Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Platnost CORE senzoru v tepelném tréninku pro mužské a ženské vytrvalostní sportovce (CORE)

2. března 2026 aktualizováno: University of Oregon
Tato studie zkoumá účinnost zařízení CORE™ při výpočtu tělesné teploty u sportovců za různých podmínek prostředí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jak sportovci cvičí, jejich tělesná teplota stoupá, což může ovlivnit jejich výkon. Navíc opakovaný mírný až střední tepelný stres, tepelná aklimatizace, lze použít ke zlepšení tolerance cvičení a výkonu. Sportovec tak může získat výkonnostní výhody sledováním své tepelné zátěže během tréninku. Cílem této studie je porovnat tělesné teploty CORE™ zaznamenané během cvičení ve dvou různých podmínkách prostředí, ve kterých výzkumníci získají oddělení teploty jádra a teploty kůže. Vyšetřovatelé toho dosáhnou náborem trénovaných a elitních sportovců ve věku 18-59 let, aby se zúčastnili dvou cvičebních sezení v horku při nízké (10-20%) a vysoké (80-100%) relativní vlhkosti. Vyšetřovatelé porovnají odhady teploty CORE™ se zařízením pro sledování teploty poživatelnosti schváleným FDA, aby posoudili přesnost zařízení CORE™.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Spojené státy, 97403
        • Bowerman Sports Science Center at the University of Oregon

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 59 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Vysoce trénovaný nebo elitní sportovec
  • nekuřáci
  • Umět číst a mluvit anglicky
  • Žádná základní kardiovaskulární omezení

Kritéria vyloučení:

  • V současnosti nebo dříve obvyklý kuřák (nikotin/konopí)
  • Těhotná, kojící, snažící se otěhotnět, podstupující léčbu ke zvýšení počtu spermií
  • Ti, kteří užívají léky ovlivňující kardiovaskulární funkce, s výjimkou perorální antikoncepce
  • Cévní mozková příhoda, poruchy srážlivosti nebo žilní trombóza v anamnéze
  • Anamnéza onemocnění z horka nebo tepelného poranění
  • Anamnéza obstrukčních onemocnění gastrointestinálního traktu včetně divertikulózy, divertikulitidy, zánětlivého onemocnění střev, peptického vředového onemocnění, Chronovy choroby, ulcerózní kolitidy nebo předchozích operací GI

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Horký/suchý
Teplota těla, teplota kůže, srdeční frekvence a vjemy tepla budou shromažďovány od elitních sportovců při běhu nebo jízdě na kole po dobu 45 minut v horku při nízké vlhkosti (38 stupňů Celsia s 10-20% relativní vlhkostí).
Přístroj: Zařízení pro měření teploty těla
Tato studie má ověřit tvrzení systému tělesné teploty CORE™ k odhadu tělesné teploty jádra z teploty kůže a srdeční frekvence během cvičení za různých podmínek prostředí. Subjekty spolknou pilulku na snímání teploty a budou vybaveny snímači teploty pokožky, monitorem srdečního tepu na hrudním pásu a zařízeními CORE a CaleraResearch. Sportovci budou běhat nebo jezdit na kole v horkých/suchých a horkých/vlhkých podmínkách po dobu 45 minut při absolutní zátěži 60 % VO2 Max/Peak.
Ostatní jména:
  • CORE™
  • CaleraResearch™
Experimentální: Horký/Vlhký
Teplota těla, teplota kůže, srdeční frekvence a vjemy tepla budou shromažďovány od elitních sportovců při běhu nebo jízdě na kole po dobu 45 minut v horku při vysoké vlhkosti (28 stupňů Celsia s 80-100% relativní vlhkostí).
Přístroj: Zařízení pro měření teploty těla
Tato studie má ověřit tvrzení systému tělesné teploty CORE™ k odhadu tělesné teploty jádra z teploty kůže a srdeční frekvence během cvičení za různých podmínek prostředí. Subjekty spolknou pilulku na snímání teploty a budou vybaveny snímači teploty pokožky, monitorem srdečního tepu na hrudním pásu a zařízeními CORE a CaleraResearch. Sportovci budou běhat nebo jezdit na kole v horkých/suchých a horkých/vlhkých podmínkách po dobu 45 minut při absolutní zátěži 60 % VO2 Max/Peak.
Ostatní jména:
  • CORE™
  • CaleraResearch™

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Schopnost přesně odhadnout teplotu těla
Časové okno: 30 minut
Zařízení CORE a CaleraResearch odhadují vnitřní tělesnou teplotu pomocí teploty kůže a srdeční frekvence na jednom místě jako datových vstupů pro jejich patentovaný algoritmus. Tato vypočítaná teplota bude posouzena podle skutečné tělesné teploty, měřené telemetrickou pilulkou se snímáním teploty, schválenou FDA.
30 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Oregon

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christopher T Minson, PhD, University of Oregon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. září 2022

Primární dokončení (Aktuální)

21. června 2024

Dokončení studie (Aktuální)

21. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

20. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. března 2026

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00000607

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Změna teploty, tělo

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit