Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Minoritetsglæde og minoritetsstress hos transpersoner: en interventionsundersøgelse

24. januar 2023 opdateret af: Ida Flink, Örebro University, Sweden

Minoritetsglæde og minoritetsstress hos transpersoner: en interventionsundersøgelse inklusive en longitudinel kortlægning af sundhedsfaktorer

Formålet med dette projekt er at få en bedre forståelse af transkønnede og kønsukonforme (TGNC) personers oplevelser af minoritetsglæde og minoritetsstress over tid. Yderligere undersøger projektet, hvordan disse erfaringer samvarierer med psykiatrisk og fysisk dårligt helbred og livskvalitet før, under og efter en TGNC-bekræftende intervention hos voksne og unge deltagere over 15 år. Interventionen består af tre dele, givet i randomiseret rækkefølge: 1. Psykoedukation og adfærdsmæssige interventioner om ekstern minoritetsstress, 2. Kognitive interventioner rettet mod bekymring, og 3. Selvmedfølelse med det formål at lindre internaliseret transfobi.

Dette projekt anvender en dataindsamling med blandede metoder bestående af interviews samt et replikeret single case design (SCED). Der vil også blive indsamlet mere detaljerede før- og eftermålinger. Interviewene gør os i stand til at udforske minoritetsglæde i detaljer, samt at få feedback om gennemførligheden og acceptablen af ​​interventionen. SCED'en gør os i stand til at visualisere samspillet mellem hverdagsoplevelser og sundhed, mens vi tester det bekræftende program. Projektet vil give tiltrængt viden, som igen vil forbedre sundheden hos TGNC-folk.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med dette projekt er at undersøge TGNC-personers oplevelser af minoritetsglæde, og at få en bedre forståelse af deres oplevelser af minoritetsglæde og minoritetsstress over tid. Projektet har endvidere til formål at udforske, hvordan disse erfaringer samvarierer med psykiatrisk og fysisk dårligt helbred og livskvalitet før, under og efter en TGNC-bekræftende intervention hos voksne og unge deltagere over 15 år. Interventionen retter sig mod minoritetsstress og består af tre dele, givet i randomiseret rækkefølge: 1. Psykoedukation om ekstern minoritetsstress, herunder adfærdsmæssige interventioner, 2. Kognitive interventioner rettet mod bekymring og 3. Self-compassion-interventioner, der har til formål at lindre internaliseret transfobi.

Dette projekt er designet til at indsamle data om ekstern minoritetsstress og minoritetsglæde over tid og samtidig afprøve en intervention baseret på minoritetsstressmodellen, rettet mod intern minoritetsstress, bekymring og selvmedfølelse. Dette gøres ved hjælp af et replikeret single case-design, som gør det muligt at visualisere samspillet mellem hverdagsoplevelser og sundhed hos en række individer (Kazdin, 2011). Den tester også et bekræftende program rettet mod faktorer, der er blevet foreslået som vigtige i udviklingen af ​​dårligt helbred i minoritetsbefolkninger (Craig et al., 2021; Meyer, 2003). Dette gøres på en måde, der gør det muligt at visualisere forandring direkte, hvilket giver mulighed for direkte feedback og tilpasning, hvilket giver en forståelse for samspillet mellem minoritetsstress, minoritetsglæde og sundhed. Det vil også give os mulighed for at visualisere potentialet i de separate dele af interventionen, såvel som interventionen som helhed, herunder gennemførligheden og hvordan den opleves af deltagerne.

For at give os mulighed for at udnytte en variation af oplevelser, vil både TGNC-folk, der klarer sig godt, og TGNC-folk, der rapporterer nogle sundhedsproblemer, blive rekrutteret (ca. 35 hver). Den forebyggende effekt af indsatsen vil derfor også blive undersøgt, hovedsageligt kvalitativt som led i evalueringen af ​​indsatsen.

Forskningsspørgsmål:

  1. Hvor ofte og i hvilke situationer oplever TGNC-personer med og uden symptomer på helbredsproblemer minoritetsstress og minoritetsglæde over tid?
  2. Hvordan hænger minoritetsstress og minoritetsglæde sammen med fysisk og psykisk helbred (smerte, angst og depression) og livskvalitet over tid hos TGNC-personer med og uden symptomer på helbredsproblemer?
  3. Hvordan samvarierer minoritetsstress og minoritetsglæde med foreslåede mediatorer (bekymring, selvmedfølelse) over tid hos TGNC-personer med og uden symptomer på helbredsproblemer?
  4. Påvirker en TGNC-bekræftende intervention rettet mod minoritetsstress, bekymring og selvmedfølelse sundhed og livskvalitet hos TGNC-personer med helbredsproblemer, og er der tydelige forskelle med hensyn til de tre moduler?
  5. Hvor gennemførlig er interventionen, og hvordan opleves den af ​​deltagere med og uden helbredsproblemer?

