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Joie minoritaire et stress minoritaire chez les personnes trans : une étude d'intervention

24 janvier 2023 mis à jour par: Ida Flink, Örebro University, Sweden

Joie minoritaire et stress minoritaire chez les personnes trans : une étude d'intervention comprenant une cartographie longitudinale des facteurs de santé

L'objectif de ce projet est de mieux comprendre les expériences des personnes transgenres et de genre non conforme (TGNC) en matière de joie et de stress minoritaires au fil du temps. De plus, le projet explore comment ces expériences covarient avec la mauvaise santé psychiatrique et physique et la qualité de vie avant, pendant et après une intervention positive du TGNC chez les participants adultes et adolescents de plus de 15 ans. L'intervention se compose de trois parties, données dans un ordre aléatoire : 1. Interventions psychoéducatives et comportementales sur le stress des minorités externes, 2. Interventions cognitives ciblant l'inquiétude, et 3. Autocompassion visant à soulager la transphobie intériorisée.

Ce projet utilise une collecte de données à méthodes mixtes consistant en des entretiens ainsi qu'une conception de cas unique répliquée (SCED). Des mesures plus détaillées avant et après seront également recueillies. Les entretiens nous permettent d'explorer en détail la joie des minorités, ainsi que d'obtenir des commentaires sur la faisabilité et l'acceptabilité de l'intervention. Le SCED nous permet de visualiser l'interaction entre les expériences quotidiennes et la santé, tout en testant le programme affirmatif. Le projet fournira des connaissances indispensables, qui à leur tour amélioreront la santé des personnes du TGNC.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de ce projet est d'enquêter de manière exploratoire sur les expériences de joie des minorités des personnes TGNC et de mieux comprendre leurs expériences de joie et de stress des minorités au fil du temps. De plus, le projet vise à explorer comment ces expériences covarient avec la mauvaise santé psychiatrique et physique et la qualité de vie avant, pendant et après une intervention positive du TGNC chez les participants adultes et adolescents de plus de 15 ans. L'intervention cible le stress minoritaire et se compose de trois parties, données dans un ordre aléatoire : 1. Psychoéducation sur le stress externe des minorités, y compris les interventions comportementales, 2. Interventions cognitives ciblant l'inquiétude, et 3. Interventions d'auto-compassion visant à soulager la transphobie intériorisée.

Ce projet est conçu pour collecter des données sur le stress des minorités externes et la joie des minorités au fil du temps et en même temps pour tester une intervention basée sur le modèle de stress des minorités, ciblant le stress, l'inquiétude et l'auto-compassion des minorités internes. Cela se fait à l'aide d'un modèle de cas unique répliqué, ce qui permet de visualiser l'interaction entre les expériences quotidiennes et la santé chez un certain nombre d'individus (Kazdin, 2011). Il teste également un programme affirmatif ciblant les facteurs qui ont été suggérés comme importants dans le développement de la mauvaise santé dans les populations minoritaires (Craig et al., 2021 ; Meyer, 2003). Ceci est fait d'une manière qui permet de visualiser directement le changement, donnant une opportunité de rétroaction directe et d'adaptation, fournissant une compréhension de l'interaction entre le stress de la minorité, la joie de la minorité et la santé. Cela nous permettra également de visualiser le potentiel des différentes parties de l'intervention, ainsi que l'intervention dans son ensemble, y compris la faisabilité et la manière dont elle est vécue par les participants.

Pour nous permettre de puiser dans une diversité d'expériences, des personnes TGNC se portant bien et des personnes TGNC signalant des problèmes de santé seront recrutées (environ 35 chacune). L'effet préventif de l'intervention sera donc également étudié, principalement qualitativement dans le cadre de l'évaluation de l'intervention.

Questions de recherche:

  1. À quelle fréquence et dans quelles situations les personnes TGNC avec et sans symptômes de problèmes de santé éprouvent-elles un stress minoritaire et une joie minoritaire au fil du temps ?
  2. Comment le stress minoritaire et la joie minoritaire covarient-ils avec la santé physique et psychologique (douleur, anxiété et dépression) et la qualité de vie au fil du temps chez les personnes TGNC avec et sans symptômes de problèmes de santé ?
  3. Comment le stress minoritaire et la joie minoritaire covarient-ils avec les médiateurs suggérés (inquiétude, auto-compassion) au fil du temps chez les personnes TGNC avec et sans symptômes de problèmes de santé ?
  4. Une intervention positive du TGNC ciblant le stress, l'inquiétude et l'auto-compassion des minorités influence-t-elle la santé et la qualité de vie des personnes du TGNC ayant des problèmes de santé, et existe-t-il des différences distinctes concernant les trois modules ?
  5. Dans quelle mesure l'intervention est-elle faisable et comment est-elle vécue par les participants avec et sans problèmes de santé ?

Le projet consiste en une collecte de données à méthodes mixtes. La collecte de données pour les objectifs un, deux, trois et quatre consistera en une conception expérimentale à cas unique avec des mesures hebdomadaires répétées, y compris des mesures plus longues avant et après. La question de recherche cinq utilisera les réponses des post-mesures ainsi que des entretiens semi-structurés tenus avec les participants après l'intervention.

Collecte de données

1. SCED avec mesures répétées, y compris les mesures pré- et post Dans un SCED, plusieurs participants remplissent des mesures répétées, pendant les périodes d'intervention (Phase B) et sans intervention (Phase A). Dans ce cas, les participants remplissent des mesures hebdomadaires pendant un maximum de 24 semaines en commençant par une ligne de base randomisée de 4 ou 6 semaines suivie de trois modules d'intervention distincts. Après et entre les modules d'intervention, il y a trois semaines de collecte de données sans aucune intervention active. Ainsi, la collecte de données comprend des périodes d'observation de la vie entrecoupées de semaines où les individus acquièrent de nouvelles compétences et sont accompagnés par un thérapeute à l'attitude affirmative.

Avant la ligne de base et après l'intervention, des questionnaires plus longs seront remplis pour obtenir des informations détaillées sur nos participants et pour nous permettre de relier les questionnaires validés aux questions utilisées pour les mesures répétées hebdomadaires. Il permet également l'utilisation d'analyses statistiques plus standard. L'étude de conception expérimentale à cas unique (SCED) a plusieurs objectifs et recueille des données hebdomadaires sur une période de 22 à 24 semaines.

Le questionnaire hebdomadaire qui sera élaboré spécifiquement pour la collecte de données comprend deux à trois items sur chaque domaine (dépression, anxiété, douleurs musculo-squelettiques, autocompassion, inquiétude, qualité de vie, joie minoritaire, stress minoritaire). Cela se traduira par 20 questions qui portent sur:

  1. Comment et où le stress et la joie des minorités sont vécus chaque semaine
  2. Comment les cibles d'intervention (compassion envers soi et inquiétude) ainsi que les symptômes (anxiété, dépression et douleurs musculo-squelettiques) et la qualité de vie varient au fil du temps.

Il y aura également une question ouverte hebdomadaire où les participants peuvent décrire une expérience spécifique de stress ou de joie minoritaire ou commenter l'intervention.

La ligne de base, les pauses et la période de suivi nous permettent de séparer plus clairement les modules d'intervention les uns des autres, ce qui permet de relier les changements au début ou à la fin d'un module d'intervention, renforçant la validité externe de l'étude. Les différentes séquences de modules donnent lieu à six bras différents dans lesquels les participants seront randomisés (par blocs de six) et nous permettent de voir si le résultat semble dépendre davantage du temps ou du contenu. Ici, la première phase B sera la plus informative, puisque l'intervention donnée en premier est la moins influencée par le contenu des autres modules.

Les mesures avant et après (collectées au début de la ligne de base et juste après le dernier module d'intervention) nous permettent de collecter des mesures complètes sur l'auto-compassion, l'inquiétude et les variables de résultat, ce qui nous permet de relier les mesures validées aux scores sur le éléments sur nos mesures hebdomadaires et faire de simples comparaisons avant-après (des analyses plus avancées ne seront probablement pas possibles en raison de problèmes d'alimentation). Aussi, des informations démographiques détaillées seront recueillies avant l'intervention afin de pouvoir décrire les conditions de vie des participants. Après l'intervention, des questions sur la faisabilité et l'agrément de l'intervention sont ajoutées.

2. Entretiens semi-structurés sur la faisabilité et l'expérience d'intervention des participants Après l'intervention, il sera demandé aux participants avec et sans symptômes de problèmes de santé s'ils sont intéressés à participer à un entretien sur l'intervention. Ici, des informations détaillées peuvent être collectées sur la façon dont l'intervention a été vécue, ce qui manquait, quels modules ont été jugés les plus utiles et s'il y a eu des effets négatifs. Il sera également possible de laisser les participants exprimer si, comment et où ils aimeraient recevoir des interventions similaires à l'avenir. Il est particulièrement intéressant de savoir comment les participants sans ou avec de faibles niveaux de symptômes de problèmes de santé ont vécu l'intervention, ce qui pourrait nous donner une idée de son potentiel préventif.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Örebro, Suède, 70381
        • Recrutement
        • Örebro university
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Identité autre que le sexe assigné à la naissance
  • Accès à Internet et capacité à remplir des questionnaires en suédois

Critère d'exclusion:

  • Problèmes psychiatriques ou autres en cours qui rendent peu probable que le calendrier d'intervention puisse être suivi (par ex. problèmes aigus nécessitant d'autres soins, incapacité à programmer des séances)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: 1 Stress minoritaire

L'intervention commence par le module sur le stress de la minorité, suivi de l'inquiétude puis de la compassion.

Les modules sont donnés avec une position trans-affirmative, basée sur le modèle de stress minoritaire. Le module sur le stress minoritaire contient une psychoéducation sur le stress minoritaire et la joie minoritaire ainsi que des interventions comportementales. Le module d'inquiétude contient des interventions cognitives. Le module de compassion cible la transphobie intériorisée et est basé sur une thérapie axée sur la compassion.

Intervention basée sur les traitements cognitivo-comportementaux et axés sur la compassion
Autres noms:
  • Inquiétude
  • La compassion
Comparateur actif: 2 Stress minoritaire

L'intervention commence par le module de stress minoritaire, suivi de la compassion, puis de l'inquiétude.

Les modules sont donnés avec une position trans-affirmative, basée sur le modèle de stress minoritaire. Le module sur le stress minoritaire contient une psychoéducation sur le stress minoritaire et la joie minoritaire ainsi que des interventions comportementales. Le module d'inquiétude contient des interventions cognitives. Le module de compassion cible la transphobie intériorisée et est basé sur une thérapie axée sur la compassion.

Intervention basée sur les traitements cognitivo-comportementaux et axés sur la compassion
Autres noms:
  • Inquiétude
  • La compassion
Comparateur actif: 3 Inquiétude

L'intervention commence par le module d'inquiétude, suivi du stress minoritaire, puis de la compassion.

Les modules sont donnés avec une position trans-affirmative, basée sur le modèle de stress minoritaire. Le module sur le stress minoritaire contient une psychoéducation sur le stress minoritaire et la joie minoritaire ainsi que des interventions comportementales. Le module d'inquiétude contient des interventions cognitives. Le module de compassion cible la transphobie intériorisée et est basé sur une thérapie axée sur la compassion.

Intervention basée sur les traitements cognitivo-comportementaux et axés sur la compassion
Autres noms:
  • Inquiétude
  • La compassion
Comparateur actif: 4 Inquiétude

L'intervention commence par le module d'inquiétude, suivi de la compassion, puis du stress minoritaire.

Les modules sont donnés avec une position trans-affirmative, basée sur le modèle de stress minoritaire. Le module sur le stress minoritaire contient une psychoéducation sur le stress minoritaire et la joie minoritaire ainsi que des interventions comportementales. Le module d'inquiétude contient des interventions cognitives. Le module de compassion cible la transphobie intériorisée et est basé sur une thérapie axée sur la compassion.

Intervention basée sur les traitements cognitivo-comportementaux et axés sur la compassion
Autres noms:
  • Inquiétude
  • La compassion
Comparateur actif: 5 Bienveillance

L'intervention commence par le module de compassion, suivi du stress minoritaire, puis de l'inquiétude.

Les modules sont donnés avec une position trans-affirmative, basée sur le modèle de stress minoritaire. Le module sur le stress minoritaire contient une psychoéducation sur le stress minoritaire et la joie minoritaire ainsi que des interventions comportementales. Le module d'inquiétude contient des interventions cognitives. Le module de compassion cible la transphobie intériorisée et est basé sur une thérapie axée sur la compassion.

Intervention basée sur les traitements cognitivo-comportementaux et axés sur la compassion
Autres noms:
  • Inquiétude
  • La compassion
Comparateur actif: 6 Bienveillance

L'intervention commence par la compassion, suivie de l'inquiétude, puis du stress minoritaire.

Les modules sont donnés avec une position trans-affirmative, basée sur le modèle de stress minoritaire. Le module sur le stress minoritaire contient une psychoéducation sur le stress minoritaire et la joie minoritaire ainsi que des interventions comportementales. Le module d'inquiétude contient des interventions cognitives. Le module de compassion cible la transphobie intériorisée et est basé sur une thérapie axée sur la compassion.

Intervention basée sur les traitements cognitivo-comportementaux et axés sur la compassion
Autres noms:
  • Inquiétude
  • La compassion

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure hebdomadaire, spécifiquement construite pour cette étude
Délai: 20-24 semaines
Évalue le stress/la joie de la minorité, l'auto-compassion, l'inquiétude, la douleur, la dépression, l'anxiété et la qualité de vie avec deux questions chacune, résultant en 16 questions courtes, auxquelles il faut répondre entre 1 et 10. Pour l'auto-compassion, la joie minoritaire et la qualité de vie, des scores plus élevés indiquent un meilleur fonctionnement, pour la dépression, le stress minoritaire, l'anxiété, la douleur, l'inquiétude, des scores plus élevés indiquent plus de problèmes. De plus, les expériences peuvent être décrites dans un texte libre.
20-24 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'auto-compassion
Délai: pré- et post-mesure avec 20-24 semaines entre les mesures, recueillies au début de la ligne de base et juste après le dernier module d'intervention
12 questions indiquant la capacité à ressentir de l'auto-compassion et à agir avec auto-compassion. Les scores vont de 1 à 5 avec des scores totaux de 60. Des scores plus élevés indiquent un meilleur fonctionnement en ce qui concerne l'auto-compassion.
pré- et post-mesure avec 20-24 semaines entre les mesures, recueillies au début de la ligne de base et juste après le dernier module d'intervention
Questionnaire sur les inquiétudes de Penn State
Délai: pré- et post-mesure avec 20-24 semaines entre les mesures, recueillies au début de la ligne de base et juste après le dernier module d'intervention
L'inquiétude est évaluée avec 9 éléments notés entre 1 et 5 avec des scores totaux de 45. Des scores plus élevés indiquent plus d'inquiétude.
pré- et post-mesure avec 20-24 semaines entre les mesures, recueillies au début de la ligne de base et juste après le dernier module d'intervention
Niveaux de douleur
Délai: pré- et post-mesure avec 20-24 semaines entre les mesures, recueillies au début de la ligne de base et juste après le dernier module d'intervention
La durée, l'intensité et la fonction de la douleur sont combinées en 5 niveaux de douleur (0, I, II, III, IV), où les problèmes de douleur (niveaux III et IV) sont indiqués si la douleur est ressentie au moins tous les mois et que la fonction est au moins quelque peu altérée dans l'un des trois domaines travail, contacts sociaux ou loisirs.
pré- et post-mesure avec 20-24 semaines entre les mesures, recueillies au début de la ligne de base et juste après le dernier module d'intervention
Échelle de dépression et de stress anxieux, DASS
Délai: pré- et post-mesure avec 20-24 semaines entre les mesures, recueillies au début de la ligne de base et juste après le dernier module d'intervention
Mesure les symptômes de la dépressine, de l'anxiété et du stress dans trois sous-échelles de 7 items chacune (total de 21 items). Chaque élément est noté entre 0 et 3, chaque sous-échelle étant comprise entre 0 et 21, les scores les plus élevés indiquant plus de problèmes.
pré- et post-mesure avec 20-24 semaines entre les mesures, recueillies au début de la ligne de base et juste après le dernier module d'intervention
quality of life, SWLS
Délai: pre- and post measurement with 20-24 weeks between measurements, collected at the start of baseline and just after the last intervention module
La qualité de vie est évaluée avec le SWLS, comprenant cinq éléments, répondant sur une échelle de 1 à 7 avec des scores totaux compris entre 5 et 35. Des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie.
pre- and post measurement with 20-24 weeks between measurements, collected at the start of baseline and just after the last intervention module
Échelle de microagression de l'identité de genre, GIMS
Délai: pré- et post-mesure avec 20-24 semaines entre les mesures, recueillies au début de la ligne de base et juste après le dernier module d'intervention
14 items avec des situations concrètes, comme l'erreur de genre, que le participant peut indiquer s'il a vécu ou non.
pré- et post-mesure avec 20-24 semaines entre les mesures, recueillies au début de la ligne de base et juste après le dernier module d'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Matilda Wurm, PhD, Örebro University, Sweden

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

30 juin 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 janvier 2023

Première publication (Réel)

23 janvier 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

26 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 janvier 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • JoyStressIntervention

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Les données ne seront pas partagées librement, mais seront enregistrées sur le serveur de l'université. L'accès peut être demandé en contactant PI ou le responsable des données à l'université.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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