- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05693038
엎드린 자세 후 상완 신경총 손상 (BPX)
2026년 7월 16일 업데이트: Filippo Binda, Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico
중환자실에서 엎드린 자세 후 상완 신경총 손상: 전향적 관찰 연구
이 전향적 관찰 연구의 목표는 ARDS 환자에서 엎드린 자세 후 상완 신경총 손상의 유병률을 추정하고 수영 자세의 안전성을 평가하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 내전 중 팔 위치가 상완 신경총 수준에서 신경 손상의 발달에 역할을 할 수 있습니까?
- 엎드린 자세에서 수영 자세를 취했을 때 안전합니까?
참가자는 EMG 평가를 사용하여 선택적 시점에서 연구됩니다.
연구 개요
상세 설명
엎드린 자세는 현재 지침에 따라 수행됩니다.
특히, 얼굴과 팔다리는 "수영자 자세"에 따라 얼굴 위치를 환풍기 방향으로 하고 팔다리(한 팔은 머리 위로, 반대쪽 팔은 옆으로) 어깨와 팔꿈치.
환자는 낮은 공기 손실 압력 매트리스에 눕게 되므로 권장되지 않는 흉골반 지지대의 사용을 피합니다.
근전도검사(EMG)는 상완 신경총 손상(BPI)의 발생을 평가하기 위해 수행됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
54
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Milan, 이탈리아, 20122
- Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
중증 ARDS로 중환자실에 입원한 환자는 COVID-19의 폐 침범에 이차적으로 침습적 기계 환기를 받고 저산소혈증을 치료하기 위해 자세를 취해야 합니다.
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 중증 ARDS로 ICU에 입원
- 진정제 및 신경근 차단제 투여
- 기관 내 삽관 및 기계적 환기의 존재
- 저산소증 치료를 위한 엎드린 자세 사용
제외 기준:
- 체외 막 산소화
- 다른 센터에서 수행되는 엎드린 자세
- 경향 위치 금기 사항
- 신경퇴행성 장애
- 이전에 알려진 상완 신경총 손상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상완 신경총 손상(BPI) 징후가 있는 환자 수
기간: EMG는 복와위 매 주기 종료 시(각 주기는 평균 16시간) 중환자실 퇴원 전 24시간 이내 시행
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BPI의 징후는 다음의 존재입니다(네 가지 EMG 결과 중 거의 하나).
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EMG는 복와위 매 주기 종료 시(각 주기는 평균 16시간) 중환자실 퇴원 전 24시간 이내 시행
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안전한 수영자세 채택
기간: ICU 퇴원 전 24시간 이내에 수영자 자세의 안전성을 평가합니다.
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안전성은 다음과 같이 정의됩니다.
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ICU 퇴원 전 24시간 이내에 수영자 자세의 안전성을 평가합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Bamford P, Denmade C, Newmarch C, Shirley P, Singer B, Webb S, et al. Guidance For Prone Positioning in Adult Critical Care. Intensive Care Soc. 2019;1-39.
- Chiumello D, Cressoni M, Racagni M, Landi L, Li Bassi G, Polli F, Carlesso E, Gattinoni L. Effects of thoraco-pelvic supports during prone position in patients with acute lung injury/acute respiratory distress syndrome: a physiological study. Crit Care. 2006;10(3):R87. doi: 10.1186/cc4933. Epub 2006 Jun 8.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 6일
기본 완료 (실제)
2025년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2025년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 11일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 16일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .