La validez del sensor CORE en el entrenamiento de calor para atletas de resistencia masculinos y femeninos (CORE)
2 de marzo de 2026 actualizado por: University of Oregon
Este estudio está investigando la eficacia de los dispositivos CORE™ para calcular la temperatura corporal central en atletas en condiciones ambientales variables.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A medida que los atletas hacen ejercicio, su temperatura corporal central aumenta, lo que puede afectar su rendimiento.
Además, el estrés por calor repetido de leve a moderado, la aclimatación al calor, se pueden utilizar para mejorar la tolerancia al ejercicio y el rendimiento.
Por lo tanto, un atleta puede obtener beneficios de rendimiento mediante el control de su carga de calor durante el entrenamiento.
El objetivo de este estudio es comparar las temperaturas corporales CORE™ registradas durante el ejercicio en dos condiciones ambientales diferentes en las que los investigadores obtendrán una separación entre la temperatura central y la temperatura de la piel.
Los investigadores lograrán esto reclutando atletas de élite entrenados, de 18 a 59 años de edad, para que participen en dos sesiones de ejercicio en el calor con una humedad relativa baja (10-20%) y alta (80-100%).
Los investigadores compararán las estimaciones de temperatura CORE™ con un dispositivo de control de temperatura ingerible aprobado por la FDA para evaluar la precisión de los dispositivos CORE™.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Oregon
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Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97403
- Bowerman Sports Science Center at the University of Oregon
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 59 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Atleta de élite o altamente entrenado
- no fumadores
- Capaz de leer y hablar inglés.
- Sin limitaciones cardiovasculares subyacentes
Criterio de exclusión:
- Fumador habitual actual o anterior (nicotina/cannabis)
- Embarazada, amamantando, tratando de concebir, en tratamiento para aumentar el conteo de espermatozoides
- Aquellos que toman medicamentos que afectan la función cardiovascular, con la excepción de los anticonceptivos orales.
- Antecedentes de accidente cerebrovascular, trastornos de la coagulación o trombosis venosa.
- Antecedentes de enfermedad por calor o lesión por calor.
- Antecedentes de enfermedades obstructivas del tracto gastrointestinal, como diverticulosis, diverticulitis, enfermedad inflamatoria intestinal, enfermedad de úlcera péptica, enfermedad de Chron, colitis ulcerosa o cirugía gastrointestinal previa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Caliente/Seco
La temperatura corporal central, la temperatura de la piel, la frecuencia cardíaca y las percepciones de calor se recopilarán de atletas de élite mientras corren o andan en bicicleta durante 45 minutos en el calor con baja humedad (38 grados centígrados con 10-20% de humedad relativa).
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Este estudio es para verificar las afirmaciones del sistema de temperatura corporal CORE™ para estimar la temperatura corporal central a partir de la temperatura de la piel y la frecuencia cardíaca durante el ejercicio en condiciones ambientales variables.
Los sujetos ingerirán una píldora sensora de temperatura y estarán equipados con sensores de temperatura de la piel, un monitor de frecuencia cardíaca con correa para el pecho y los dispositivos CORE y CaleraResearch.
Los atletas correrán o andarán en bicicleta en condiciones cálidas/secas y cálidas/húmedas durante 45 minutos con una carga de trabajo absoluta del 60 % de VO2 máx./pico.
Otros nombres:
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Experimental: Caliente/Húmedo
La temperatura corporal central, la temperatura de la piel, la frecuencia cardíaca y las percepciones de calor se recopilarán de atletas de élite mientras corren o andan en bicicleta durante 45 minutos en el calor con alta humedad (28 grados centígrados con 80-100 % de humedad relativa).
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Este estudio es para verificar las afirmaciones del sistema de temperatura corporal CORE™ para estimar la temperatura corporal central a partir de la temperatura de la piel y la frecuencia cardíaca durante el ejercicio en condiciones ambientales variables.
Los sujetos ingerirán una píldora sensora de temperatura y estarán equipados con sensores de temperatura de la piel, un monitor de frecuencia cardíaca con correa para el pecho y los dispositivos CORE y CaleraResearch.
Los atletas correrán o andarán en bicicleta en condiciones cálidas/secas y cálidas/húmedas durante 45 minutos con una carga de trabajo absoluta del 60 % de VO2 máx./pico.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Capacidad para estimar con precisión la temperatura corporal central
Periodo de tiempo: 30 minutos
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Los dispositivos CORE y CaleraResearch estiman la temperatura corporal central utilizando la temperatura de la piel y la frecuencia cardíaca de un solo sitio como entradas de datos para su algoritmo patentado.
Esta temperatura calculada se evaluará con respecto a la temperatura corporal central real, medida con una píldora de telemetría de detección de temperatura ingerible aprobada por la FDA.
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30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Christopher T Minson, PhD, University of Oregon
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
21 de junio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
21 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
20 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de marzo de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00000607
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .