Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Plexus brachialis skada efter liggande positionering (BPX)

16 juli 2026 uppdaterad av: Filippo Binda, Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Plexus brachialisskada efter liggande positionering på intensivvårdsavdelningen: en prospektiv observationsstudie

Målet med denna prospektiva observationsstudie är att uppskatta prevalensen av plexus brachialisskada efter liggande positionering hos patienter med ARDS och att utvärdera säkerheten för simmarställning. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

  • Kan armpositionering under pronation spela en roll i utvecklingen av någon nervskada på plexus brachialis nivå?
  • Är simmarställning säker när den används under liggande positionering?

Deltagarna kommer att studeras vid selektiva tidpunkter med hjälp av EMG-bedömning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Liggande positionering kommer att utföras enligt gällande riktlinjer. Speciellt kommer ansikte och lemmar att placeras i enlighet med "simmarpositionen", vilket säkerställer ansiktspositionen i riktning mot ventilatorn och lemmar (en arm ovanför huvudet och motsatt arm vid sidan) placerade för att förhindra onormal extension eller böjning mot axlarna och armbågar. Patienter kommer att ligga på madrasser med lågt luftförlusttryck, och på så sätt undviker användningen av bröst-bäckenstöd, som inte rekommenderas. Elektromyografi (EMG) kommer att utföras för att utvärdera förekomsten av plexus brachialis skada (BPI).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

54

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
      • Milan, Italien, 20122
        • Fondazione IRCCS CA' Granda Ospedale Maggiore Policlinico

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter inlagda på intensivvårdsavdelningen med svår ARDS, också sekundärt till pulmonell involvering av covid-19, får invasiv mekanisk ventilation och kräver benägen positionering för att behandla hypoxemi, enligt beslut av det medicinska teamet.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥ 18 år gammal
  • Inläggning på ICU för svår ARDS
  • Administrering av sedering och neuromuskulära blockerande medel
  • Förekomst av endotrakeal intubation och mekanisk ventilation
  • Användning av liggande positionering för att behandla hypoxemi

Exklusions kriterier:

  • Extrakorporeal membransyresättning
  • Liggande positionering utförd i andra centra
  • Benägen positionering kontraindikationer
  • Neurodegenerativa störningar
  • Tidigare känd plexus brachialis skada

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal patienter med tecken på plexus brachialis skada (BPI)
Tidsram: EMG kommer att utföras i slutet av varje cykel av liggande positionering (varje cykel är i genomsnitt 16 timmar) och inom 24 timmar innan ICU-utskrivning

Tecken på BPI är närvaron av (nästan ett av fyra EMG-resultat):

  • Somatosensoriskt framkallad potentiell N20-latens hos nervnerven radial och ulnarus > 10 % jämfört med baslinjen
  • Somatosensorisk framkallad potential N20-amplitud av nervus radial och ulnarus < 50 % jämfört med baslinjen
  • Sensorisk verkan Potentiell amplitud av nervus radialis, nervus ulnar och medianus < 50 % jämfört med baslinjen
  • Sammansatt motorisk verkan Potentiell amplitud av ulnar och medianus < 50 % jämfört med normativa data (bedömd före ICU-utskrivning)
EMG kommer att utföras i slutet av varje cykel av liggande positionering (varje cykel är i genomsnitt 16 timmar) och inom 24 timmar innan ICU-utskrivning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Säkerhetsställning för simmare antagen
Tidsram: Säkerheten för simmarställningen kommer att utvärderas inom 24 timmar innan ICU-utskrivning

Säkerheten definieras i termer av:

  • antal patienter med biverkningar under bukläge
  • antal patienter med trycksår ​​efter liggande positionering
  • antal patienter med ögonskada efter liggande positionering
  • antal patienter med aurikelskada efter liggande positionering
Säkerheten för simmarställningen kommer att utvärderas inom 24 timmar innan ICU-utskrivning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 april 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

30 september 2025

Avslutad studie (Faktisk)

30 september 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 december 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2023

Första postat (Faktisk)

20 januari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 juli 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 6057

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera