A validade do sensor CORE no treinamento de calor para atletas de resistência masculinos e femininos (CORE)
2 de março de 2026 atualizado por: University of Oregon
Este estudo está investigando a eficácia dos dispositivos CORE™ no cálculo da temperatura corporal central em atletas sob condições ambientais variadas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
À medida que os atletas se exercitam, a temperatura corporal central aumenta, o que pode afetar seu desempenho.
Além disso, estresse por calor leve a moderado repetido, aclimatação ao calor, pode ser usado para melhorar a tolerância ao exercício e o desempenho.
Assim, um atleta pode obter benefícios de desempenho por meio do monitoramento de sua carga de calor durante o treinamento.
O objetivo deste estudo é comparar as temperaturas corporais do CORE™ registradas durante o exercício em duas condições ambientais diferentes nas quais os investigadores obterão uma separação entre a temperatura central e a temperatura da pele.
Os investigadores farão isso recrutando atletas treinados e de elite, com idades entre 18 e 59 anos, para participar de duas sessões de exercícios no calor em umidade relativa baixa (10-20%) e alta (80-100%).
Os investigadores irão comparar as estimativas de temperatura CORE™ com um dispositivo de monitoramento de temperatura ingerível aprovado pela FDA para avaliar a precisão dos dispositivos CORE™.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Oregon
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Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97403
- Bowerman Sports Science Center at the University of Oregon
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 59 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Atleta altamente treinado ou de elite
- não fumantes
- Capaz de ler e falar inglês
- Sem limitações cardiovasculares subjacentes
Critério de exclusão:
- Fumante atual ou anterior (nicotina/maconha)
- Grávida, amamentando, tentando engravidar, fazendo tratamento para aumentar a contagem de esperma
- Aqueles que tomam medicamentos que afetam a função cardiovascular, com exceção de contraceptivos orais
- História de acidente vascular cerebral, distúrbios de coagulação ou trombose venosa
- Uma história de doença de calor ou lesão de calor
- História de doenças obstrutivas do trato gastrointestinal, incluindo diverticulose, diverticulite, doença inflamatória intestinal, úlcera péptica, doença de Chron, colite ulcerativa ou cirurgia GI anterior
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Quente/Seco
A temperatura central do corpo, a temperatura da pele, a frequência cardíaca e as percepções de calor serão coletadas de atletas de elite enquanto correm ou pedalam por 45 minutos no calor em baixa umidade (38 graus Celsius com 10-20% de umidade relativa).
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Este estudo é para verificar as reivindicações do sistema de temperatura corporal CORE™ para estimar a temperatura corporal central a partir da temperatura da pele e da frequência cardíaca durante o exercício sob condições ambientais variáveis.
Os participantes ingerirão uma pílula com sensor de temperatura e serão equipados com sensores de temperatura da pele, um monitor de frequência cardíaca com cinta peitoral e os dispositivos CORE e CaleraResearch.
Os atletas correrão ou pedalarão em condições quentes/secas e quentes/úmidas por 45 minutos a uma carga de trabalho absoluta de 60% VO2 máximo/pico.
Outros nomes:
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Experimental: Quente/úmido
A temperatura central do corpo, a temperatura da pele, a frequência cardíaca e as percepções de calor serão coletadas de atletas de elite enquanto correm ou pedalam por 45 minutos no calor em alta umidade (28 graus Celsius com 80-100% de umidade relativa).
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Este estudo é para verificar as reivindicações do sistema de temperatura corporal CORE™ para estimar a temperatura corporal central a partir da temperatura da pele e da frequência cardíaca durante o exercício sob condições ambientais variáveis.
Os participantes ingerirão uma pílula com sensor de temperatura e serão equipados com sensores de temperatura da pele, um monitor de frequência cardíaca com cinta peitoral e os dispositivos CORE e CaleraResearch.
Os atletas correrão ou pedalarão em condições quentes/secas e quentes/úmidas por 45 minutos a uma carga de trabalho absoluta de 60% VO2 máximo/pico.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Capacidade de estimar com precisão a temperatura corporal central
Prazo: 30 minutos
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Os dispositivos CORE e CaleraResearch estimam a temperatura corporal central usando a temperatura da pele e a frequência cardíaca de um único local como entradas de dados para seu algoritmo proprietário.
Esta temperatura calculada será avaliada em relação à temperatura corporal central real, medida com uma pílula de telemetria com sensor de temperatura, ingerível e aprovada pela FDA.
|
30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Christopher T Minson, PhD, University of Oregon
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de setembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
21 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
21 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de setembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Real)
20 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de março de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00000607
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
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