Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Plexus brachial skade efter liggende positionering (BPX)

14. februar 2024 opdateret af: Filippo Binda, Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Plexus brachial skade efter liggende positionering på intensiv afdeling: en prospektiv observationsundersøgelse

Målet med denne prospektive observationsundersøgelse er at estimere prævalensen af ​​plexus brachialis-skade efter liggende positionering hos patienter med ARDS og at evaluere sikkerheden ved svømmerstilling. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • Kan armpositionering under pronation spille en rolle i udviklingen af ​​enhver nerveskade på plexus brachialis niveau?
  • Er svømmestilling sikker, når den indtages under liggende stilling?

Deltagerne vil blive undersøgt på selektive tidspunkter ved hjælp af EMG-vurdering.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Liggende positionering vil blive udført i henhold til de gældende retningslinjer. Især vil ansigt og lemmer blive placeret i overensstemmelse med "svømmerpositionen", hvilket sikrer ansigtspositionen i retning af ventilatoren, og lemmerne (en arm over hovedet og modsatte arm ved siden) placeres således, at det forhindrer unormal ekstension eller fleksion mod skuldrene og albuer. Patienterne vil ligge på madrasser med lavt lufttab og dermed undgå brugen af ​​thoraco-bækkenstøtter, som ikke anbefales. Elektromyografi (EMG) vil blive udført for at evaluere forekomsten af ​​plexus brachialis skade (BPI).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

54

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Italien
      • Milano, Italien, 20122
        • Rekruttering
        • Fondazione IRCCS CA' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter indlagt på intensivafdelingen med svær ARDS, også sekundært til pulmonal involvering af COVID-19, modtager invasiv mekanisk ventilation og kræver tilbøjelig positionering for at behandle hypoxæmi, som besluttet af det medicinske team.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Indlæggelse på intensivafdeling for svær ARDS
  • Administration af sedation og neuromuskulære blokerende midler
  • Tilstedeværelse af endotracheal intubation og mekanisk ventilation
  • Brug af liggende positionering til behandling af hypoxæmi

Ekskluderingskriterier:

  • Ekstrakorporal membraniltning
  • Liggende positionering udført i andre centre
  • Tilbøjelige positionering kontraindikationer
  • Neurodegenerative lidelser
  • Tidligere kendt plexus brachialis skade

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter med tegn på plexus brachialis skade (BPI)
Tidsramme: EMG vil blive udført i slutningen af ​​hver cyklus med liggende positionering (hver cyklus er 16 timer i gennemsnit) og inden for 24 timer før ICU-udskrivning

Tegn på BPI er tilstedeværelsen af ​​(næsten et af fire EMG-resultater):

  • Somatosensorisk fremkaldt potentiale N20 latens af nerve radial og nerve ulnar > 10 % sammenlignet med baseline
  • Somatosensorisk fremkaldt potentiale N20 amplitude af nerve radial og nerve ulnar < 50 % sammenlignet med baseline
  • Sensorisk handlingspotentiale amplitude af nerve radial, nerve ulnar og nerve median < 50 % sammenlignet med baseline
  • Sammensat motorisk handlingspotentiale amplitude af ulnar og medianus < 50 % sammenlignet med normative data (vurderet før ICU-udskrivning)
EMG vil blive udført i slutningen af ​​hver cyklus med liggende positionering (hver cyklus er 16 timer i gennemsnit) og inden for 24 timer før ICU-udskrivning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sikkerhedsstilling for svømmer vedtaget
Tidsramme: Svømmerstillingens sikkerhed vil blive evalueret inden for 24 timer før ICU-udskrivning

Sikkerheden er defineret som:

  • antal patienter med uønskede hændelser under liggende stilling
  • antal patienter med tryksår efter liggende stilling
  • antal patienter med øjenskade efter liggende stilling
  • antal patienter med aurikelskade efter liggende positionering
Svømmerstillingens sikkerhed vil blive evalueret inden for 24 timer før ICU-udskrivning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. april 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

20. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

15. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 6057

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Plexus brachialis skade

Kliniske forsøg med Elektromyografi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner