chaud/humide
La température corporelle centrale, la température de la peau, la fréquence cardiaque et les perceptions de la chaleur seront recueillies auprès d'athlètes d'élite lors de la course ou du vélo pendant 45 minutes dans la chaleur à une humidité élevée (28 degrés Celsius avec une humidité relative de 80 à 100 %).
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Cette étude vise à vérifier les affirmations du système de température corporelle CORE ™ pour estimer la température corporelle centrale à partir de la température de la peau et de la fréquence cardiaque pendant l'exercice dans des conditions environnementales variables.
Les sujets ingéreront une pilule de détection de température et seront équipés de capteurs de température cutanée, d'un moniteur de fréquence cardiaque à sangle thoracique et des appareils CORE et CaleraResearch.
Les athlètes courront ou feront du vélo dans des conditions chaudes/sèches et chaudes/humides pendant 45 minutes à une charge de travail absolue de 60 % VO2 Max/Peak.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Capacité à estimer avec précision la température corporelle centrale
Délai: 30 minutes
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Les appareils CORE et CaleraResearch estiment la température corporelle centrale en utilisant la température de la peau et la fréquence cardiaque sur un seul site comme entrées de données pour leur algorithme propriétaire.
Cette température calculée sera évaluée par rapport à la température corporelle réelle, mesurée avec une pilule de télémétrie à détection de température approuvée par la FDA.
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30 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christopher T Minson, PhD, University of Oregon
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 septembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
21 juin 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
21 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 septembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 janvier 2023
Première publication (Réel)
20 janvier 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 mars 2026
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00000607
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .