Uraz splotu ramiennego po ułożeniu na brzuchu (BPX)
16 lipca 2026 zaktualizowane przez: Filippo Binda, Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico
Uraz splotu ramiennego po ułożeniu na brzuchu na oddziale intensywnej terapii: prospektywne badanie obserwacyjne
Celem tego prospektywnego badania obserwacyjnego jest oszacowanie częstości występowania urazów splotu ramiennego po ułożeniu na brzuchu u pacjentów z ARDS oraz ocena bezpieczeństwa pozycji pływaka. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Czy ustawienie ramienia podczas pronacji może odgrywać rolę w rozwoju jakiegokolwiek uszkodzenia nerwu na poziomie splotu ramiennego?
- Czy pozycja pływaka jest bezpieczna, gdy przyjmuje się ją podczas leżenia na brzuchu?
Uczestnicy będą badani w wybranych punktach czasowych przy użyciu oceny EMG.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pozycjonowanie na brzuchu zostanie wykonane zgodnie z aktualnymi wytycznymi.
W szczególności twarz i kończyny zostaną ułożone zgodnie z „pozycją pływaka”, zapewniając ustawienie twarzy w kierunku wentylatora i kończyn (jedna ręka nad głową i przeciwne ramię z boku) ustawione tak, aby zapobiec nieprawidłowemu wyprostowi lub zgięciu w stosunku do ramion i łokcie.
Pacjenci będą leżeć na materacach niskociśnieniowych, unikając w ten sposób stosowania jakichkolwiek podpór piersiowo-miedniczkowych, które nie są zalecane.
Wykonana zostanie elektromiografia (EMG) w celu oceny występowania urazu splotu ramiennego (BPI).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
54
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Milan, Włochy, 20122
- Fondazione IRCCS CA' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci przyjmowani na OIT z ciężkim ARDS, również wtórnym do zajęcia płuc przez COVID-19, poddawani inwazyjnej wentylacji mechanicznej i wymagający ułożenia na brzuchu w celu leczenia hipoksemii, zgodnie z decyzją zespołu medycznego.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 18 lat
- Przyjęcie na OIOM z powodu ciężkiego ARDS
- Podawanie środków uspokajających i blokujących przewodnictwo nerwowo-mięśniowe
- Obecność intubacji dotchawiczej i wentylacji mechanicznej
- Zastosowanie pozycji leżącej w leczeniu hipoksemii
Kryteria wyłączenia:
- Pozaustrojowe dotlenienie membranowe
- Pozycjonowanie na brzuchu wykonywane w innych ośrodkach
- Przeciwwskazania do ułożenia na brzuchu
- Zaburzenia neurodegeneracyjne
- Wcześniejsze znane uszkodzenie splotu ramiennego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba pacjentów z objawami uszkodzenia splotu ramiennego (BPI)
Ramy czasowe: EMG będzie wykonywane na koniec każdego cyklu ułożenia na brzuchu (każdy cykl trwa średnio 16 godzin) oraz w ciągu 24 godzin przed wypisem z OIT
|
Oznaki BPI to obecność (prawie jeden z czterech wyników EMG):
|
EMG będzie wykonywane na koniec każdego cyklu ułożenia na brzuchu (każdy cykl trwa średnio 16 godzin) oraz w ciągu 24 godzin przed wypisem z OIT
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Bezpieczeństwo przyjętej pozycji pływaka
Ramy czasowe: Bezpieczeństwo pozycji pływaka zostanie ocenione w ciągu 24 godzin przed wypisem z OIT
|
Bezpieczeństwo definiowane jest w kategoriach:
|
Bezpieczeństwo pozycji pływaka zostanie ocenione w ciągu 24 godzin przed wypisem z OIT
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Bamford P, Denmade C, Newmarch C, Shirley P, Singer B, Webb S, et al. Guidance For Prone Positioning in Adult Critical Care. Intensive Care Soc. 2019;1-39.
- Chiumello D, Cressoni M, Racagni M, Landi L, Li Bassi G, Polli F, Carlesso E, Gattinoni L. Effects of thoraco-pelvic supports during prone position in patients with acute lung injury/acute respiratory distress syndrome: a physiological study. Crit Care. 2006;10(3):R87. doi: 10.1186/cc4933. Epub 2006 Jun 8.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 kwietnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 września 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 września 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 grudnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 stycznia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 stycznia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 6057
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .