Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De validiteit van de CORE-sensor bij warmtetraining voor mannelijke en vrouwelijke duursporters (CORE)

6 februari 2024 bijgewerkt door: University of Oregon
Deze studie onderzoekt de werkzaamheid van CORE™-apparaten bij het berekenen van de kernlichaamstemperatuur bij atleten onder wisselende omgevingsomstandigheden.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Terwijl atleten trainen, stijgt hun kernlichaamstemperatuur, wat hun prestaties kan beïnvloeden. Bovendien kan herhaalde milde tot matige hittestress, warmteacclimatisering, worden gebruikt om de inspanningstolerantie en -prestaties te verbeteren. Een atleet kan dus prestatievoordelen behalen door zijn warmtebelasting tijdens de training te bewaken. Het doel van deze studie is om de CORE™-lichaamstemperaturen te vergelijken die zijn geregistreerd tijdens inspanning in twee verschillende omgevingsomstandigheden waarin de onderzoekers een scheiding krijgen tussen de kerntemperatuur en de huidtemperatuur. De onderzoekers zullen dit bereiken door getrainde en topsporters in de leeftijd van 18-59 te rekruteren om deel te nemen aan twee trainingssessies in de hitte bij lage (10-20%) en hoge (80-100%) relatieve vochtigheid. De onderzoekers zullen de CORE™-temperatuurschattingen vergelijken met een door de FDA goedgekeurd apparaat voor temperatuurbewaking om de nauwkeurigheid van de CORE™-apparaten te beoordelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Verenigde Staten, 97403
        • Werving
        • Bowerman Sports Science Center at the University of Oregon
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 59 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Hoogopgeleide of topsporter
  • Niet-rokers
  • Engels kunnen lezen en spreken
  • Geen onderliggende cardiovasculaire beperkingen

Uitsluitingscriteria:

  • Momenteel of voorheen een gewone roker (nicotine/cannabis)
  • Zwanger, borstvoeding, probeert zwanger te worden, ondergaat een behandeling om het aantal zaadcellen te verhogen
  • Degenen die medicijnen gebruiken die de cardiovasculaire functie beïnvloeden, met uitzondering van orale anticonceptiva
  • Geschiedenis van een beroerte, stollingsstoornissen of veneuze trombose
  • Een voorgeschiedenis van hitteziekte of hitteletsel
  • Geschiedenis van obstructieve aandoeningen van het maagdarmkanaal, waaronder diverticulosis, diverticulitis, inflammatoire darmaandoeningen, maagzweren, de ziekte van Crohn, colitis ulcerosa of eerdere GI-operaties

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Heet/Droog
Kernlichaamstemperatuur, huidtemperatuur, hartslag en warmtepercepties zullen worden verzameld van topsporters tijdens het hardlopen of fietsen gedurende 45 minuten in de hitte bij lage luchtvochtigheid (38 graden Celsius met 10-20% relatieve vochtigheid).
Apparaat: Apparaat voor kerntemperatuur van het lichaam
Deze studie is bedoeld om de beweringen van het CORE™-lichaamstemperatuursysteem te verifiëren om de kernlichaamstemperatuur te schatten op basis van huidtemperatuur en hartslag tijdens inspanning onder wisselende omgevingsomstandigheden. De proefpersonen nemen een temperatuurgevoelige pil in en worden uitgerust met huidtemperatuursensoren, een hartslagmeter met borstband en de CORE- en CaleraResearch-apparaten. Atleten zullen 45 minuten hardlopen of fietsen in hete/droge en hete/vochtige omstandigheden met een absolute belasting van 60% VO2 Max/Peak.
Andere namen:
  • KERN™
  • CaleraResearch™
Experimenteel: Heet/vochtig
Kernlichaamstemperatuur, huidtemperatuur, hartslag en warmtepercepties zullen worden verzameld van topsporters tijdens het hardlopen of fietsen gedurende 45 minuten in de hitte bij hoge luchtvochtigheid (28 graden Celsius met 80-100% relatieve vochtigheid).
Apparaat: Apparaat voor kerntemperatuur van het lichaam
Deze studie is bedoeld om de beweringen van het CORE™-lichaamstemperatuursysteem te verifiëren om de kernlichaamstemperatuur te schatten op basis van huidtemperatuur en hartslag tijdens inspanning onder wisselende omgevingsomstandigheden. De proefpersonen nemen een temperatuurgevoelige pil in en worden uitgerust met huidtemperatuursensoren, een hartslagmeter met borstband en de CORE- en CaleraResearch-apparaten. Atleten zullen 45 minuten hardlopen of fietsen in hete/droge en hete/vochtige omstandigheden met een absolute belasting van 60% VO2 Max/Peak.
Andere namen:
  • KERN™
  • CaleraResearch™

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mogelijkheid om de kerntemperatuur van het lichaam nauwkeurig in te schatten
Tijdsspanne: 30 minuten
De CORE- en CaleraResearch-apparaten schatten de kerntemperatuur van het lichaam met behulp van de huidtemperatuur en hartslag op één plek als gegevensinvoer voor hun eigen algoritme. Deze berekende temperatuur wordt beoordeeld aan de hand van de werkelijke kerntemperatuur van het lichaam, gemeten met een door de FDA goedgekeurde, inneembare, temperatuurgevoelige telemetriepil.
30 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Oregon

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Christopher T Minson, PhD, University of Oregon

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 september 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

30 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 september 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 januari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

7 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00000607

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Temperatuurverandering, lichaam

Klinische onderzoeken op Apparaat voor kerntemperatuur van het lichaam

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Greece

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren