腹臥位後の腕神経叢損傷 (BPX)
2026年7月16日 更新者：Filippo Binda、Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico
集中治療室での腹臥位後の腕神経叢損傷：前向き観察研究
この前向き観察研究の目的は、ARDS 患者の腹臥位後の腕神経叢損傷の有病率を推定し、水泳姿勢の安全性を評価することです。 回答を目指す主な質問は次のとおりです。
- プロネーション中の腕のポジショニングは、腕神経叢レベルでの神経損傷の発生に関与する可能性がありますか?
- 腹臥位で採用した場合、水泳選手の姿勢は安全ですか?
参加者は、EMG評価を使用して選択的な時点で調査されます。
調査の概要
詳細な説明
腹臥位は現在のガイドラインに従って実施されます。
特に、顔と手足は「スイマーポジション」に合わせて配置し、人工呼吸器の方向に顔の位置を確保し、手足（片方の腕を頭上に、反対側の腕を横に）を肩に対する異常な伸展または屈曲を防ぐように配置します。肘。
患者は低空気損失圧力マットレスに横たわり、推奨されていない胸骨盤サポートの使用を回避します。
腕神経叢損傷（BPI）の発生を評価するために、筋電図検査（EMG）が行われます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
54
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Milan、イタリア、20122
- Fondazione IRCCS CA' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
重度の ARDS で ICU に入院し、COVID-19 の肺への関与に続発し、侵襲的な人工呼吸を受け、低酸素血症を治療するために腹臥位が必要であると医療チームが決定した患者。
説明
包含基準:
- 年齢 ≥ 18 歳
- 重症ARDSでICUに入院
- 鎮静および神経筋遮断薬の投与
- 気管内挿管および人工呼吸器の存在
- 低酸素血症を治療するための腹臥位の使用
除外基準:
- 体外膜酸素化
- 他センターで行われている腹臥位
- 腹臥位の禁忌
- 神経変性疾患
- -以前に知られている腕神経叢損傷
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腕神経叢損傷（BPI）の徴候を有する患者の数
時間枠：EMG は、腹臥位の各サイクルの終了時 (各サイクルは平均で 16 時間) で、ICU 退院の 24 時間前に実行されます。
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BPI の兆候は (4 つの EMG 結果のうちのほぼ 1 つ) の存在です。
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EMG は、腹臥位の各サイクルの終了時 (各サイクルは平均で 16 時間) で、ICU 退院の 24 時間前に実行されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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スイマーポジション採用の安全性
時間枠：スイマーポジションの安全性は、ICU退院前の24時間以内に評価されます
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安全性は次の観点から定義されます。
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スイマーポジションの安全性は、ICU退院前の24時間以内に評価されます
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Bamford P, Denmade C, Newmarch C, Shirley P, Singer B, Webb S, et al. Guidance For Prone Positioning in Adult Critical Care. Intensive Care Soc. 2019;1-39.
- Chiumello D, Cressoni M, Racagni M, Landi L, Li Bassi G, Polli F, Carlesso E, Gattinoni L. Effects of thoraco-pelvic supports during prone position in patients with acute lung injury/acute respiratory distress syndrome: a physiological study. Crit Care. 2006;10(3):R87. doi: 10.1186/cc4933. Epub 2006 Jun 8.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年4月6日
一次修了 (実際)
2025年9月30日
研究の完了 (実際)
2025年9月30日
試験登録日
最初に提出
2022年12月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月11日
最初の投稿 (実際)
2023年1月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月16日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。