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Blessure au plexus brachial après un positionnement couché (BPX)

16 juillet 2026 mis à jour par: Filippo Binda, Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Lésion du plexus brachial après décubitus ventral en unité de soins intensifs : une étude observationnelle prospective

Le but de cette étude observationnelle prospective est d'estimer la prévalence des lésions du plexus brachial après décubitus ventral chez les patients atteints de SDRA et d'évaluer la sécurité de la position du nageur. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :

  • Le positionnement du bras pendant la pronation pourrait-il jouer un rôle dans le développement de toute lésion nerveuse au niveau du plexus brachial ?
  • La position du nageur est-elle sûre lorsqu'elle est adoptée pendant le positionnement couché ?

Les participants seront étudiés à des moments précis à l'aide d'une évaluation EMG.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le positionnement sur le ventre sera effectué conformément aux directives en vigueur. En particulier, le visage et les membres seront placés en fonction de la "position du nageur", en veillant à ce que la position du visage soit dans la direction du ventilateur et des membres (un bras au-dessus de la tête et le bras opposé sur le côté) positionnés de manière à empêcher une extension ou une flexion anormale contre les épaules et coudes. Les patients seront allongés sur des matelas à faible pression de perte d'air, évitant ainsi l'utilisation de tout support thoraco-pelvien, qui n'est pas recommandé. Une électromyographie (EMG) sera réalisée pour évaluer la survenue d'une lésion du plexus brachial (BPI).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

54

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Italie
      • Milan, Italie, 20122
        • Fondazione IRCCS CA' Granda Ospedale Maggiore Policlinico

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients admis aux soins intensifs avec un SDRA sévère, également secondaire à une atteinte pulmonaire du COVID-19, recevant une ventilation mécanique invasive et nécessitant une position ventrale pour traiter l'hypoxémie, comme décidé par l'équipe médicale.

La description

Critère d'intégration:

  • Âge ≥ 18 ans
  • Admission aux soins intensifs pour SDRA sévère
  • Administration de sédatifs et de bloqueurs neuromusculaires
  • Présence d'une intubation endotrachéale et d'une ventilation mécanique
  • Utilisation de la position ventrale pour traiter l'hypoxémie

Critère d'exclusion:

  • Oxygénation par membrane extracorporelle
  • Positionnement sur le ventre effectué dans d'autres centres
  • Contre-indications de positionnement en décubitus ventral
  • Troubles neurodégénératifs
  • Lésion antérieure connue du plexus brachial

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de patients présentant des signes de lésion du plexus brachial (BPI)
Délai: L'EMG sera effectué à la fin de chaque cycle de positionnement sur le ventre (chaque cycle dure 16 heures en moyenne) et dans les 24 heures avant la sortie de l'USI

Les signes de BPI sont la présence de (presque l'un des quatre résultats EMG):

  • Latence N20 du potentiel évoqué somatosensoriel du nerf radial et du nerf cubital > 10 % par rapport à la valeur initiale
  • Amplitude du potentiel évoqué somatosensoriel N20 du nerf radial et du nerf cubital < 50 % par rapport à la valeur initiale
  • Action sensorielle Amplitude potentielle du nerf radial, du nerf cubital et du nerf médian < 50 % par rapport à la valeur initiale
  • Action motrice composée Amplitude potentielle des nerfs cubital et médian < 50 % par rapport aux données normatives (évaluées avant la sortie des soins intensifs)
L'EMG sera effectué à la fin de chaque cycle de positionnement sur le ventre (chaque cycle dure 16 heures en moyenne) et dans les 24 heures avant la sortie de l'USI

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sécurité du poste de nageur adopté
Délai: La sécurité de la position du nageur sera évaluée dans les 24 heures avant la sortie de l'USI

La sécurité est définie en termes de :

  • nombre de patients présentant des événements indésirables lors de la position ventrale
  • nombre de patients souffrant d'escarres après décubitus ventral
  • nombre de patients présentant des lésions oculaires après décubitus ventral
  • nombre de patients présentant des lésions auriculaires après une position ventrale
La sécurité de la position du nageur sera évaluée dans les 24 heures avant la sortie de l'USI

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 avril 2022

Achèvement primaire (Réel)

30 septembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

30 septembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 décembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2023

Première publication (Réel)

20 janvier 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 6057

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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