Projektet består af en blandet dataindsamling. Dataindsamling til mål et, to, tre og fire vil bestå af et enkelt case eksperimentelt design med gentagne ugentlige målinger, herunder længere før- og eftermålinger. Forskningsspørgsmål fem vil bruge svar fra eftermålingerne samt semistrukturerede interviews afholdt med deltagere efter interventionen.

Dataindsamling

1. SCED med gentagne målinger, herunder før- og eftermålinger I en SCED udfylder flere deltagere gentagne målinger, i perioder med intervention (Fase B) og ingen intervention (Fase A). I dette tilfælde udfylder deltagerne målinger ugentligt i maksimalt 24 uger startende med en 4- eller 6-ugers randomiseret baseline efterfulgt af tre separate interventionsmoduler. Efter og mellem interventionsmodulerne er der tre ugers dataindsamling uden aktiv intervention. Dataindsamlingen omfatter således perioder, hvor livet observeres afbrudt med uger, hvor individer lærer nye færdigheder og støttes af en terapeut med en bekræftende holdning.

Før baseline og efter interventionen vil længere spørgeskemaer blive udfyldt for at få detaljeret information om vores deltagere, og for at gøre os i stand til at relatere validerede spørgeskemaer til de spørgsmål, der bruges til de ugentlige gentagne målinger. Det tillader også brugen af ​​nogle mere standard statistiske analyser. Enkelt case eksperimentelt designstudie (SCED) har flere formål og indsamler ugentlige data over en periode på 22-24 uger.

Det ugentlige spørgeskema, der vil blive udviklet specifikt til dataindsamlingen, omfatter to til tre punkter om hvert område (depression, angst, muskel- og skeletsmerter, selvmedfølelse, bekymring, livskvalitet, minoritetsglæde, minoritetsstress). Dette vil resultere i 20 spørgsmål, der fokuserer på:

  1. Hvordan og hvor opleves minoritetsstress og minoritetsglæde på ugentlig basis
  2. Hvordan interventionsmål (selvmedfølelse og bekymring) samt symptomer (angst, depression og muskel- og skeletsmerter) og livskvalitet varierer over tid.

Der vil også være et ugentligt åbent spørgsmål, hvor deltagerne kan beskrive en specifik oplevelse af minoritetsstress eller -glæde eller kommentere interventionen.

Baseline, pauser og opfølgningsperioden gør, at vi kan adskille interventionsmodulerne tydeligere fra hinanden, hvilket gør det muligt at relatere ændringer til starten eller slutningen af ​​et interventionsmodul, hvilket styrker undersøgelsens eksterne validitet. De forskellige sekvenser af moduler resulterer i seks forskellige arme, som deltagerne vil blive randomiseret til (i blokke af seks) og sætter os i stand til at se, om resultatet ser ud til at være mere afhængigt af tid eller indhold. Her vil den første B-fase være den mest informative, da den intervention, der gives først, er mindst påvirket af indholdet i de øvrige moduler.

Før- og eftermålinger (indsamlet ved starten af ​​baseline og lige efter det sidste interventionsmodul) gør det muligt for os at indsamle fulde målinger af selvmedfølelse, bekymring og udfaldsvariabler, hvilket gør os i stand til at relatere validerede målinger til scorerne på elementer på vores ugentlige målinger og lav enkle sammenligninger før efter (mere avancerede analyser vil sandsynligvis ikke være mulige på grund af strømproblemer). Der vil også blive indsamlet detaljerede demografiske oplysninger før interventionen for at kunne beskrive deltagernes levevilkår. Efter interventionen tilføjes spørgsmål om indgrebets gennemførlighed og behagelighed.

2. Semistrukturerede interviews om gennemførlighed og deltagers oplevelse af intervention Efter interventionen vil deltagere med og uden symptomer på helbredsproblemer blive spurgt, om de er interesserede i at deltage i et interview om interventionen. Her kan der indsamles detaljerede oplysninger om, hvordan interventionen blev oplevet, hvad der manglede, hvilke moduler man mente var mest hjælpsomme og om der var negative effekter. Det vil også være muligt at lade deltagerne give udtryk for, om, hvordan og hvor de gerne vil modtage lignende indsatser i fremtiden. Af specifik interesse er, hvordan deltagere uden eller med lave niveauer af symptomer på helbredsproblemer oplevede interventionen, hvilket kunne give os en idé om dets forebyggende potentiale.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Örebro, Sverige, 70381
        • Rekruttering
        • Örebro University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Anden identitet end tildelt køn ved fødslen
  • Adgang til internet og mulighed for at udfylde spørgeskemaer på svensk

Ekskluderingskriterier:

  • Igangværende psykiatriske eller andre problemer, der gør det usandsynligt, at interventionsplanen kan følges (f. akutte problemer, der kræver anden pleje, manglende evne til at planlægge sessioner)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1 Minoritetsstress

Intervention starter med minoritetsstressmodulet, efterfulgt af bekymring og derefter medfølelse.

Moduler gives med en trans-bekræftende holdning baseret på minoritetsstressmodellen. Minoritetsstressmodulet indeholder psykoedukation om minoritetsstress og minoritetsglæde samt adfærdsmæssige interventioner. Bekymringsmodulet indeholder kognitive interventioner. Compassion-modulet retter sig mod internaliseret transfobi og er baseret på compassion-fokuseret terapi.

Intervention baseret på kognitiv adfærds- og medfølelsesfokuserede behandlinger
Andre navne:
  • Bekymre
  • Medfølelse
Aktiv komparator: 2 Minoritetsstress

Intervention starter med minoritetsstressmodul, efterfulgt af medfølelse og derefter bekymring.

Moduler gives med en trans-bekræftende holdning baseret på minoritetsstressmodellen. Minoritetsstressmodulet indeholder psykoedukation om minoritetsstress og minoritetsglæde samt adfærdsmæssige interventioner. Bekymringsmodulet indeholder kognitive interventioner. Compassion-modulet retter sig mod internaliseret transfobi og er baseret på compassion-fokuseret terapi.

Intervention baseret på kognitiv adfærds- og medfølelsesfokuserede behandlinger
Andre navne:
  • Bekymre
  • Medfølelse
Aktiv komparator: 3 Bekymring

Intervention starter med bekymringsmodul, efterfulgt af minoritetsstress og derefter medfølelse.

Moduler gives med en trans-bekræftende holdning baseret på minoritetsstressmodellen. Minoritetsstressmodulet indeholder psykoedukation om minoritetsstress og minoritetsglæde samt adfærdsmæssige interventioner. Bekymringsmodulet indeholder kognitive interventioner. Compassion-modulet retter sig mod internaliseret transfobi og er baseret på compassion-fokuseret terapi.

Intervention baseret på kognitiv adfærds- og medfølelsesfokuserede behandlinger
Andre navne:
  • Bekymre
  • Medfølelse
Aktiv komparator: 4 Bekymring

Intervention starter med bekymringsmodul, efterfulgt af medfølelse og derefter minoritetsstress.

Moduler gives med en trans-bekræftende holdning baseret på minoritetsstressmodellen. Minoritetsstressmodulet indeholder psykoedukation om minoritetsstress og minoritetsglæde samt adfærdsmæssige interventioner. Bekymringsmodulet indeholder kognitive interventioner. Compassion-modulet retter sig mod internaliseret transfobi og er baseret på compassion-fokuseret terapi.

Intervention baseret på kognitiv adfærds- og medfølelsesfokuserede behandlinger
Andre navne:
  • Bekymre
  • Medfølelse
Aktiv komparator: 5 Medfølelse

Intervention starter med medfølelsesmodul, efterfulgt af minoritetsstress og derefter bekymring.

Moduler gives med en trans-bekræftende holdning baseret på minoritetsstressmodellen. Minoritetsstressmodulet indeholder psykoedukation om minoritetsstress og minoritetsglæde samt adfærdsmæssige interventioner. Bekymringsmodulet indeholder kognitive interventioner. Compassion-modulet retter sig mod internaliseret transfobi og er baseret på compassion-fokuseret terapi.

Intervention baseret på kognitiv adfærds- og medfølelsesfokuserede behandlinger
Andre navne:
  • Bekymre
  • Medfølelse
Aktiv komparator: 6 Medfølelse

Intervention starter med medfølelse, efterfulgt af bekymring og derefter minoritetsstress.

Moduler gives med en trans-bekræftende holdning baseret på minoritetsstressmodellen. Minoritetsstressmodulet indeholder psykoedukation om minoritetsstress og minoritetsglæde samt adfærdsmæssige interventioner. Bekymringsmodulet indeholder kognitive interventioner. Compassion-modulet retter sig mod internaliseret transfobi og er baseret på compassion-fokuseret terapi.

Intervention baseret på kognitiv adfærds- og medfølelsesfokuserede behandlinger
Andre navne:
  • Bekymre
  • Medfølelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ugentlig måling, specielt konstrueret til denne undersøgelse
Tidsramme: 20-24 uger
Vurderer minoritetsstress/glæde, selvmedfølelse, bekymring, smerte, depression, angst og livskvalitet med to spørgsmål hver, hvilket resulterer i 16 korte spørgsmål, der kan besvares mellem 1-10. For selvmedfølelse, minoritetsglæde og livskvalitet indikerer højere score bedre funktion, for depression, minoritetsstress, angst, smerte, bekymring indikerer højere score flere problemer. Derudover kan oplevelser beskrives i en fritekst.
20-24 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvmedfølelse skala
Tidsramme: før- og eftermåling med 20-24 uger mellem målinger, indsamlet ved start af baseline og lige efter sidste interventionsmodul
12 spørgsmål, der indikerer evnen til at føle selvmedfølelse og handle på en selvmedfølende måde. Scoringerne varierer fra 1-5 med en samlet score på 60. Højere score indikerer bedre funktion i forhold til at have selvmedfølelse.
før- og eftermåling med 20-24 uger mellem målinger, indsamlet ved start af baseline og lige efter sidste interventionsmodul
Penn State Worry spørgeskema
Tidsramme: før- og eftermåling med 20-24 uger mellem målinger, indsamlet ved start af baseline og lige efter sidste interventionsmodul
Bekymring vurderes med 9 elementer, der scorer mellem 1-5 med en samlet score på 45. Højere score indikerer mere bekymring.
før- og eftermåling med 20-24 uger mellem målinger, indsamlet ved start af baseline og lige efter sidste interventionsmodul
Smertegrader
Tidsramme: før- og eftermåling med 20-24 uger mellem målinger, indsamlet ved start af baseline og lige efter sidste interventionsmodul
Smertevarighed, intensitet og funktion er kombineret i 5 smertegrader (0, I, II, III, IV), hvor smerteproblemer (grad III og IV) er angivet, hvis smerte opleves mindst hver måned, og funktionen er nedsat i det mindste noget. på et af de tre områder arbejde, sociale kontakter eller fritid.
før- og eftermåling med 20-24 uger mellem målinger, indsamlet ved start af baseline og lige efter sidste interventionsmodul
Depression Angst Stress Scale, DASS
Tidsramme: før- og eftermåling med 20-24 uger mellem målinger, indsamlet ved start af baseline og lige efter sidste interventionsmodul
Måler symptomer på depressin, angst og stress i tre underskalaer med hver 7 punkter (i alt 21 punkter). Hvert element scorer mellem 0-3, hvor hver underskala scorer mellem 0-21, hvor højere score indikerer flere problemer.
før- og eftermåling med 20-24 uger mellem målinger, indsamlet ved start af baseline og lige efter sidste interventionsmodul
livskvalitet, SWLS
Tidsramme: før- og eftermåling med 20-24 uger mellem målinger, indsamlet ved start af baseline og lige efter sidste interventionsmodul
Livskvalitet vurderes med SWLS, inklusive fem punkter, svarende på en skala fra 1-7 med en samlet score mellem 5-35. Højere score indikerer højere livskvalitet.
før- og eftermåling med 20-24 uger mellem målinger, indsamlet ved start af baseline og lige efter sidste interventionsmodul
Gender Identity Microaggression Scale, GIMS
Tidsramme: før- og eftermåling med 20-24 uger mellem målinger, indsamlet ved start af baseline og lige efter sidste interventionsmodul
14 punkter med konkrete situationer, såsom miskøn, som deltageren kan angive, om de har oplevet eller ej.
før- og eftermåling med 20-24 uger mellem målinger, indsamlet ved start af baseline og lige efter sidste interventionsmodul

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Matilda Wurm, PhD, Örebro University, Sweden

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. juni 2024

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

23. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • JoyStressIntervention

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Data vil ikke blive delt frit, men vil blive gemt på universitetets server. Adgang kan rekvireres ved henvendelse til PI eller dataansvarlig på universitetet.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Kliniske forsøg med Minoritetsstress

Abonner