Lesión del plexo braquial después de la posición prona (BPX)
16 de julio de 2026 actualizado por: Filippo Binda, Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico
Lesión del plexo braquial después de la posición prona en la unidad de cuidados intensivos: un estudio observacional prospectivo
El objetivo de este estudio observacional prospectivo es estimar la prevalencia de lesión del plexo braquial después de la posición prona en pacientes con ARDS y evaluar la seguridad de la posición del nadador. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Podría la posición del brazo durante la pronación jugar un papel en el desarrollo de cualquier lesión nerviosa a nivel del plexo braquial?
- ¿Es segura la posición del nadador cuando se adopta durante la posición boca abajo?
Los participantes serán estudiados en puntos de tiempo selectivos utilizando la evaluación EMG.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El posicionamiento prono se realizará de acuerdo con las pautas actuales.
En particular, la cara y las extremidades se colocarán de acuerdo con la "posición de nadador", asegurando la posición de la cara en la dirección del ventilador y las extremidades (un brazo por encima de la cabeza y el brazo opuesto al costado) colocados para evitar la extensión o flexión anormal contra los hombros y codos
Los pacientes se acostarán sobre colchones de presión de baja pérdida de aire, evitando así la utilización de cualquier soporte toraco-pélvico, que no se recomienda.
Se realizará una electromiografía (EMG) para evaluar la ocurrencia de una lesión del plexo braquial (BPI).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
54
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Milan, Italia, 20122
- Fondazione IRCCS CA' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes ingresados en UCI con SDRA grave, también secundario a afectación pulmonar por COVID-19, que reciben ventilación mecánica invasiva y que precisan decúbito prono para tratar la hipoxemia, por decisión del equipo médico.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años
- Ingreso en UCI por SDRA severo
- Administración de sedantes y bloqueadores neuromusculares
- Presencia de intubación endotraqueal y ventilación mecánica
- Uso de la posición prona para tratar la hipoxemia
Criterio de exclusión:
- Oxigenación por membrana extracorpórea
- Posicionamiento prono realizado en otros centros
- Contraindicaciones del posicionamiento en decúbito prono
- Trastornos neurodegenerativos
- Lesión previa conocida del plexo braquial
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de pacientes con signos de lesión del plexo braquial (BPI)
Periodo de tiempo: La EMG se realizará al final de cada ciclo de posicionamiento prono (cada ciclo es de 16 horas en promedio) y dentro de las 24 horas antes del alta de la UCI
|
Los signos de BPI son la presencia de (casi uno de los cuatro resultados de EMG):
|
La EMG se realizará al final de cada ciclo de posicionamiento prono (cada ciclo es de 16 horas en promedio) y dentro de las 24 horas antes del alta de la UCI
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Posición de seguridad del nadador adoptada
Periodo de tiempo: La seguridad de la posición del nadador se evaluará dentro de las 24 horas previas al alta de la UCI
|
La seguridad se define en términos de:
|
La seguridad de la posición del nadador se evaluará dentro de las 24 horas previas al alta de la UCI
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Bamford P, Denmade C, Newmarch C, Shirley P, Singer B, Webb S, et al. Guidance For Prone Positioning in Adult Critical Care. Intensive Care Soc. 2019;1-39.
- Chiumello D, Cressoni M, Racagni M, Landi L, Li Bassi G, Polli F, Carlesso E, Gattinoni L. Effects of thoraco-pelvic supports during prone position in patients with acute lung injury/acute respiratory distress syndrome: a physiological study. Crit Care. 2006;10(3):R87. doi: 10.1186/cc4933. Epub 2006 Jun 8.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de abril de 2022
Finalización primaria (Actual)
30 de septiembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de diciembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
20 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neoplasias por tipo histológico
- Enfermedades pulmonares
- Trastornos de la respiración
- Neoplasias De Tejido Nervioso
- Neoplasias de la vaina nerviosa
- Síndrome de Dificultad Respiratoria
- Neuroma
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Electrodiagnóstico
- Miografía
- Electromiografía
Otros números de identificación del estudio
- 6057
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .