Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Травма плечевого сплетения после положения лежа (BPX)

16 июля 2026 г. обновлено: Filippo Binda, Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Травма плечевого сплетения после прон-позиции в отделении интенсивной терапии: проспективное обсервационное исследование

Целью этого проспективного обсервационного исследования является оценка распространенности повреждения плечевого сплетения после положения лежа на животе у пациентов с ОРДС и оценка безопасности положения пловца. Основные вопросы, на которые она призвана ответить, следующие:

  • Может ли положение руки во время пронации играть роль в развитии какого-либо повреждения нерва на уровне плечевого сплетения?
  • Безопасна ли поза пловца при положении лежа?

Участники будут изучаться в определенные моменты времени с использованием оценки ЭМГ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Положение лежа будет выполняться в соответствии с действующими рекомендациями. В частности, лицо и конечности будут располагаться в соответствии с «позой пловца», обеспечивая положение лица в направлении вентилятора, а конечности (одна рука над головой и противоположная рука сбоку) расположены таким образом, чтобы предотвратить ненормальное разгибание или сгибание относительно плеч и локти. Пациенты будут лежать на матрасах с низким давлением потери воздуха, что позволит избежать использования каких-либо нерекомендуемых торако-тазовых опор. Электромиография (ЭМГ) будет проводиться для оценки возникновения повреждения плечевого сплетения (BPI).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

54

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
      • Milan, Италия, 20122
        • Fondazione IRCCS CA' Granda Ospedale Maggiore Policlinico

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, госпитализированные в отделение интенсивной терапии с тяжелым ОРДС, также вторичным по отношению к поражению легких COVID-19, получающие инвазивную механическую вентиляцию легких и требующие положения лежа на животе для лечения гипоксемии по решению медицинской бригады.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥ 18 лет
  • Госпитализация в отделение интенсивной терапии по поводу тяжелого ОРДС
  • Введение седативных средств и миорелаксантов
  • Наличие эндотрахеальной интубации и ИВЛ
  • Использование положения лежа на животе для лечения гипоксемии

Критерий исключения:

  • Экстракорпоральная мембранная оксигенация
  • Позиционирование лежа в других центрах
  • Противопоказания для положения лежа
  • Нейродегенеративные расстройства
  • Ранее известная травма плечевого сплетения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество пациентов с признаками повреждения плечевого сплетения (ППП)
Временное ограничение: ЭМГ будет выполняться в конце каждого цикла лежачего положения (каждый цикл в среднем составляет 16 часов) и в течение 24 часов до выписки из реанимации.

Признаками БПИ является наличие (почти один из четырех результатов ЭМГ):

  • Соматосенсорный вызванный потенциал Латентный период N20 лучевого и локтевого нервов > 10% по сравнению с исходным уровнем
  • Амплитуда соматосенсорного вызванного потенциала N20 лучевого и локтевого нервов < 50% по сравнению с исходным уровнем
  • Сенсорное действие Потенциальная амплитуда лучевого нерва, локтевого нерва и срединного нерва < 50% по сравнению с исходным уровнем
  • Сложные двигательные действия Потенциальная амплитуда локтевого и срединного нервов < 50% по сравнению с нормативными данными (оценка до выписки из отделения интенсивной терапии)
ЭМГ будет выполняться в конце каждого цикла лежачего положения (каждый цикл в среднем составляет 16 часов) и в течение 24 часов до выписки из реанимации.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Принята безопасная поза пловца
Временное ограничение: Безопасность положения пловца будет оцениваться в течение 24 часов до выписки из отделения интенсивной терапии.

Безопасность определяется с точки зрения:

  • количество пациентов с побочными эффектами при положении лежа на животе
  • количество пациентов с пролежнями после положения на животе
  • количество пациентов с повреждением глаз после положения лежа на животе
  • количество пациентов с повреждением ушной раковины после положения лежа
Безопасность положения пловца будет оцениваться в течение 24 часов до выписки из отделения интенсивной терапии.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 апреля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 сентября 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 сентября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 декабря 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 января 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 января 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 6057

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться