- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05692947
Giltigheten av CORE-sensor i värmeträning för manliga och kvinnliga uthållighetsidrottare (CORE)
2 mars 2026 uppdaterad av: University of Oregon
Denna studie undersöker effektiviteten av CORE™-enheter för att beräkna kärnkroppstemperaturen hos idrottare under varierande miljöförhållanden.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
När idrottare tränar stiger deras kroppstemperatur, vilket kan påverka deras prestation.
Dessutom kan upprepad mild till måttlig värmestress, värmeacklimatisering, användas för att förbättra träningstolerans och prestation.
Således kan en idrottare få prestationsfördelar genom att övervaka sin värmebelastning under träningen.
Syftet med denna studie är att jämföra CORE™-kroppstemperaturerna som registrerats under träning i två olika miljöförhållanden där utredarna kommer att få en separation av kärntemperatur och hudtemperatur.
Utredarna kommer att åstadkomma detta genom att rekrytera tränade och elitidrottare, i åldrarna 18-59, för att delta i två träningspass i värmen med låg (10-20 %) och hög (80-100 %) relativ luftfuktighet.
Utredarna kommer att jämföra CORE™-temperaturuppskattningarna med en FDA-godkänd enhet för ätbar temperaturövervakning för att bedöma noggrannheten hos CORE™-enheterna.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Förenta staterna, 97403
- Bowerman Sports Science Center at the University of Oregon
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 59 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Högtränad eller elitidrottare
- Icke-rökare
- Kunna läsa och tala engelska
- Inga underliggande kardiovaskulära begränsningar
Exklusions kriterier:
- För närvarande eller tidigare en vanerökare (nikotin/cannabis)
- Gravid, ammar, försöker bli gravid, genomgår behandling för att öka antalet spermier
- De som tar mediciner som påverkar kardiovaskulär funktion, med undantag för p-piller
- Anamnes med stroke, koaguleringsstörningar eller venös trombos
- En historia av värmesjukdom eller värmeskada
- Historik med obstruktiva sjukdomar i mag-tarmkanalen inklusive divertikulos, divertikulit, inflammatorisk tarmsjukdom, magsår, Chrons sjukdom, ulcerös kolit eller tidigare GI-operationer
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Varm/torr
Kärnkroppstemperatur, hudtemperatur, hjärtfrekvens och värmeuppfattningar kommer att samlas in från elitidrottare när de springer eller cyklar i 45 minuter i värmen vid låg luftfuktighet (38 grader Celsius med 10-20 % relativ luftfuktighet).
|
Denna studie är för att verifiera påståendena från CORE™-kroppstemperatursystemet för att uppskatta kärnkroppstemperaturen från hudtemperatur och hjärtfrekvens under träning under varierande miljöförhållanden.
Försökspersonerna kommer att inta ett temperaturavkännande piller och utrustas med hudtemperatursensorer, en pulsmätare för bröstbandet och enheterna CORE och CaleraResearch.
Idrottare kommer att springa eller cykla i varma/torra och varma/fuktiga förhållanden i 45 minuter med en absolut arbetsbelastning på 60 % VO2 Max/Peak.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Varm/fuktig
Kärnkroppstemperatur, hudtemperatur, hjärtfrekvens och värmeuppfattningar kommer att samlas in från elitidrottare när de springer eller cyklar i 45 minuter i värmen vid hög luftfuktighet (28 grader Celsius med 80-100 % relativ luftfuktighet).
|
Denna studie är för att verifiera påståendena från CORE™-kroppstemperatursystemet för att uppskatta kärnkroppstemperaturen från hudtemperatur och hjärtfrekvens under träning under varierande miljöförhållanden.
Försökspersonerna kommer att inta ett temperaturavkännande piller och utrustas med hudtemperatursensorer, en pulsmätare för bröstbandet och enheterna CORE och CaleraResearch.
Idrottare kommer att springa eller cykla i varma/torra och varma/fuktiga förhållanden i 45 minuter med en absolut arbetsbelastning på 60 % VO2 Max/Peak.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förmåga att noggrant uppskatta kärnkroppstemperaturen
Tidsram: 30 minuter
|
CORE- och CaleraResearch-enheterna uppskattar kroppstemperaturen med hjälp av hudtemperatur och hjärtfrekvens på en plats som datainmatning för deras egenutvecklade algoritm.
Denna beräknade temperatur kommer att bedömas mot faktisk kroppstemperatur, mätt med ett FDA-godkänt, intagbart, temperaturavkännande telemetripiller.
|
30 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Christopher T Minson, PhD, University of Oregon
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
19 september 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
21 juni 2024
Avslutad studie (Faktisk)
21 juni 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 september 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 januari 2023
Första postat (Faktisk)
20 januari 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 mars 2026
Senast verifierad
1 augusti 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00000607
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .