Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gyldigheden af ​​CORE-sensor i varmetræning for mandlige og kvindelige udholdenhedsatleter (CORE)

2. marts 2026 opdateret af: University of Oregon
Denne undersøgelse undersøger effektiviteten af ​​CORE™-enheder til at beregne kernekropstemperatur hos atleter under varierende miljøforhold.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Når atleter træner, stiger deres kropstemperatur, hvilket kan påvirke deres præstationer. Derudover kan gentagen mild til moderat varmestress, varmetilvænning, bruges til at forbedre træningstolerance og ydeevne. Således kan en atlet opnå præstationsfordele ved at overvåge deres varmebelastning under træning. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne CORE™ kropstemperaturerne registreret under træning under to forskellige miljøforhold, hvor efterforskerne vil få en adskillelse af kernetemperatur og hudtemperatur. Efterforskerne vil opnå dette ved at rekruttere trænede og eliteatleter i alderen 18-59 til at deltage i to træningssessioner i varmen ved lav (10-20%) og høj (80-100%) relativ luftfugtighed. Efterforskerne vil sammenligne CORE™-temperaturestimaterne med en FDA-godkendt indtagelig temperaturovervågningsenhed for at vurdere nøjagtigheden af ​​CORE™-enhederne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Forenede Stater, 97403
        • Bowerman Sports Science Center at the University of Oregon

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 59 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Højt trænet eller eliteatlet
  • Ikke-rygere
  • Kan læse og tale engelsk
  • Ingen underliggende kardiovaskulære begrænsninger

Ekskluderingskriterier:

  • I øjeblikket eller tidligere en sædvanlig ryger (nikotin/cannabis)
  • Gravid, ammende, forsøger at blive gravid, under behandling for at øge sædcellen
  • Dem, der tager medicin, der påvirker kardiovaskulær funktion, med undtagelse af orale præventionsmidler
  • Anamnese med slagtilfælde, koagulationsforstyrrelser eller venøs trombose
  • En historie med varmesygdom eller varmeskade
  • Anamnese med obstruktive sygdomme i mave-tarmkanalen, herunder divertikulose, diverticulitis, inflammatorisk tarmsygdom, mavesår, Chrons sygdom, colitis ulcerosa eller tidligere GI-operationer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Varm/tør
Kernekropstemperatur, hudtemperatur, hjertefrekvens og varmeopfattelser vil blive indsamlet fra eliteatleter, mens de løber eller cykler i 45 minutter i varmen ved lav luftfugtighed (38 grader Celsius med 10-20 % relativ luftfugtighed).
Enhed: Kerne kropstemperatur enhed
Denne undersøgelse skal verificere påstandene fra CORE™ kropstemperatursystemet til at estimere kernekropstemperaturen ud fra hudtemperatur og puls under træning under varierende miljøforhold. Forsøgspersonerne vil indtage en temperaturfølende pille og blive udstyret med hudtemperatursensorer, en brystremspulsmåler og CORE- og CaleraResearch-enhederne. Atleter vil løbe eller cykle under varme/tørre og varme/fugtige forhold i 45 minutter ved en absolut arbejdsbelastning på 60 % VO2 Max/Peak.
Andre navne:
  • CORE™
  • CaleraResearch™
Eksperimentel: Varmt/fugtigt
Kernekropstemperatur, hudtemperatur, hjertefrekvens og varmeopfattelser vil blive indsamlet fra eliteatleter, mens de løber eller cykler i 45 minutter i varmen ved høj luftfugtighed (28 grader Celsius med 80-100 % relativ luftfugtighed).
Enhed: Kerne kropstemperatur enhed
Denne undersøgelse skal verificere påstandene fra CORE™ kropstemperatursystemet til at estimere kernekropstemperaturen ud fra hudtemperatur og puls under træning under varierende miljøforhold. Forsøgspersonerne vil indtage en temperaturfølende pille og blive udstyret med hudtemperatursensorer, en brystremspulsmåler og CORE- og CaleraResearch-enhederne. Atleter vil løbe eller cykle under varme/tørre og varme/fugtige forhold i 45 minutter ved en absolut arbejdsbelastning på 60 % VO2 Max/Peak.
Andre navne:
  • CORE™
  • CaleraResearch™

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evne til nøjagtigt at estimere kropstemperaturen
Tidsramme: 30 minutter
CORE- og CaleraResearch-enhederne estimerer kernekropstemperaturen ved hjælp af single-site hudtemperatur og hjertefrekvens som datainput for deres proprietære algoritme. Denne beregnede temperatur vil blive vurderet i forhold til den faktiske kropstemperatur, målt med en FDA godkendt, indtagelig, temperaturfølende telemetripille.
30 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Oregon

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christopher T Minson, PhD, University of Oregon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. september 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

21. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

20. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. marts 2026

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00000607

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Temperaturændring, krop

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner