Ważność czujnika CORE w treningu cieplnym dla sportowców wytrzymałościowych płci męskiej i żeńskiej (CORE)
2 marca 2026 zaktualizowane przez: University of Oregon
To badanie ma na celu zbadanie skuteczności urządzeń CORE™ w obliczaniu temperatury głębokiej ciała u sportowców w różnych warunkach środowiskowych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Gdy sportowcy ćwiczą, temperatura ich ciała wzrasta, co może wpływać na ich wydajność.
Dodatkowo, powtarzalny łagodny do umiarkowanego stres cieplny, aklimatyzacja cieplna, mogą być stosowane w celu poprawy tolerancji wysiłku i wydajności.
W ten sposób sportowiec może uzyskać korzyści w zakresie wydajności poprzez monitorowanie obciążenia cieplnego podczas treningu.
Celem tego badania jest porównanie temperatur ciała CORE™ zarejestrowanych podczas ćwiczeń w dwóch różnych warunkach środowiskowych, w których badacze uzyskają oddzielenie temperatury wewnętrznej i temperatury skóry.
Badacze osiągną to poprzez rekrutację wyszkolonych i elitarnych sportowców w wieku 18-59 lat do udziału w dwóch sesjach ćwiczeń w upale przy niskiej (10-20%) i wysokiej (80-100%) wilgotności względnej.
Badacze porównają szacunkowe temperatury CORE™ z zatwierdzonym przez FDA urządzeniem do monitorowania temperatury pokarmu, aby ocenić dokładność urządzeń CORE™.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Stany Zjednoczone, 97403
- Bowerman Sports Science Center at the University of Oregon
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 59 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wysoko wyszkolony lub elitarny sportowiec
- Niepalący
- Potrafi czytać i mówić po angielsku
- Brak podstawowych ograniczeń sercowo-naczyniowych
Kryteria wyłączenia:
- Obecnie lub w przeszłości nałogowy palacz (nikotyna/marihuana)
- Ciąża, karmienie piersią, staranie się o dziecko, leczenie zwiększające liczbę plemników
- Osoby przyjmujące leki wpływające na czynność układu krążenia, z wyjątkiem doustnych środków antykoncepcyjnych
- Historia udaru, zaburzeń krzepnięcia lub zakrzepicy żylnej
- Historia choroby cieplnej lub urazu cieplnego
- Historia chorób obturacyjnych przewodu pokarmowego, w tym uchyłkowatości, zapalenia uchyłków, nieswoistego zapalenia jelit, choroby wrzodowej, choroby Crohna, wrzodziejącego zapalenia jelita grubego lub przebytej operacji przewodu pokarmowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Gorące/Suche
Temperatura ciała, temperatura skóry, tętno i odczuwanie ciepła będą zbierane od elitarnych sportowców podczas biegania lub jazdy na rowerze przez 45 minut w upale przy niskiej wilgotności (38 stopni Celsjusza przy wilgotności względnej 10-20%).
|
To badanie ma na celu zweryfikowanie twierdzeń systemu pomiaru temperatury ciała CORE™ w celu oszacowania temperatury ciała na podstawie temperatury skóry i tętna podczas ćwiczeń w różnych warunkach środowiskowych.
Badani połkną pigułkę wykrywającą temperaturę i zostaną wyposażeni w czujniki temperatury skóry, czujnik tętna na klatce piersiowej oraz urządzenia CORE i CaleraResearch.
Sportowcy będą biegać lub jeździć na rowerze w gorących/suchych i gorących/wilgotnych warunkach przez 45 minut przy bezwzględnym obciążeniu 60% VO2 maks./szczyt.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Gorący/wilgotny
Temperatura ciała, temperatura skóry, tętno i odczuwanie ciepła będą zbierane od elitarnych sportowców podczas biegania lub jazdy na rowerze przez 45 minut w upale i wysokiej wilgotności (28 stopni Celsjusza przy wilgotności względnej 80-100%).
|
To badanie ma na celu zweryfikowanie twierdzeń systemu pomiaru temperatury ciała CORE™ w celu oszacowania temperatury ciała na podstawie temperatury skóry i tętna podczas ćwiczeń w różnych warunkach środowiskowych.
Badani połkną pigułkę wykrywającą temperaturę i zostaną wyposażeni w czujniki temperatury skóry, czujnik tętna na klatce piersiowej oraz urządzenia CORE i CaleraResearch.
Sportowcy będą biegać lub jeździć na rowerze w gorących/suchych i gorących/wilgotnych warunkach przez 45 minut przy bezwzględnym obciążeniu 60% VO2 maks./szczyt.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Umiejętność dokładnego oszacowania temperatury wewnętrznej ciała
Ramy czasowe: 30 minut
|
Urządzenia CORE i CaleraResearch oszacowują temperaturę ciała na podstawie temperatury skóry i tętna w jednym miejscu jako danych wejściowych dla ich zastrzeżonego algorytmu.
Ta obliczona temperatura zostanie porównana z rzeczywistą temperaturą wewnętrzną ciała, zmierzoną za pomocą zatwierdzonej przez FDA, nadającej się do spożycia pigułki telemetrycznej wykrywającej temperaturę.
|
30 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Christopher T Minson, PhD, University of Oregon
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 września 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
21 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
21 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 września 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 stycznia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 stycznia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00000607
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .