- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05692947
남녀 지구력 운동 선수의 히트 훈련에서 CORE 센서의 유효성 (CORE)
2026년 3월 2일 업데이트: University of Oregon
이 연구는 다양한 환경 조건에서 운동선수의 심부 체온을 계산하는 CORE™ 장치의 효능을 조사하고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
운동선수가 운동을 하면 핵심 체온이 상승하여 경기력에 영향을 미칠 수 있습니다.
또한 반복되는 경증에서 중등도의 열 스트레스, 열 순응을 사용하여 운동 내성 및 성능을 향상시킬 수 있습니다.
따라서 운동선수는 훈련하는 동안 열 부하를 모니터링하여 성능상의 이점을 얻을 수 있습니다.
이 연구의 목적은 연구자가 심부 온도와 피부 온도를 분리할 수 있는 두 가지 환경 조건에서 운동 중에 기록된 CORE™ 체온을 비교하는 것입니다.
조사관은 낮은(10-20%) 상대 습도와 높은(80-100%) 상대 습도에서 두 번의 운동 세션에 참여하도록 18-59세의 훈련된 엘리트 운동선수를 모집하여 이를 달성할 것입니다.
조사관은 CORE™ 장치의 정확도를 평가하기 위해 FDA 승인 섭취 가능한 온도 모니터링 장치와 CORE™ 온도 추정치를 비교합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, 미국, 97403
- Bowerman Sports Science Center at the University of Oregon
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 고도로 훈련된 또는 엘리트 운동 선수
- 비흡연자
- 영어 읽기 및 말하기 가능
- 근본적인 심혈관 제한 없음
제외 기준:
- 현재 또는 이전에 습관성 흡연자(니코틴/대마초)
- 임신, 모유 수유, 임신 시도, 정자 수를 늘리기 위한 치료 중
- 경구 피임약을 제외하고 심혈관 기능에 영향을 미치는 약물을 복용하는 자
- 뇌졸중, 응고 장애 또는 정맥 혈전증의 병력
- 열질환 또는 열손상의 병력
- 게실증, 게실염, 염증성 장질환, 소화성 궤양, 크론병, 궤양성 대장염 등 위장관 폐쇄성 질환의 병력 또는 이전의 위장관 수술 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 핫/드라이
낮은 습도(섭씨 38도, 상대습도 10~20%)에서 45분 동안 달리거나 자전거를 타는 동안 엘리트 선수들로부터 심부 체온, 피부 온도, 심박수 및 열 지각을 수집합니다.
|
본 연구는 다양한 환경 조건에서 운동 중 피부 온도와 심박수로부터 심부 체온을 추정하는 CORE™ 체온 시스템의 주장을 검증하기 위한 것입니다.
피험자는 온도 감지 알약을 섭취하고 피부 온도 센서, 가슴 스트랩 심박수 모니터, CORE 및 CaleraResearch 장치를 착용합니다.
선수는 60% VO2 Max/Peak의 절대 워크로드에서 45분 동안 덥고 건조하고 덥고 습한 조건에서 달리거나 자전거를 타게 됩니다.
다른 이름들:
|
|
실험적: 덥거나 습하다
높은 습도(섭씨 28도, 상대습도 80~100%)에서 45분 동안 달리거나 자전거를 타는 동안 엘리트 선수들로부터 심부 체온, 피부 온도, 심박수 및 열 지각을 수집합니다.
|
본 연구는 다양한 환경 조건에서 운동 중 피부 온도와 심박수로부터 심부 체온을 추정하는 CORE™ 체온 시스템의 주장을 검증하기 위한 것입니다.
피험자는 온도 감지 알약을 섭취하고 피부 온도 센서, 가슴 스트랩 심박수 모니터, CORE 및 CaleraResearch 장치를 착용합니다.
선수는 60% VO2 Max/Peak의 절대 워크로드에서 45분 동안 덥고 건조하고 덥고 습한 조건에서 달리거나 자전거를 타게 됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심부 체온을 정확하게 추정하는 능력
기간: 30 분
|
CORE 및 CaleraResearch 장치는 독점 알고리즘의 데이터 입력으로 단일 부위 피부 온도와 심박수를 사용하여 코어 체온을 추정합니다.
이 계산된 온도는 FDA 승인을 받은 섭취 가능한 온도 감지 원격 측정 알약으로 측정한 실제 심부 체온과 비교하여 평가됩니다.
|
30 분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Christopher T Minson, PhD, University of Oregon
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 19일
기본 완료 (실제)
2024년 6월 21일
연구 완료 (실제)
2024년 6월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 19일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 2일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .