Lesão do Plexo Braquial Após Posicionamento Prono (BPX)
16 de julho de 2026 atualizado por: Filippo Binda, Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico
Lesão do Plexo Braquial Após Posicionamento Prono em Unidade de Terapia Intensiva: um Estudo Observacional Prospectivo
O objetivo deste estudo observacional prospectivo é estimar a prevalência de lesão do plexo braquial após a posição prona em pacientes com SDRA e avaliar a segurança da posição do nadador. As principais questões que pretende responder são:
- O posicionamento do braço durante a pronação pode desempenhar um papel no desenvolvimento de qualquer lesão nervosa no nível do plexo braquial?
- A posição do nadador é segura quando adotada durante a posição prona?
Os participantes serão estudados em pontos de tempo seletivos usando avaliação EMG.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O posicionamento prono será realizado de acordo com as diretrizes atuais.
Particularmente, a face e os membros serão colocados de acordo com a "posição do nadador", garantindo a posição da face na direção do ventilador e os membros (um braço acima da cabeça e o braço oposto ao lado) posicionados de forma a evitar extensão ou flexão anormal contra os ombros e cotovelos.
Os pacientes ficarão deitados em colchões de baixa pressão de perda de ar, evitando assim a utilização de quaisquer suportes toraco-pélvicos, que não são recomendados.
A eletromiografia (EMG) será realizada para avaliar a ocorrência de lesão do plexo braquial (BPI).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
54
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Milan, Itália, 20122
- Fondazione IRCCS CA' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes internados na UTI com SDRA grave, também secundária ao acometimento pulmonar da COVID-19, recebendo ventilação mecânica invasiva e necessitando de posição prona para tratamento de hipoxemia, conforme decisão da equipe médica.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos
- Admissão à UTI por SDRA grave
- Administração de sedativos e bloqueadores neuromusculares
- Presença de intubação endotraqueal e ventilação mecânica
- Uso da posição prona para tratar a hipoxemia
Critério de exclusão:
- Oxigenação por membrana extracorpórea
- Posicionamento prono realizado em outros centros
- Contra-indicações da posição prona
- Distúrbios neurodegenerativos
- Lesão anterior conhecida do plexo braquial
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de pacientes com sinais de lesão do plexo braquial (BPI)
Prazo: A EMG será realizada no final de cada ciclo de posicionamento prono (cada ciclo é de 16 horas em média) e dentro de 24 horas antes da alta da UTI
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Sinais de BPI são a presença de (quase um dos quatro resultados de EMG):
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A EMG será realizada no final de cada ciclo de posicionamento prono (cada ciclo é de 16 horas em média) e dentro de 24 horas antes da alta da UTI
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Segurança da posição do nadador adotada
Prazo: A segurança da posição do nadador será avaliada até 24 horas antes da alta da UTI
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A segurança é definida em termos de:
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A segurança da posição do nadador será avaliada até 24 horas antes da alta da UTI
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Bamford P, Denmade C, Newmarch C, Shirley P, Singer B, Webb S, et al. Guidance For Prone Positioning in Adult Critical Care. Intensive Care Soc. 2019;1-39.
- Chiumello D, Cressoni M, Racagni M, Landi L, Li Bassi G, Polli F, Carlesso E, Gattinoni L. Effects of thoraco-pelvic supports during prone position in patients with acute lung injury/acute respiratory distress syndrome: a physiological study. Crit Care. 2006;10(3):R87. doi: 10.1186/cc4933. Epub 2006 Jun 8.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de abril de 2022
Conclusão Primária (Real)
30 de setembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
30 de setembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Real)
20 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias
- Doenças Respiratórias
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Doenças pulmonares
- Distúrbios Respiratórios
- Neoplasias, Tecido Nervoso
- Neoplasias da Bainha Nervosa
- Síndrome do Desconforto Respiratório
- Neuroma
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Eletrodiagnóstico
- Miografia
- Eletromiografia
Outros números de identificação do estudo
- 6057
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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