Brachial plexus vamma makuuasennon jälkeen (BPX)
torstai 16. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Filippo Binda, Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico
Brachial plexus vamma vatsallaan asennon jälkeen tehohoitoyksikössä: tuleva havaintotutkimus
Tämän prospektiivisen havainnointitutkimuksen tavoitteena on arvioida brachial plexus -vaurion esiintyvyys ARDS-potilailla makuuasennon jälkeen ja arvioida uimarin asennon turvallisuutta. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Voisiko käsivarren asettelu pronaation aikana vaikuttaa minkään hermovaurion kehittymiseen brachial plexus -tasolla?
- Onko uimarin asento turvallinen, kun se omaksutaan makuuasennon aikana?
Osallistujia tutkitaan valikoituina ajankohtina käyttämällä EMG-arviointia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Makamalle asettaminen suoritetaan voimassa olevien ohjeiden mukaan.
Erityisesti kasvot ja raajat sijoitetaan "uimarin asennon" mukaan varmistaen kasvojen asennon hengityslaitteen suuntaan ja raajat (yksi käsi pään yläpuolella ja vastakkainen käsi sivulla) siten, että estetään epänormaali venyminen tai taipuminen olkapäitä vasten ja kyynärpäät.
Potilaat makaavat matalapainepatjoilla, jolloin vältytään käyttämästä rinta-lantion tukia, joita ei suositella.
Elektromyografia (EMG) suoritetaan brachial plexus -vaurion (BPI) esiintymisen arvioimiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
54
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Milan, Italia, 20122
- Fondazione IRCCS CA' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Teho-osastolle otetut potilaat, joilla on vakava ARDS, joka on myös toissijainen COVID-19-taudin keuhkoihin, saavat invasiivista mekaanista ventilaatiota ja jotka vaativat vatsa-asennon hypoksemian hoitoon lääketieteellisen tiimin päätöksen mukaisesti.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta vanha
- Pääsy teho-osastolle vaikean ARDS:n vuoksi
- Sedaatioiden ja hermolihassalpaajien anto
- Endotrakeaalinen intubaatio ja mekaaninen ventilaatio
- Matala-asennon käyttö hypoksemian hoitoon
Poissulkemiskriteerit:
- Kehonulkoisen kalvon hapetus
- Muissa keskuksissa suoritettu makuuasetelma
- Maan asennon vasta-aiheet
- Neurodegeneratiiviset häiriöt
- Aikaisempi tunnettu brachial plexus -vamma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden määrä, joilla on merkkejä brachial plexus vauriosta (BPI)
Aikaikkuna: EMG suoritetaan jokaisen makuuasennon syklin lopussa (jokainen sykli on keskimäärin 16 tuntia) ja 24 tunnin sisällä ennen tehoosaston purkamista
|
BPI:n merkkejä ovat (melkein yksi neljästä EMG-tuloksesta):
|
EMG suoritetaan jokaisen makuuasennon syklin lopussa (jokainen sykli on keskimäärin 16 tuntia) ja 24 tunnin sisällä ennen tehoosaston purkamista
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uimarin asennon turvallisuus hyväksytty
Aikaikkuna: Uimarin asennon turvallisuus arvioidaan 24 tunnin sisällä ennen tehoosaston kotiuttamista
|
Turvallisuus määritellään seuraavilla tavoilla:
|
Uimarin asennon turvallisuus arvioidaan 24 tunnin sisällä ennen tehoosaston kotiuttamista
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Bamford P, Denmade C, Newmarch C, Shirley P, Singer B, Webb S, et al. Guidance For Prone Positioning in Adult Critical Care. Intensive Care Soc. 2019;1-39.
- Chiumello D, Cressoni M, Racagni M, Landi L, Li Bassi G, Polli F, Carlesso E, Gattinoni L. Effects of thoraco-pelvic supports during prone position in patients with acute lung injury/acute respiratory distress syndrome: a physiological study. Crit Care. 2006;10(3):R87. doi: 10.1186/cc4933. Epub 2006 Jun 8.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 6. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. syyskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 29. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 20. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 17. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 6057
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .