俯卧位后臂丛神经损伤 (BPX)
2026年7月16日 更新者：Filippo Binda、Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico
重症监护室俯卧位后的臂丛神经损伤：一项前瞻性观察研究
这项前瞻性观察性研究的目的是估计 ARDS 患者俯卧位后臂丛神经损伤的发生率，并评估游泳姿势的安全性。 它旨在回答的主要问题是：
- 旋前时的手臂姿势是否会影响臂丛神经损伤的发展？
- 在俯卧位时采用游泳姿势是否安全？
将使用 EMG 评估在选择性时间点对参与者进行研究。
研究概览
详细说明
俯卧位将根据现行指南进行。
特别是，面部和四肢将根据“游泳者姿势”放置，确保面部位置在呼吸机方向和四肢（一只手臂在头顶上方，另一只手臂在侧面）定位，以防止肩部异常伸展或弯曲，肘部。
患者将躺在低空气损失压力床垫上，从而避免使用任何不推荐的胸骨盆支撑。
将进行肌电图 (EMG) 以评估臂丛神经损伤 (BPI) 的发生。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
54
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Milan、意大利、20122
- Fondazione IRCCS CA' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
根据医疗团队的决定，入住 ICU 的患者患有严重的 ARDS，继发于 COVID-19 的肺部受累，接受有创机械通气并需要俯卧位以治疗低氧血症。
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁
- 因严重 ARDS 入住 ICU
- 镇静剂和神经肌肉阻滞剂的给药
- 存在气管插管和机械通气
- 使用俯卧位治疗低氧血症
排除标准：
- 体外膜氧合
- 在其他中心进行的俯卧位定位
- 俯卧位禁忌症
- 神经退行性疾病
- 既往已知的臂丛神经损伤
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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有臂丛神经损伤（BPI）体征的患者人数
大体时间：EMG将在俯卧位每个周期结束时（平均每个周期16小时）和ICU出院前24小时内进行
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BPI 的迹象是存在（几乎是四个 EMG 结果之一）：
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EMG将在俯卧位每个周期结束时（平均每个周期16小时）和ICU出院前24小时内进行
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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采用游泳姿势的安全性
大体时间：游泳者位置的安全性将在 ICU 出院前 24 小时内进行评估
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安全性定义为：
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游泳者位置的安全性将在 ICU 出院前 24 小时内进行评估
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Bamford P, Denmade C, Newmarch C, Shirley P, Singer B, Webb S, et al. Guidance For Prone Positioning in Adult Critical Care. Intensive Care Soc. 2019;1-39.
- Chiumello D, Cressoni M, Racagni M, Landi L, Li Bassi G, Polli F, Carlesso E, Gattinoni L. Effects of thoraco-pelvic supports during prone position in patients with acute lung injury/acute respiratory distress syndrome: a physiological study. Crit Care. 2006;10(3):R87. doi: 10.1186/cc4933. Epub 2006 Jun 8.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年4月6日
初级完成 (实际的)
2025年9月30日
研究完成 (实际的)
2025年9月30日
研究注册日期
首次提交
2022年12月29日
首先提交符合 QC 标准的
2023年1月11日
首次发布 (实际的)
2023年1月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月16日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
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