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跨性别者的少数族裔快乐和少数族裔压力:一项干预研究

2023年1月24日 更新者:Ida Flink、Örebro University, Sweden

跨性别者的少数族裔快乐和少数族裔压力:一项包括健康因素纵向映射的干预研究

该项目的目的是更好地了解变性人和不符合性别 (TGNC) 的人随着时间的推移对少数族裔快乐和少数族裔压力的体验。 此外,该项目还探讨了在对 15 岁以上的成人和青少年参与者进行 TGNC 肯定性干预之前、期间和之后,这些经历如何与精神和身体健康状况不佳以及生活质量相关。 干预包括三个部分,顺序随机:1. 针对外部少数群体压力的心理教育和行为干预,2. 针对忧虑的认知干预,以及 3. 旨在缓解内化变性恐惧症的自我同情。

该项目使用混合方法数据收集,包括访谈和复制的单一案例设计 (SCED)。 还将收集更详细的前后测量结果。 访谈使我们能够详细探索少数群体的快乐,并获得有关干预的可行性和可接受性的反馈。 SCED 使我们能够在测试平权计划的同时,将日常经历与健康之间的相互作用形象化。 该项目将提供急需的知识,进而改善 TGNC 人民的健康状况。

研究概览

详细说明

该项目的目的是探索性地调查 TGNC 人对少数民族快乐的体验,并更好地了解他们随着时间的推移对少数民族快乐和少数民族压力的体验。 此外,该项目旨在探索在对 15 岁以上的成人和青少年参与者进行 TGNC 肯定性干预之前、期间和之后,这些经历如何与精神和身体健康状况不佳以及生活质量相关。 该干预措施针对少数群体压力,由三个部分组成,顺序随机:1. 关于外部少数群体压力的心理教育,包括行为干预,2. 针对忧虑的认知干预,以及 3. 旨在缓解内化变性恐惧症的自我同情干预。

该项目旨在随着时间的推移收集有关外部少数群体压力和少数群体快乐的数据,同时测试基于少数群体压力模型的干预措施,针对内部少数群体压力、担忧和自我同情。 这是使用复制的单个案例设计完成的,这使得可以形象化许多人的日常经历和健康之间的相互作用(Kazdin,2011 年)。 它还测试了一项针对已被认为对少数民族人口健康不良发展很重要的因素的平权计划(Craig 等人,2021 年;Meyer,2003 年)。 这样做的方式允许直接可视化变化,提供直接反馈和适应的机会,提供对少数压力、少数快乐和健康之间相互作用的理解。 它还将使我们能够形象化干预的各个部分以及整个干预的潜力,包括可行性和参与者的体验。

为了让我们能够利用经验的多样性,将招募表现良好的 TGNC 人员和报告一些健康问题的 TGNC 人员(每人约 35 人)。 因此,还将调查干预措施的预防效果,主要是作为干预措施评估的一部分进行定性调查。

研究问题:

  1. 随着时间的推移,有和没有健康问题症状的 TGNC 人多久会在什么情况下经历少数压力和少数快乐?
  2. 随着时间的推移,在有和没有健康问题症状的 TGNC 人群中,少数压力和少数快乐如何与身心健康(疼痛、焦虑和抑郁)以及生活质量共变?
  3. 随着时间的推移,在有和没有健康问题症状的 TGNC 人群中,少数人的压力和少数人的快乐如何与建议的调解人(担心、自我同情)共变?
  4. 针对少数群体压力、忧虑和自我同情的 TGNC 平权干预是否会影响有健康问题的 TGNC 人群的健康和生活质量,这三个模块是否存在明显差异?
  5. 干预的可行性如何,有和没有健康问题的参与者的体验如何?

该项目由混合方法数据收集组成。 目标一、二、三和四的数据收集将包括一个单一案例实验设计,每周重复测量,包括更长的前后测量。 研究问题五将使用事后测量的答案以及干预后与参与者进行的半结构化访谈。

数据采集

1. SCED 重复测量,包括前后测量 在 SCED 中,几名参与者在干预(B 阶段)和无干预(A 阶段)期间填写重复测量。 在这种情况下,参与者每周填写一次测量值,最多 24 周,从 4 周或 6 周的随机基线开始,然后是三个单独的干预模块。 在干预模块之后和干预模块之间有三周的数据收集,没有任何主动干预。 因此,数据收集包括观察生活的时期,其中穿插着个人学习新技能并得到治疗师支持的几周。

在基线之前和干预之后,将填写更长的问卷以获取有关我们参与者的详细信息,并使我们能够将经过验证的问卷与用于每周重复测量的问题联系起来。 它还允许使用一些更标准的统计分析。 单一案例实验设计研究 (SCED) 有几个目标,并且在 22-24 周的时间内每周收集数据。

专门为数据收集而制定的每周调查问卷包括每个领域的两到三个项目(抑郁、焦虑、肌肉骨骼疼痛、自我同情、担忧、生活质量、少数人的快乐、少数人的压力)。 这将产生 20 个问题,重点是:

  1. 每周如何以及在何处体验少数族裔压力和少数族裔快乐
  2. 干预目标(自我同情和担忧)以及症状(焦虑、抑郁和肌肉骨骼疼痛)和生活质量如何随时间变化。

每周还会有一个开放性问题,参与者可以在其中描述少数民族压力或快乐的具体经历,或对干预发表评论。

基线、休息和随访期使我们能够更清楚地将干预模块彼此分开,这使得将变化与干预模块的开始或结束联系起来成为可能,从而加强研究的外部有效性。 不同的模块序列导致参与者将被随机分配到六个不同的组(以六个为一组),并使我们能够看到结果似乎更依赖于时间或内容。 在这里,第一个 B 阶段将提供最多的信息,因为最先给出的干预受其他模块内容的影响最小。

测量前和测量后(在基线开始时和最后一个干预模块之后收集)使我们能够收集关于自我同情、忧虑和结果变量的完整测量,这使我们能够将经过验证的测量与我们每周测量的项目,并进行简单的事前事后比较(由于电源问题,可能无法进行更高级的分析)。 此外,在干预之前将收集详细的人口统计信息,以便能够描述参与者的生活条件。 在干预之后,增加了关于干预的可行性和宜人性的问题。

2. 关于干预可行性和参与者体验的半结构式访谈 干预结束后,将询问有无健康问题症状的参与者是否有兴趣参加有关干预的访谈。 在这里,可以收集有关干预的经历、缺失的内容、哪些模块被认为最有帮助以及是否有任何负面影响的详细信息。 还可以让参与者表达他们将来是否、如何以及在哪里接受类似的干预。 特别感兴趣的是没有或具有低水平健康问题症状的参与者如何体验干预,这可以让我们了解其预防潜力。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

70

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Örebro、瑞典、70381
        • 招聘中
        • Örebro University
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

15年 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 出生时指定性别以外的身份
  • 可以访问互联网并能够用瑞典语填写问卷

排除标准:

  • 持续的精神或其他问题使得干预计划不太可能得到遵守(例如 需要其他护理的严重问题,无法安排会议)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:1 少数民族压力

干预从少数压力模块开始,然后是担心,然后是同情。

基于少数压力模型,模块被赋予反式肯定立场。 少数群体压力模块包含关于少数群体压力和少数群体快乐的心理教育以及行为干预。 忧虑模块包含认知干预。 同情心模块针对内化的跨性别恐惧症,并基于以同情心为中心的治疗。

基于认知行为和同情心治疗的干预
其他名称:
  • 担心
  • 同情
有源比较器:2 少数民族压力

干预从少数压力模块开始,然后是同情,然后是担忧。

基于少数压力模型,模块被赋予反式肯定立场。 少数群体压力模块包含关于少数群体压力和少数群体快乐的心理教育以及行为干预。 忧虑模块包含认知干预。 同情心模块针对内化的跨性别恐惧症,并基于以同情心为中心的治疗。

基于认知行为和同情心治疗的干预
其他名称:
  • 担心
  • 同情
有源比较器:3 担心

干预从担心模块开始,然后是少数压力,然后是同情。

基于少数压力模型,模块被赋予反式肯定立场。 少数群体压力模块包含关于少数群体压力和少数群体快乐的心理教育以及行为干预。 忧虑模块包含认知干预。 同情心模块针对内化的跨性别恐惧症,并基于以同情心为中心的治疗。

基于认知行为和同情心治疗的干预
其他名称:
  • 担心
  • 同情
有源比较器:4担心

干预从担心模块开始,然后是同情,然后是少数压力。

基于少数压力模型,模块被赋予反式肯定立场。 少数群体压力模块包含关于少数群体压力和少数群体快乐的心理教育以及行为干预。 忧虑模块包含认知干预。 同情心模块针对内化的跨性别恐惧症,并基于以同情心为中心的治疗。

基于认知行为和同情心治疗的干预
其他名称:
  • 担心
  • 同情
有源比较器:5 同情心

干预从同情模块开始,然后是少数压力,然后是担忧。

基于少数压力模型,模块被赋予反式肯定立场。 少数群体压力模块包含关于少数群体压力和少数群体快乐的心理教育以及行为干预。 忧虑模块包含认知干预。 同情心模块针对内化的跨性别恐惧症,并基于以同情心为中心的治疗。

基于认知行为和同情心治疗的干预
其他名称:
  • 担心
  • 同情
有源比较器:6 同情心

干预始于同情,其次是担忧,然后是少数派压力。

基于少数压力模型,模块被赋予反式肯定立场。 少数群体压力模块包含关于少数群体压力和少数群体快乐的心理教育以及行为干预。 忧虑模块包含认知干预。 同情心模块针对内化的跨性别恐惧症,并基于以同情心为中心的治疗。

基于认知行为和同情心治疗的干预
其他名称:
  • 担心
  • 同情

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
每周测量,专为本研究构建
大体时间:20-24周
评估少数民族的压力/快乐、自怜、忧虑、痛苦、抑郁、焦虑和生活质量,每个问题有两个问题,产生 16 个小问题,回答范围在 1-10 之间。 对于自我同情、少数人的快乐和生活质量,得分越高表示功能越好,对于抑郁症、少数人的压力、焦虑、痛苦、担忧,得分越高表示问题越多。 此外,可以在自由文本中描述经验。
20-24周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
自我同情量表
大体时间:测量前后间隔 20-24 周,在基线开始时和最后一个干预模块之后收集
12 questions indicating ability to feel self-compassion and act in a self-compassionate way. Scores range from 1-5 with total scores of 60. Higher scores indicate better functioning in regards to having self-compassion.
测量前后间隔 20-24 周,在基线开始时和最后一个干预模块之后收集
宾夕法尼亚州忧虑问卷
大体时间:测量前后间隔 20-24 周,在基线开始时和最后一个干预模块之后收集
忧虑分1-5分9个项目,总分为45​​分。 分数越高表示越担心。
测量前后间隔 20-24 周,在基线开始时和最后一个干预模块之后收集
疼痛等级
大体时间:测量前后间隔 20-24 周,在基线开始时和最后一个干预模块之后收集
疼痛持续时间、强度和功能分为 5 个疼痛等级(0、I、II、III、IV),如果至少每月经历一次疼痛并且功能至少有一定程度的受损,则表明存在疼痛问题(III 级和 IV 级)在工作、社交或闲暇时间这三个领域之一。
测量前后间隔 20-24 周,在基线开始时和最后一个干预模块之后收集
抑郁焦虑压力量表,DASS
大体时间:测量前后间隔 20-24 周,在基线开始时和最后一个干预模块之后收集
在三个子量表中测量抑郁症、焦虑和压力的症状,每个子量表有 7 个项目(共 21 个项目)。 每个项目得分在0-3之间,每个分量表得分在0-21之间,得分越高表示问题越多。
测量前后间隔 20-24 周,在基线开始时和最后一个干预模块之后收集
生活质量,SWLS
大体时间:测量前后间隔 20-24 周,在基线开始时和最后一个干预模块之后收集
生活质量使用 SWLS 进行评估,包括五个项目,按 1-7 的等级回答,总分在 5-35 之间。 分数越高表明生活质量越高。
测量前后间隔 20-24 周,在基线开始时和最后一个干预模块之后收集
Gender Identity Microaggression Scale, GIMS
大体时间:测量前后间隔 20-24 周,在基线开始时和最后一个干预模块之后收集
14 个具有具体情况的项目,例如性别歧视,参与者可以指出他们是否经历过。
测量前后间隔 20-24 周,在基线开始时和最后一个干预模块之后收集

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Matilda Wurm, PhD、Örebro University, Sweden

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年12月1日

初级完成 (预期的)

2024年6月30日

研究完成 (预期的)

2024年12月31日

研究注册日期

首次提交

2023年1月10日

首先提交符合 QC 标准的

2023年1月10日

首次发布 (实际的)

2023年1月23日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2023年1月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年1月24日

最后验证

2023年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • JoyStressIntervention

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

数据不会随意共享,但会保存在大学服务器上。 可以通过联系大学的 PI 或数据管理员来请求访问权限。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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生活质量的临床试验

少数民族压力的临床试验

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