このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

トランスジェンダーの人々におけるマイノリティの喜びとマイノリティのストレス:介入研究

2023年1月24日 更新者:Ida Flink、Örebro University, Sweden

トランスジェンダーの人々における少数派の喜びと少数派のストレス:健康要因の縦断的マッピングを含む介入研究

このプロジェクトの目的は、トランスジェンダーとジェンダー不適合 (TGNC) の人々のマイノリティの喜びとマイノリティのストレスの経時的な経験をよりよく理解することです。 さらに、このプロジェクトでは、15 歳以上の成人および思春期の参加者に対する TGNC の積極的介入の前、最中、およびその後に、これらの経験が精神医学的および身体的な不健康および生活の質とどのように共変するかを探ります。 介入は、無作為化された順序で与えられる 3 つの部分で構成されています。

このプロジェクトでは、インタビューと複製単一ケース デザイン (SCED) で構成される混合方法のデータ コレクションを使用します。 より詳細な前後の測定値も収集されます。 インタビューにより、マイノリティの喜びを詳細に調査し、介入の実現可能性と受容性についてフィードバックを得ることができます。 SCED は、アファーマティブ プログラムをテストしながら、毎日の経験と健康の間の相互作用を視覚化することを可能にします。 このプロジェクトは、非常に必要な知識を提供し、TGNC の人々の健康を改善します。

調査の概要

詳細な説明

このプロジェクトの目的は、TGNC の人々のマイノリティの喜びの経験を探索的に調査し、マイノリティの喜びとマイノリティのストレスの経時的な経験をよりよく理解することです。 さらに、このプロジェクトは、15 歳以上の成人および思春期の参加者に対する TGNC の積極的介入の前、最中、および後に、これらの経験が精神医学的および身体的な不健康および生活の質とどのように共変するかを調査することを目的としています。 この介入は、マイノリティのストレスを対象としており、次の 3 つの部分で構成されています。これらは無作為化された順序で提供されます: 1. 行動介入を含む外部マイノリティ ストレスに関する心理教育、2. 心配を対象とした認知的介入、3. 内面化されたトランスフォビアの緩和を目的とした自己同情的介入。

このプロジェクトは、外部のマイノリティのストレスとマイノリティの喜びに関するデータを経時的に収集すると同時に、マイノリティのストレス モデルに基づいた介入をテストし、内部のマイノリティのストレス、心配、自己同情を対象としています。 これは、複製された単一ケースのデザインを使用して行われます。これにより、多くの個人の日常の経験と健康の間の相互作用を視覚化することができます (Kazdin、2011)。 また、マイノリティ集団の病気の発症に重要であると示唆されている要因を対象とする肯定的なプログラムをテストします (Craig et al., 2021; Meyer, 2003)。 これは、変化を直接視覚化し、直接的なフィードバックと適応の機会を与え、マイノリティのストレス、マイノリティの喜び、健康の間の相互作用を理解できるようにする方法で行われます。 また、介入の個々の部分の可能性と、介入全体としての可能性を、実現可能性や参加者がどのように経験するかを含めて視覚化することもできます。

経験の多様性を利用できるようにするために、TGNC の人々の健康状態が良好で、TGNC の人々が何らかの健康問題を報告している場合 (それぞれ約 35 人) が採用されます。 したがって、介入の予防効果も、主に介入の評価の一環として定性的に調査されます。

リサーチクエスチョン:

  1. 健康上の問題の症状がある、またはないTGNCの人々は、マイノリティのストレスとマイノリティの喜びを経時的にどのくらいの頻度で、どのような状況で経験しますか?
  2. マイノリティ ストレスとマイノリティ ジョイは、健康問題の症状がある TGNC の人々とない TGNC の人々の身体的および心理的健康 (痛み、不安、うつ病) および生活の質とどのように共変するのでしょうか?
  3. マイノリティのストレスとマイノリティの喜びは、健康問題の症状がある TGNC の人々とない TGNC の人々において、時間の経過とともに示唆されたメディエーター (心配、自己同情) とどのように共変しますか?
  4. マイノリティのストレス、心配、セルフ・コンパッションを対象とする TGNC の積極的介入は、健康問題を抱える TGNC の人々の健康と生活の質に影響を与えますか?また、3 つのモジュールに関して明確な違いはありますか?
  5. 介入はどの程度実現可能で、健康上の問題がある参加者とない参加者はどのように経験しますか?

プロジェクトは、混合メソッドのデータ コレクションで構成されています。 目的1、2、3、および4のデータ収集は、より長い前後の測定を含む、毎週の測定を繰り返す単一ケースの実験計画で構成されます。 調査質問 5 では、事後測定からの回答と、介入後に参加者に対して行われた半構造化インタビューを使用します。

データ収集

1. 前後の測定を含む反復測定を伴う SCED SCED では、複数の参加者が、介入期間中 (フェーズ B) および介入なし (フェーズ A) に、反復測定を記入します。 この場合、参加者は、4 週間または 6 週間の無作為化されたベースラインから始まり、その後 3 つの個別の介入モジュールが続く最大 24 週間、毎週測定値を入力します。 介入モジュールの後とその間に、積極的な介入なしで 3 週間のデータ収集があります。 したがって、データ収集には、個人が新しいスキルを学び、肯定的なスタンスを持つセラピストによってサポートされる週が散在する生活が観察される期間が含まれます。

ベースラインの前と介入後、参加者に関する詳細な情報を取得し、検証済みのアンケートを毎週の繰り返し測定に使用される質問に関連付けることができるようにするために、より長いアンケートに記入します。 また、より標準的な統計分析を使用することもできます。 単一ケース実験計画研究 (SCED) にはいくつかの目的があり、22 ~ 24 週間にわたって毎週データを収集しています。

データ収集のために特別に作成される毎週のアンケートには、各分野 (うつ病、不安、筋骨格痛、自己同情、心配、生活の質、マイノリティの喜び、マイノリティのストレス) に関する 2 ~ 3 項目が含まれます。 これにより、以下に焦点を当てた 20 の質問が得られます。

  1. マイノリティのストレスとマイノリティの喜びを週単位でどのように、どこで経験するか
  2. 介入の対象 (自己同情と心配)、症状 (不安、抑うつ、筋骨格痛) および生活の質が時間とともにどのように変化するか。

また、参加者がマイノリティのストレスや喜びの特定の経験を説明したり、介入についてコメントしたりできる毎週の公開質問もあります.

ベースライン、休憩、フォローアップ期間により、介入モジュールを互いにより明確に分離することができます。これにより、変更を介入モジュールの開始または終了に関連付けることができ、研究の外的妥当性が強化されます。 モジュールのさまざまなシーケンスにより、参加者が (6 つのブロックで) ランダム化される 6 つの異なるアームが生成され、結果が時間またはコンテンツに依存するように見えるかどうかを確認できます。 ここでは、最初の B フェーズが最も有益です。これは、最初に行われる介入が他のモジュールの内容の影響を最も受けにくいためです。

事前および事後測定 (ベースラインの開始時と最後の介入モジュールの直後に収集) により、自己同情、心配、および結果変数に関する完全な測定値を収集できます。毎週の測定で項目を調べ、簡単な事前事後比較を行います (電力の問題により、より高度な分析は不可能になる可能性があります)。 また、参加者の生活条件を説明できるように、介入前に詳細な人口統計情報が収集されます。 介入後、介入の実現可能性と同意性に関する質問が追加されます。

2. 介入の実現可能性と参加者の経験に関する半構造化インタビュー 介入後、健康上の問題の症状がある参加者とない参加者は、介入に関するインタビューに参加することに興味があるかどうか尋ねられます。 ここでは、介入がどのように経験されたか、何が欠けていたか、どのモジュールが最も役に立ったと感じられたか、悪影響があったかどうかについての詳細な情報を収集できます。 また、将来同様の介入を受けたいかどうか、どのように、どこで受けたいかを参加者に表明させることもできます。 特に興味深いのは、健康問題の症状がない、または症状が少ない参加者が介入をどのように経験したかであり、予防の可能性についてのアイデアを提供する可能性があります.

研究の種類

介入

入学 (予想される)

70

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

15年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 出生時に割り当てられた性別以外のアイデンティティ
  • インターネットへのアクセスと、スウェーデン語でアンケートに記入する能力

除外基準:

  • 進行中の精神医学的またはその他の問題により、介入スケジュールに従うことができなくなる可能性があります(例: 他のケアを必要とする急性の問題、セッションをスケジュールできない)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:1 少数派ストレス

介入は、マイノリティのストレスモジュールから始まり、心配、そして思いやりが続きます。

モジュールは、マイノリティ ストレス モデルに基づいて、トランス肯定的なスタンスで与えられます。 マイノリティ ストレス モジュールには、マイノリティ ストレスとマイノリティ ジョイに関する心理教育と行動介入が含まれています。 心配モジュールには、認知的介入が含まれています。 思いやりモジュールは、内面化されたトランスフォビアを対象とし、思いやりに焦点を当てた治療に基づいています。

認知行動と思いやりに焦点を当てた治療に基づく介入
他の名前:
  • 心配
  • 思いやり
アクティブコンパレータ:2 マイノリティストレス

介入は、マイノリティ ストレス モジュールから始まり、思いやり、そして心配が続きます。

モジュールは、マイノリティ ストレス モデルに基づいて、トランス肯定的なスタンスで与えられます。 マイノリティ ストレス モジュールには、マイノリティ ストレスとマイノリティ ジョイに関する心理教育と行動介入が含まれています。 心配モジュールには、認知的介入が含まれています。 思いやりモジュールは、内面化されたトランスフォビアを対象とし、思いやりに焦点を当てた治療に基づいています。

認知行動と思いやりに焦点を当てた治療に基づく介入
他の名前:
  • 心配
  • 思いやり
アクティブコンパレータ:3 心配する

介入は、心配のモジュールから始まり、マイノリティのストレス、そして思いやりが続きます。

モジュールは、マイノリティ ストレス モデルに基づいて、トランス肯定的なスタンスで与えられます。 マイノリティ ストレス モジュールには、マイノリティ ストレスとマイノリティ ジョイに関する心理教育と行動介入が含まれています。 心配モジュールには、認知的介入が含まれています。 思いやりモジュールは、内面化されたトランスフォビアを対象とし、思いやりに焦点を当てた治療に基づいています。

認知行動と思いやりに焦点を当てた治療に基づく介入
他の名前:
  • 心配
  • 思いやり
アクティブコンパレータ:4 心配する

介入は、心配のモジュールから始まり、次に思いやり、マイノリティのストレスが続きます。

モジュールは、マイノリティ ストレス モデルに基づいて、トランス肯定的なスタンスで与えられます。 マイノリティ ストレス モジュールには、マイノリティ ストレスとマイノリティ ジョイに関する心理教育と行動介入が含まれています。 心配モジュールには、認知的介入が含まれています。 思いやりモジュールは、内面化されたトランスフォビアを対象とし、思いやりに焦点を当てた治療に基づいています。

認知行動と思いやりに焦点を当てた治療に基づく介入
他の名前:
  • 心配
  • 思いやり
アクティブコンパレータ:5 思いやり

介入は、思いやりのモジュールから始まり、マイノリティのストレス、そして心配が続きます。

モジュールは、マイノリティ ストレス モデルに基づいて、トランス肯定的なスタンスで与えられます。 マイノリティ ストレス モジュールには、マイノリティ ストレスとマイノリティ ジョイに関する心理教育と行動介入が含まれています。 心配モジュールには、認知的介入が含まれています。 思いやりモジュールは、内面化されたトランスフォビアを対象とし、思いやりに焦点を当てた治療に基づいています。

認知行動と思いやりに焦点を当てた治療に基づく介入
他の名前:
  • 心配
  • 思いやり
アクティブコンパレータ:6 思いやり

介入は思いやりから始まり、心配、マイノリティ ストレスが続きます。

モジュールは、マイノリティ ストレス モデルに基づいて、トランス肯定的なスタンスで与えられます。 マイノリティ ストレス モジュールには、マイノリティ ストレスとマイノリティ ジョイに関する心理教育と行動介入が含まれています。 心配モジュールには、認知的介入が含まれています。 思いやりモジュールは、内面化されたトランスフォビアを対象とし、思いやりに焦点を当てた治療に基づいています。

認知行動と思いやりに焦点を当てた治療に基づく介入
他の名前:
  • 心配
  • 思いやり

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
この調査のために特別に作成された週単位の測定
時間枠:20~24週間
マイノリティのストレス/喜び、自己同情、心配、痛み、うつ病、不安、生活の質をそれぞれ 2 つの質問で評価し、1 から 10 の間で回答可能な 16 の短い質問を作成します。 セルフコンパッション、マイノリティの喜び、生活の質については、スコアが高いほど機能が向上していることを示し、うつ病、マイノリティのストレス、不安、痛み、心配については、スコアが高いほど問題が多いことを示しています。 さらに、経験は自由なテキストで記述することができます。
20~24週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
セルフ・コンパッション・スケール
時間枠:ベースラインの開始時と最後の介入モジュールの直後に収集された、測定の間に20〜24週間の前後の測定
自己同情を感じ、自己同情的に行動する能力を示す12の質問。 スコアは 1 ~ 5 の範囲で、合計スコアは 60 です。 スコアが高いほど、セルフ・コンパッションに関して機能が優れていることを示します。
ベースラインの開始時と最後の介入モジュールの直後に収集された、測定の間に20〜24週間の前後の測定
Penn State Worry questionnaire
時間枠:ベースラインの開始時と最後の介入モジュールの直後に収集された、測定の間に20〜24週間の前後の測定
心配性は、1 から 5 までの 9 項目で合計 45 点で評価されます。 スコアが高いほど、心配性が高いことを示します。
ベースラインの開始時と最後の介入モジュールの直後に収集された、測定の間に20〜24週間の前後の測定
痛みの等級
時間枠:ベースラインの開始時と最後の介入モジュールの直後に収集された、測定の間に20〜24週間の前後の測定
痛みの持続時間、強度、および機能は、5 つの痛みのグレード (0、I、II、III、IV) で組み合わされます。痛みの問題 (グレード III および IV) は、痛みが少なくとも毎月経験され、機能が少なくともある程度損なわれている場合に示されます。仕事、社会的接触、または余暇の3つの分野のいずれかで。
ベースラインの開始時と最後の介入モジュールの直後に収集された、測定の間に20〜24週間の前後の測定
うつ病不安ストレス尺度、DASS
時間枠:ベースラインの開始時と最後の介入モジュールの直後に収集された、測定の間に20〜24週間の前後の測定
うつ、不安、ストレスの症状を各7項目の3段階(全21項目)で測定。 各項目のスコアは 0 ~ 3 で、各サブスケールのスコアは 0 ~ 21 で、スコアが高いほど問題が多いことを示します。
ベースラインの開始時と最後の介入モジュールの直後に収集された、測定の間に20〜24週間の前後の測定
生活の質、SWLS
時間枠:ベースラインの開始時と最後の介入モジュールの直後に収集された、測定の間に20〜24週間の前後の測定
生活の質は、5 項目を含む SWLS で評価され、1 から 7 までのスケールで回答でき、合計スコアは 5 から 35 の間です。 スコアが高いほど、生活の質が高いことを示します。
ベースラインの開始時と最後の介入モジュールの直後に収集された、測定の間に20〜24週間の前後の測定
性同一性マイクロアグレッション スケール、GIMS
時間枠:ベースラインの開始時と最後の介入モジュールの直後に収集された、測定の間に20〜24週間の前後の測定
ミスジェンダーなど、参加者が経験したかどうかを示すことができる具体的な状況を含む14項目。
ベースラインの開始時と最後の介入モジュールの直後に収集された、測定の間に20〜24週間の前後の測定

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Matilda Wurm, PhD、Örebro University, Sweden

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年12月1日

一次修了 (予想される)

2024年6月30日

研究の完了 (予想される)

2024年12月31日

試験登録日

最初に提出

2023年1月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年1月10日

最初の投稿 (実際)

2023年1月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年1月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年1月24日

最終確認日

2023年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • JoyStressIntervention

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

データは自由に共有されませんが、大学のサーバーに保存されます。 PI または大学のデータ管理者に連絡することで、アクセスを要求できます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する