Gyldigheten av CORE-sensor i varmetrening for mannlige og kvinnelige utholdenhetsutøvere (CORE)
2. mars 2026 oppdatert av: University of Oregon
Denne studien undersøker effektiviteten til CORE™-enheter for å beregne kjernekroppstemperatur hos idrettsutøvere under varierende miljøforhold.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Når idrettsutøvere trener, stiger kjernekroppstemperaturen, noe som kan påvirke ytelsen.
I tillegg kan gjentatt mild til moderat varmestress, varmetilvenning, brukes til å forbedre treningstoleranse og ytelse.
Dermed kan en idrettsutøver oppnå ytelsesfordeler ved å overvåke varmebelastningen mens de trener.
Målet med denne studien er å sammenligne CORE™-kroppstemperaturene registrert under trening under to forskjellige miljøforhold der etterforskerne vil få en separasjon av kjernetemperatur og hudtemperatur.
Etterforskerne vil oppnå dette ved å rekruttere trente idrettsutøvere og eliteidrettsutøvere i alderen 18-59 år til å delta i to treningsøkter i varmen med lav (10-20 %) og høy (80-100 %) relativ luftfuktighet.
Etterforskerne vil sammenligne CORE™-temperaturestimatene med en FDA-godkjent inntakbar temperaturovervåkingsenhet for å vurdere nøyaktigheten til CORE™-enhetene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Forente stater, 97403
- Bowerman Sports Science Center at the University of Oregon
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 59 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Høyt trent eller eliteidrettsutøver
- Ikke-røykere
- Kunne lese og snakke engelsk
- Ingen underliggende kardiovaskulære begrensninger
Ekskluderingskriterier:
- For tiden eller tidligere en vanlig røyker (nikotin/cannabis)
- Gravid, ammer, prøver å bli gravid, gjennomgår behandling for å øke sædcellene
- De som tar medisiner som påvirker kardiovaskulær funksjon, med unntak av p-piller
- Anamnese med slag, koagulasjonsforstyrrelser eller venøs trombose
- En historie med varmesykdom eller varmeskade
- Anamnese med obstruktive sykdommer i mage-tarmkanalen inkludert divertikulose, divertikulitt, inflammatorisk tarmsykdom, magesårsykdom, Chrons sykdom, ulcerøs kolitt eller tidligere GI-operasjoner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Varm/tørr
Kjernekroppstemperatur, hudtemperatur, hjertefrekvens og varmeoppfatninger vil bli samlet inn fra eliteidrettsutøvere mens de løper eller sykler i 45 minutter i varmen ved lav luftfuktighet (38 grader Celsius med 10-20 % relativ fuktighet).
|
Denne studien skal verifisere påstandene til CORE™-kroppstemperatursystemet for å beregne kjernekroppstemperaturen fra hudtemperatur og hjertefrekvens under trening under varierende miljøforhold.
Forsøkspersonene vil innta en temperaturfølende pille og utstyres med hudtemperatursensorer, en pulsmåler for brystbeltet og enhetene CORE og CaleraResearch.
Idrettsutøvere vil løpe eller sykle i varme/tørre og varme/fuktige forhold i 45 minutter med en absolutt arbeidsbelastning på 60 % VO2 Max/Peak.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Varm/fuktig
Kjernekroppstemperatur, hudtemperatur, hjertefrekvens og varmeoppfatninger vil bli samlet inn fra eliteidrettsutøvere mens de løper eller sykler i 45 minutter i varmen ved høy luftfuktighet (28 grader Celsius med 80-100 % relativ fuktighet).
|
Denne studien skal verifisere påstandene til CORE™-kroppstemperatursystemet for å beregne kjernekroppstemperaturen fra hudtemperatur og hjertefrekvens under trening under varierende miljøforhold.
Forsøkspersonene vil innta en temperaturfølende pille og utstyres med hudtemperatursensorer, en pulsmåler for brystbeltet og enhetene CORE og CaleraResearch.
Idrettsutøvere vil løpe eller sykle i varme/tørre og varme/fuktige forhold i 45 minutter med en absolutt arbeidsbelastning på 60 % VO2 Max/Peak.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evne til å estimere kjernekroppstemperatur nøyaktig
Tidsramme: 30 minutter
|
CORE- og CaleraResearch-enhetene estimerer kjernekroppstemperaturen ved å bruke enkeltsteds hudtemperatur og hjertefrekvens som datainndata for deres proprietære algoritme.
Denne beregnede temperaturen vil bli vurdert mot faktisk kjernekroppstemperatur, målt med en FDA-godkjent, inntakbar, temperaturfølende telemetripille.
|
30 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Christopher T Minson, PhD, University of Oregon
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
19. september 2022
Primær fullføring (Faktiske)
21. juni 2024
Studiet fullført (Faktiske)
21. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. september 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. januar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
20. januar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. mars 2026
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00000607
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .