Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Радость меньшинства и стресс меньшинства у трансгендеров: интервенционное исследование

24 января 2023 г. обновлено: Ida Flink, Örebro University, Sweden

Радость меньшинства и стресс меньшинства у трансгендерных людей: интервенционное исследование, включающее продольное картирование факторов здоровья

Цель этого проекта - лучше понять опыт трансгендеров и гендерно неконформных (TGNC) людей, испытывающих радость меньшинства и стресс меньшинства с течением времени. Кроме того, проект исследует, как эти переживания коррелируют с психическим и физическим заболеванием и качеством жизни до, во время и после позитивного вмешательства ТГГнК у взрослых и подростков старше 15 лет. Вмешательство состоит из трех частей, представленных в рандомизированном порядке: 1. Психообразование и поведенческие вмешательства в отношении внешнего стресса меньшинства, 2. Когнитивные вмешательства, направленные на беспокойство, и 3. Сострадание к себе, направленное на облегчение внутренней трансфобии.

В этом проекте используются смешанные методы сбора данных, состоящие из интервью, а также повторяющийся дизайн одного случая (SCED). Также будут собраны более подробные измерения до и после. Интервью позволяют нам подробно изучить радость меньшинств, а также получить отзывы о возможности и приемлемости вмешательства. SCED позволяет нам визуализировать взаимодействие между повседневным опытом и здоровьем при тестировании позитивной программы. Проект предоставит столь необходимые знания, которые, в свою очередь, улучшат здоровье ТГГнК людей.

Обзор исследования

Подробное описание

Цель этого проекта состоит в том, чтобы исследовать опыт ТГГнК-людей, испытывающих радость меньшинства, и лучше понять их переживания радости меньшинства и стресса меньшинства с течением времени. Кроме того, проект направлен на изучение того, как эти переживания коррелируют с психическим и физическим заболеванием и качеством жизни до, во время и после позитивного вмешательства ТГГнК у взрослых и подростков старше 15 лет. Вмешательство нацелено на стресс меньшинства и состоит из трех частей, представленных в рандомизированном порядке: 1. Психопросвещение о внешнем стрессе меньшинства, включая поведенческие вмешательства, 2. Когнитивные вмешательства, направленные на беспокойство, и 3. Вмешательства сочувствия к себе, направленные на облегчение внутренней трансфобии.

Этот проект предназначен для сбора данных о внешнем стрессе меньшинства и радости меньшинства с течением времени и в то же время для проверки вмешательства, основанного на модели стресса меньшинства, нацеленного на внутренний стресс меньшинства, беспокойство и сострадание к себе. Это делается с помощью воспроизведенного дизайна одного случая, который позволяет визуализировать взаимодействие между повседневным опытом и здоровьем у ряда людей (Каздин, 2011). Кроме того, проверяется позитивная программа, нацеленная на факторы, которые считаются важными в развитии плохого состояния здоровья у меньшинств (Craig et al., 2021; Meyer, 2003). Это делается таким образом, чтобы можно было непосредственно визуализировать изменения, давая возможность для прямой обратной связи и адаптации, обеспечивая понимание взаимодействия между стрессом меньшинства, радостью меньшинства и здоровьем. Это также позволит нам визуализировать потенциал отдельных частей вмешательства, а также вмешательства в целом, включая осуществимость и то, как оно воспринимается участниками.

Чтобы мы могли использовать разнообразный опыт, будут набраны как ТГГнК-люди, которые чувствуют себя хорошо, так и ТГГнК-люди, сообщающие о некоторых проблемах со здоровьем (около 35 человек). Таким образом, превентивный эффект вмешательства также будет изучаться, главным образом качественно, как часть оценки вмешательства.

Вопросы исследования:

  1. Как часто и в каких ситуациях ТГГнК-люди с симптомами проблем со здоровьем и без них испытывают со временем стресс меньшинства и радость меньшинства?
  2. Как стресс меньшинства и радость меньшинства связаны с физическим и психологическим здоровьем (боль, тревога и депрессия) и качеством жизни с течением времени у ТГГнК людей с симптомами проблем со здоровьем и без них?
  3. Как стресс меньшинства и радость меньшинства связаны с предполагаемыми медиаторами (беспокойство, сострадание к себе) с течением времени у ТГГнК-людей с симптомами проблем со здоровьем и без них?
  4. Влияет ли позитивное вмешательство ТГГнК, направленное на преодоление стресса, беспокойства и сострадания к себе у меньшинств, на здоровье и качество жизни ТГГнК людей с проблемами со здоровьем, и есть ли явные различия в отношении трех модулей?
  5. Насколько осуществимо вмешательство и как его воспринимают участники с проблемами со здоровьем и без них?

Проект состоит из смешанных методов сбора данных. Сбор данных для целей один, два, три и четыре будет состоять из однократного экспериментального плана с повторяющимися еженедельными измерениями, включая более длительные измерения до и после. В пятом вопросе исследования будут использованы ответы, полученные после измерений, а также полуструктурированные интервью, проведенные с участниками после вмешательства.

Сбор информации

1. SCED с повторными измерениями, включая предварительные и последующие измерения. В SCED несколько участников проводят повторные измерения в периоды вмешательства (этап B) и периода отсутствия вмешательства (этап A). В этом случае участники заполняют измерения еженедельно в течение максимум 24 недель, начиная с 4- или 6-недельного рандомизированного базового уровня, за которым следуют три отдельных модуля вмешательства. После и между модулями вмешательства в течение трех недель осуществляется сбор данных без какого-либо активного вмешательства. Таким образом, сбор данных включает периоды наблюдения за жизнью, чередующиеся с неделями, когда люди осваивают новые навыки и получают поддержку со стороны терапевта с положительной позицией.

До исходного уровня и после вмешательства будут заполнены более длинные анкеты, чтобы получить подробную информацию о наших участниках и позволить нам связать проверенные анкеты с вопросами, используемыми для еженедельных повторных измерений. Это также позволяет использовать некоторые более стандартные статистические анализы. Экспериментальное исследование с одним случаем (SCED) имеет несколько целей и собирает еженедельные данные в течение 22-24 недель.

Еженедельный вопросник, который будет разработан специально для сбора данных, включает от двух до трех пунктов о каждой области (депрессия, тревога, мышечно-скелетная боль, самосострадание, беспокойство, качество жизни, радость меньшинства, стресс меньшинства). Это приведет к 20 вопросам, которые сосредоточены на:

  1. Как и где еженедельно испытывается стресс меньшинства и радость меньшинства
  2. То, как цели вмешательства (самосострадание и беспокойство), а также симптомы (тревога, депрессия и мышечно-скелетная боль) и качество жизни меняются с течением времени.

Также будет еженедельно задаваться открытый вопрос, в котором участники могут описать конкретный опыт стресса или радости меньшинства или прокомментировать вмешательство.

Исходный уровень, перерывы и период наблюдения позволяют более четко отделить модули вмешательства друг от друга, что позволяет связать изменения с началом или концом модуля вмешательства, усиливая внешнюю валидность исследования. Различные последовательности модулей приводят к шести различным группам, в которые участники будут рандомизированы (в блоках по шесть), и позволяют нам увидеть, кажется ли, что результат больше зависит от времени или от содержания. Здесь первая B-фаза будет наиболее информативной, поскольку вмешательство, данное первым, меньше всего зависит от содержания других модулей.

Пред- и пост-измерения (собранные в начале базового уровня и сразу после последнего модуля вмешательства) позволяют нам собрать полные измерения сострадания к себе, беспокойства и переменных результатов, что позволяет нам связать проверенные измерения с баллами по шкале. элементов в наших еженедельных измерениях и выполнять простые сравнения до и после публикации (более продвинутый анализ, вероятно, будет невозможен из-за проблем с питанием). Кроме того, перед вмешательством будет собрана подробная демографическая информация, чтобы можно было описать условия жизни участников. После вмешательства добавляются вопросы о целесообразности и приемлемости вмешательства.

2. Полуструктурированные интервью о возможности вмешательства и опыте участников. После вмешательства участников с симптомами проблем со здоровьем и без них спросят, заинтересованы ли они принять участие в интервью о вмешательстве. Здесь можно собрать подробную информацию о том, как проходило вмешательство, чего не хватало, какие модули были сочтены наиболее полезными и были ли какие-либо негативные последствия. Также можно будет позволить участникам выразить, хотели бы они, как и где получать подобные вмешательства в будущем. Особый интерес представляет то, как участники без или с низким уровнем симптомов проблем со здоровьем пережили вмешательство, что может дать нам представление о его профилактическом потенциале.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

70

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Matilda Wurm, PhD
  • Номер телефона: +19303508
  • Электронная почта: matilda.wurm@oru.se

Места учебы

      • Örebro, Швеция, 70381
        • Рекрутинг
        • Örebro university
        • Контакт:
          • Matilda Wurm
          • Номер телефона: +46736536264
          • Электронная почта: matilda.wurm@oru.se

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

15 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Идентичность, отличная от пола, назначенного при рождении
  • Доступ к интернету и возможность заполнять анкеты на шведском языке

Критерий исключения:

  • Текущие психиатрические или другие проблемы, которые делают маловероятным соблюдение графика вмешательства (например, острые проблемы, требующие другого ухода, невозможность запланировать сеансы)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: 1 Стресс меньшинства

Вмешательство начинается с модуля стресса меньшинства, за которым следует беспокойство, а затем сочувствие.

Модули даны с трансаффирмативной позицией, основанной на модели стресса меньшинства. Модуль стресса меньшинства содержит психообразование о стрессе меньшинства и радости меньшинства, а также поведенческие вмешательства. Модуль беспокойства содержит когнитивные вмешательства. Модуль сострадания направлен на интернализованную трансфобию и основан на терапии, ориентированной на сострадание.

Вмешательство, основанное на когнитивно-поведенческом и сострадательном лечении
Другие имена:
  • Волноваться
  • Сострадание
Активный компаратор: 2 Стресс меньшинства

Вмешательство начинается с модуля стресса меньшинства, за которым следует сострадание, а затем беспокойство.

Модули даны с трансаффирмативной позицией, основанной на модели стресса меньшинства. Модуль стресса меньшинства содержит психообразование о стрессе меньшинства и радости меньшинства, а также поведенческие вмешательства. Модуль беспокойства содержит когнитивные вмешательства. Модуль сострадания направлен на интернализованную трансфобию и основан на терапии, ориентированной на сострадание.

Вмешательство, основанное на когнитивно-поведенческом и сострадательном лечении
Другие имена:
  • Волноваться
  • Сострадание
Активный компаратор: 3 Беспокойство

Вмешательство начинается с модуля беспокойства, за которым следует стресс меньшинства, а затем сочувствие.

Модули даны с трансаффирмативной позицией, основанной на модели стресса меньшинства. Модуль стресса меньшинства содержит психообразование о стрессе меньшинства и радости меньшинства, а также поведенческие вмешательства. Модуль беспокойства содержит когнитивные вмешательства. Модуль сострадания направлен на интернализованную трансфобию и основан на терапии, ориентированной на сострадание.

Вмешательство, основанное на когнитивно-поведенческом и сострадательном лечении
Другие имена:
  • Волноваться
  • Сострадание
Активный компаратор: 4 Беспокойство

Вмешательство начинается с модуля беспокойства, за которым следует сострадание, а затем стресс меньшинства.

Модули даны с трансаффирмативной позицией, основанной на модели стресса меньшинства. Модуль стресса меньшинства содержит психообразование о стрессе меньшинства и радости меньшинства, а также поведенческие вмешательства. Модуль беспокойства содержит когнитивные вмешательства. Модуль сострадания направлен на интернализованную трансфобию и основан на терапии, ориентированной на сострадание.

Вмешательство, основанное на когнитивно-поведенческом и сострадательном лечении
Другие имена:
  • Волноваться
  • Сострадание
Активный компаратор: 5 Сострадание

Вмешательство начинается с модуля сострадания, за которым следует стресс меньшинства, а затем беспокойство.

Модули даны с трансаффирмативной позицией, основанной на модели стресса меньшинства. Модуль стресса меньшинства содержит психообразование о стрессе меньшинства и радости меньшинства, а также поведенческие вмешательства. Модуль беспокойства содержит когнитивные вмешательства. Модуль сострадания направлен на интернализованную трансфобию и основан на терапии, ориентированной на сострадание.

Вмешательство, основанное на когнитивно-поведенческом и сострадательном лечении
Другие имена:
  • Волноваться
  • Сострадание
Активный компаратор: 6 Сострадание

Вмешательство начинается с сострадания, за которым следует беспокойство, а затем стресс меньшинства.

Модули даны с трансаффирмативной позицией, основанной на модели стресса меньшинства. Модуль стресса меньшинства содержит психообразование о стрессе меньшинства и радости меньшинства, а также поведенческие вмешательства. Модуль беспокойства содержит когнитивные вмешательства. Модуль сострадания направлен на интернализованную трансфобию и основан на терапии, ориентированной на сострадание.

Вмешательство, основанное на когнитивно-поведенческом и сострадательном лечении
Другие имена:
  • Волноваться
  • Сострадание

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Еженедельное измерение, специально созданное для этого исследования
Временное ограничение: 20-24 недели
Оценивает стресс/радость меньшинства, сострадание к себе, беспокойство, боль, депрессию, беспокойство и качество жизни с двумя вопросами на каждый, в результате чего получается 16 коротких вопросов, на которые можно ответить от 1 до 10. Для сострадания к себе, радости меньшинства и качества жизни более высокие баллы указывают на лучшее функционирование, для депрессии, стресса меньшинства, беспокойства, боли, беспокойства более высокие баллы указывают на большее количество проблем. Кроме того, опыт может быть описан в произвольном тексте.
20-24 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Self compassion scale
Временное ограничение: до и после измерения с 20-24 неделями между измерениями, собранными в начале исходного уровня и сразу после последнего модуля вмешательства
12 вопросов, указывающих на способность чувствовать сострадание к себе и действовать с состраданием к себе. Оценки варьируются от 1 до 5, всего 60 баллов. Более высокие баллы указывают на лучшее функционирование в отношении сострадания к себе.
до и после измерения с 20-24 неделями между измерениями, собранными в начале исходного уровня и сразу после последнего модуля вмешательства
Анкета Penn State для беспокойства
Временное ограничение: до и после измерения с 20-24 неделями между измерениями, собранными в начале исходного уровня и сразу после последнего модуля вмешательства
Беспокойство оценивается по 9 пунктам с оценкой от 1 до 5 с общим количеством баллов 45. Более высокие баллы указывают на большее беспокойство.
до и после измерения с 20-24 неделями между измерениями, собранными в начале исходного уровня и сразу после последнего модуля вмешательства
Степень боли
Временное ограничение: до и после измерения с 20-24 неделями между измерениями, собранными в начале исходного уровня и сразу после последнего модуля вмешательства
Продолжительность, интенсивность и функция боли объединены в 5 степеней боли (0, I, II, III, IV), где проблемы с болью (степени III и IV) указываются, если боль возникает не реже одного раза в месяц и функция хотя бы частично нарушена. в одной из трех сфер работы, социальных контактов или досуга.
до и после измерения с 20-24 неделями между измерениями, собранными в начале исходного уровня и сразу после последнего модуля вмешательства
Шкала депрессивно-тревожного стресса, DASS
Временное ограничение: до и после измерения с 20-24 неделями между измерениями, собранными в начале исходного уровня и сразу после последнего модуля вмешательства
Измеряет симптомы депрессии, тревоги и стресса по трем подшкалам по 7 пунктов в каждой (всего 21 пункт). Каждый пункт оценивается в диапазоне от 0 до 3, а каждая подшкала оценивается в диапазоне от 0 до 21, при этом более высокие баллы указывают на большее количество проблем.
до и после измерения с 20-24 неделями между измерениями, собранными в начале исходного уровня и сразу после последнего модуля вмешательства
качество жизни, SWLS
Временное ограничение: до и после измерения с 20-24 неделями между измерениями, собранными в начале исходного уровня и сразу после последнего модуля вмешательства
Качество жизни оценивается с помощью SWLS, включающего пять пунктов, на которые можно ответить по шкале от 1 до 7 с общим количеством баллов от 5 до 35. Более высокие баллы указывают на более высокое качество жизни.
до и после измерения с 20-24 неделями между измерениями, собранными в начале исходного уровня и сразу после последнего модуля вмешательства
Шкала микроагрессии гендерной идентичности, GIMS
Временное ограничение: до и после измерения с 20-24 неделями между измерениями, собранными в начале исходного уровня и сразу после последнего модуля вмешательства
14 items with concrete situations, such as misgendering, that participant can indicate if they have experienced or not.
до и после измерения с 20-24 неделями между измерениями, собранными в начале исходного уровня и сразу после последнего модуля вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Matilda Wurm, PhD, Örebro University, Sweden

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 июня 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 января 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 января 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 января 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

26 января 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 января 2023 г.

Последняя проверка

1 января 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • JoyStressIntervention

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

Данные не будут распространяться свободно, а будут храниться на сервере университета. Доступ можно запросить, связавшись с PI или менеджером данных в университете.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться