La validità del sensore CORE nell'allenamento termico per atleti di resistenza maschili e femminili (CORE)
2 marzo 2026 aggiornato da: University of Oregon
Questo studio sta esaminando l'efficacia dei dispositivi CORE™ nel calcolo della temperatura corporea interna negli atleti in condizioni ambientali variabili.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Mentre gli atleti si esercitano, la loro temperatura corporea interna aumenta, il che può influire sulle loro prestazioni.
Inoltre, lo stress termico ripetuto da lieve a moderato e l'acclimatazione al calore possono essere utilizzati per migliorare la tolleranza all'esercizio e le prestazioni.
Pertanto, un atleta può ottenere vantaggi in termini di prestazioni monitorando il proprio carico termico durante l'allenamento.
Lo scopo di questo studio è confrontare le temperature corporee CORE™ registrate durante l'esercizio in due diverse condizioni ambientali in cui i ricercatori otterranno una separazione della temperatura interna e della temperatura cutanea.
Gli investigatori realizzeranno questo reclutando atleti allenati e d'élite, di età compresa tra 18 e 59 anni, per partecipare a due sessioni di allenamento al caldo con umidità relativa bassa (10-20%) e alta (80-100%).
Gli investigatori confronteranno le stime della temperatura CORE™ con un dispositivo di monitoraggio della temperatura ingeribile approvato dalla FDA per valutare l'accuratezza dei dispositivi CORE™.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Stati Uniti, 97403
- Bowerman Sports Science Center at the University of Oregon
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 59 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Atleta altamente qualificato o d'élite
- Non fumatori
- In grado di leggere e parlare inglese
- Nessuna limitazione cardiovascolare sottostante
Criteri di esclusione:
- Attualmente o precedentemente fumatore abituale (nicotina/cannabis)
- Incinta, allattamento, tentativo di concepimento, trattamento per aumentare il numero di spermatozoi
- Coloro che assumono farmaci che influenzano la funzione cardiovascolare, ad eccezione dei contraccettivi orali
- Storia di ictus, disturbi della coagulazione o trombosi venosa
- Una storia di malattie da calore o lesioni da calore
- Storia di malattie ostruttive del tratto gastrointestinale tra cui diverticolosi, diverticolite, malattia infiammatoria intestinale, ulcera peptica, morbo di Chron, colite ulcerosa o precedente intervento chirurgico gastrointestinale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Caldo/secco
La temperatura corporea interna, la temperatura cutanea, la frequenza cardiaca e le percezioni del calore saranno raccolte da atleti d'élite durante la corsa o il ciclismo per 45 minuti al caldo a bassa umidità (38 gradi Celsius con il 10-20% di umidità relativa).
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Questo studio ha lo scopo di verificare le affermazioni del sistema di temperatura corporea CORE™ per stimare la temperatura corporea centrale dalla temperatura cutanea e dalla frequenza cardiaca durante l'esercizio in condizioni ambientali variabili.
I soggetti ingeriranno una pillola per il rilevamento della temperatura e saranno dotati di sensori di temperatura cutanea, un cardiofrequenzimetro a fascia toracica e i dispositivi CORE e CaleraResearch.
Gli atleti correranno o andranno in bicicletta in condizioni calde/secche e calde/umide per 45 minuti con un carico di lavoro assoluto del 60% VO2 max/picco.
Altri nomi:
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Sperimentale: Caldo/Umido
La temperatura corporea interna, la temperatura cutanea, la frequenza cardiaca e le percezioni del calore saranno raccolte da atleti d'élite durante la corsa o il ciclismo per 45 minuti al caldo ad alta umidità (28 gradi Celsius con 80-100% di umidità relativa).
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Questo studio ha lo scopo di verificare le affermazioni del sistema di temperatura corporea CORE™ per stimare la temperatura corporea centrale dalla temperatura cutanea e dalla frequenza cardiaca durante l'esercizio in condizioni ambientali variabili.
I soggetti ingeriranno una pillola per il rilevamento della temperatura e saranno dotati di sensori di temperatura cutanea, un cardiofrequenzimetro a fascia toracica e i dispositivi CORE e CaleraResearch.
Gli atleti correranno o andranno in bicicletta in condizioni calde/secche e calde/umide per 45 minuti con un carico di lavoro assoluto del 60% VO2 max/picco.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Capacità di stimare con precisione la temperatura corporea interna
Lasso di tempo: 30 minuti
|
I dispositivi CORE e CaleraResearch stimano la temperatura corporea interna utilizzando la temperatura cutanea e la frequenza cardiaca di un singolo sito come input di dati per il loro algoritmo proprietario.
Questa temperatura calcolata verrà valutata rispetto alla temperatura corporea effettiva, misurata con una pillola di telemetria per il rilevamento della temperatura approvata dalla FDA, ingeribile.
|
30 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Christopher T Minson, PhD, University of Oregon
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
19 settembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
21 giugno 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
21 giugno 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 settembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 gennaio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
20 gennaio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 marzo 2026
Ultimo verificato
1 agosto 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00000607
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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