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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05693324
트랜스젠더의 소수자 기쁨과 소수자 스트레스: 개입 연구
트랜스젠더의 소수자 기쁨과 소수자 스트레스: 건강 요인의 종단적 매핑을 포함한 개입 연구
이 프로젝트의 목표는 시간이 지남에 따라 소수자 기쁨과 소수자 스트레스에 대한 트랜스젠더 및 성 비순응자(TGNC) 사람들의 경험을 더 잘 이해하는 것입니다. 또한, 이 프로젝트는 이러한 경험이 15세 이상의 성인 및 청소년 참여자에 대한 TGNC 긍정적 개입 이전, 도중 및 이후에 정신 및 신체 건강 및 삶의 질과 어떻게 공존하는지 탐구합니다. 개입은 무작위 순서로 주어진 세 부분으로 구성됩니다. 1. 외부 소수자 스트레스에 대한 심리 교육 및 행동 개입, 2. 걱정을 대상으로 하는 인지 개입, 3. 내면화된 트랜스 혐오증 완화를 목표로 하는 자기 연민.
이 프로젝트는 인터뷰와 SCED(복제 단일 사례 설계)로 구성된 혼합 방법 데이터 수집을 사용합니다. 더 자세한 사전 및 사후 측정도 수집됩니다. 인터뷰를 통해 우리는 소수자 기쁨을 자세히 탐색할 수 있을 뿐만 아니라 개입의 타당성과 수용 가능성에 대한 피드백을 얻을 수 있습니다. SCED를 사용하면 긍정 프로그램을 테스트하면서 일상 경험과 건강 사이의 상호 작용을 시각화할 수 있습니다. 이 프로젝트는 필요한 지식을 제공하여 TGNC 직원의 건강을 개선할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트의 목적은 TGNC 사람들의 소수자 기쁨 경험을 탐색적으로 조사하고 시간이 지남에 따라 소수자 기쁨과 소수자 스트레스 경험을 더 잘 이해하는 것입니다. 또한 이 프로젝트는 이러한 경험이 15세 이상의 성인 및 청소년 참여자에 대한 TGNC 적극적 개입 전, 중, 후의 정신 및 신체 건강 및 삶의 질과 어떻게 서로 다른지 탐구하는 것을 목표로 합니다. 중재는 소수자 스트레스를 대상으로 하며 무작위 순서로 주어진 세 부분으로 구성됩니다. 1. 행동 중재를 포함한 외부 소수자 스트레스에 대한 심리 교육, 2. 걱정을 대상으로 하는 인지적 중재, 3. 내면화된 트랜스 혐오증 완화를 목표로 하는 자기 연민 중재.
이 프로젝트는 시간 경과에 따른 외부 소수자 스트레스와 소수자 기쁨에 대한 데이터를 수집하고 동시에 내부 소수자 스트레스, 걱정 및 자기 연민을 대상으로 소수자 스트레스 모델을 기반으로 개입을 테스트하기 위해 설계되었습니다. 이것은 복제된 단일 사례 디자인을 사용하여 수행되며, 이를 통해 여러 개인의 일상 경험과 건강 사이의 상호 작용을 시각화할 수 있습니다(Kazdin, 2011). 또한 소수 집단의 건강 악화에 중요한 것으로 제안된 요인을 대상으로 긍정적인 프로그램을 테스트합니다(Craig et al., 2021; Meyer, 2003). 이는 변화를 직접 시각화하고 직접적인 피드백과 적응의 기회를 제공하며 소수자 스트레스, 소수자 기쁨 및 건강 사이의 상호 작용에 대한 이해를 제공하는 방식으로 수행됩니다. 또한 실행 가능성과 참가자가 경험하는 방법을 포함하여 개입의 개별 부분뿐만 아니라 개입 전체의 잠재력을 시각화할 수 있습니다.
다양한 경험을 활용할 수 있도록 잘 지내는 TGNC 직원과 일부 건강 문제를 보고하는 TGNC 직원을 모두 모집합니다(각각 약 35명). 따라서 개입의 예방 효과도 주로 개입 평가의 일부로서 질적으로 조사될 것입니다.
연구 질문:
- 건강 문제 증상이 있거나 없는 TGNC 사람들은 시간이 지남에 따라 소수자 스트레스와 소수자 기쁨을 얼마나 자주 그리고 어떤 상황에서 경험합니까?
- 건강 문제 증상이 있거나 없는 TGNC 사람들의 시간이 지남에 따라 소수자 스트레스와 소수자 기쁨이 신체적, 심리적 건강(통증, 불안 및 우울증) 및 삶의 질과 어떻게 일치합니까?
- 건강 문제 증상이 있거나 없는 TGNC 사람들에서 시간이 지남에 따라 소수자 스트레스와 소수자 기쁨이 제안된 중재자(걱정, 자기 연민)와 어떻게 일치합니까?
- 소수자 스트레스, 걱정 및 자기 연민을 대상으로 하는 TGNC 긍정적 개입이 건강 문제가 있는 TGNC 사람들의 건강과 삶의 질에 영향을 미치고 세 모듈에 대해 뚜렷한 차이점이 있습니까?
- 개입이 얼마나 실현 가능하고 건강 문제가 있거나 없는 참가자가 어떻게 경험합니까?
이 프로젝트는 혼합 방법 데이터 수집으로 구성됩니다. 목표 1, 2, 3 및 4에 대한 데이터 수집은 더 긴 사전 및 사후 측정을 포함하여 반복되는 주간 측정이 있는 단일 사례 실험 설계로 구성됩니다. 연구 질문 5는 개입 후 참가자들과 진행된 반구조화된 인터뷰뿐만 아니라 사후 측정의 답변을 사용할 것입니다.
데이터 수집
1. 사전 및 사후 측정을 포함한 반복 측정이 포함된 SCED SCED에서 여러 참가자가 개입 기간(단계 B)과 개입이 없는 기간(단계 A) 동안 반복 측정을 채웁니다. 이 경우 참가자는 4주 또는 6주 무작위 기준선과 3개의 개별 중재 모듈로 시작하여 최대 24주 동안 매주 측정값을 작성합니다. 개입 모듈 이후 및 사이에는 적극적인 개입 없이 3주간의 데이터 수집이 있습니다. 따라서 데이터 수집에는 개인이 새로운 기술을 배우고 긍정적인 입장을 가진 치료사의 지원을 받는 몇 주 사이에 삶을 관찰하는 기간이 포함됩니다.
기준선 이전과 개입 이후에 더 긴 설문지를 작성하여 참가자에 대한 자세한 정보를 얻고 검증된 설문지를 주간 반복 측정에 사용되는 질문과 연결할 수 있습니다. 또한 좀 더 표준적인 통계 분석을 사용할 수 있습니다. 단일 사례 실험 설계 연구(SCED)는 몇 가지 목표를 가지고 있으며 22-24주 동안 매주 데이터를 수집하고 있습니다.
데이터 수집을 위해 특별히 개발될 주간 설문지는 각 영역(우울증, 불안, 근골격계 통증, 자기연민, 걱정, 삶의 질, 소수자 기쁨, 소수자 스트레스)에 대해 2~3개의 항목을 포함합니다. 그 결과 다음에 초점을 맞춘 20개의 질문이 나옵니다.
- 매주 소수자 스트레스와 소수자 기쁨을 경험하는 방법과 장소
- 개입 대상(자기 연민 및 걱정)과 증상(불안, 우울증 및 근골격계 통증) 및 삶의 질은 시간이 지남에 따라 어떻게 변하는가.
또한 참여자가 소수자 스트레스나 기쁨의 특정 경험을 설명하거나 개입에 대해 언급할 수 있는 주간 공개 질문도 있을 것입니다.
기준선, 휴식 및 추적 기간을 통해 개입 모듈을 서로 더 명확하게 분리할 수 있으므로 변경 사항을 개입 모듈의 시작 또는 종료와 연관시킬 수 있어 연구의 외적 타당성이 강화됩니다. 서로 다른 모듈 시퀀스로 인해 참가자가 무작위로 배정되는 6개의 서로 다른 팔(6개의 블록)이 생성되고 결과가 시간 또는 콘텐츠에 더 의존적인지 확인할 수 있습니다. 여기에서 첫 번째 B단계는 가장 유익할 것입니다. 첫 번째로 제공된 개입이 다른 모듈의 내용에 가장 적게 영향을 받기 때문입니다.
사전 및 사후 측정(기준 시작 시점과 마지막 중재 모듈 직후에 수집)을 통해 자기 연민, 걱정 및 결과 변수에 대한 전체 측정을 수집할 수 있으므로 검증된 측정을 평가 점수와 연관시킬 수 있습니다. 주간 측정 항목과 간단한 사전 사후 비교를 수행합니다(전원 문제로 인해 고급 분석이 불가능할 수 있음). 또한 참가자의 생활 조건을 설명할 수 있도록 개입 전에 자세한 인구 통계 정보가 수집됩니다. 개입 후에는 개입의 타당성과 동의성에 대한 질문이 추가됩니다.
2. 타당성 및 참가자의 개입 경험에 대한 반구조화된 인터뷰 개입 후 건강 문제 증상이 있거나 없는 참가자에게 개입에 대한 인터뷰에 참여하는 데 관심이 있는지 묻습니다. 여기에서 개입이 어떻게 경험되었는지, 무엇이 빠졌는지, 어떤 모듈이 가장 도움이 되었는지, 부정적인 영향이 있었는지에 대한 자세한 정보를 수집할 수 있습니다. 참가자들이 미래에 유사한 개입을 받고 싶은지, 어떻게, 어디서 받고 싶은지 표현하게 하는 것도 가능할 것입니다. 특히 흥미로운 것은 건강 문제의 증상이 없거나 낮은 수준의 참가자가 개입을 경험한 방법이며, 이를 통해 예방 가능성에 대한 아이디어를 얻을 수 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Matilda Wurm, PhD
- 전화번호: +19303508
- 이메일: matilda.wurm@oru.se
연구 장소
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-
Örebro, 스웨덴, 70381
- 모병
- Örebro University
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연락하다:
- Matilda Wurm
- 전화번호: +46736536264
- 이메일: matilda.wurm@oru.se
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 출생 시 지정된 성별 이외의 신원
- 인터넷 접속 및 스웨덴어로 설문지를 작성할 수 있는 능력
제외 기준:
- 개입 일정을 따를 수 없게 만드는 진행 중인 정신과적 문제 또는 기타 문제(예: 다른 치료가 필요한 심각한 문제, 세션 일정을 잡을 수 없음)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 1 소수 스트레스
개입은 소수자 스트레스 모듈로 시작하여 걱정과 연민이 뒤따릅니다. 모듈은 소수 스트레스 모델을 기반으로 트랜스 긍정 입장으로 제공됩니다. 소수자 스트레스 모듈에는 소수자 스트레스와 소수자 기쁨에 대한 심리 교육과 행동 개입이 포함되어 있습니다. 걱정 모듈에는 인지 개입이 포함되어 있습니다. 연민 모듈은 내면화된 트랜스 혐오를 대상으로 하며 연민 중심 치료를 기반으로 합니다. |
인지 행동 및 연민 중심 치료에 기반한 개입
다른 이름들:
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활성 비교기: 2 소수 스트레스
개입은 소수자 스트레스 모듈로 시작하여 연민, 걱정으로 이어집니다. 모듈은 소수 스트레스 모델을 기반으로 트랜스 긍정 입장으로 제공됩니다. 소수자 스트레스 모듈에는 소수자 스트레스와 소수자 기쁨에 대한 심리 교육과 행동 개입이 포함되어 있습니다. 걱정 모듈에는 인지 개입이 포함되어 있습니다. 연민 모듈은 내면화된 트랜스 혐오를 대상으로 하며 연민 중심 치료를 기반으로 합니다. |
인지 행동 및 연민 중심 치료에 기반한 개입
다른 이름들:
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활성 비교기: 3 걱정
개입은 걱정 모듈에서 시작하여 소수자 스트레스, 연민으로 이어집니다. 모듈은 소수 스트레스 모델을 기반으로 트랜스 긍정 입장으로 제공됩니다. 소수자 스트레스 모듈에는 소수자 스트레스와 소수자 기쁨에 대한 심리 교육과 행동 개입이 포함되어 있습니다. 걱정 모듈에는 인지 개입이 포함되어 있습니다. 연민 모듈은 내면화된 트랜스 혐오를 대상으로 하며 연민 중심 치료를 기반으로 합니다. |
인지 행동 및 연민 중심 치료에 기반한 개입
다른 이름들:
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활성 비교기: 4 걱정
개입은 걱정 모듈로 시작하여 연민, 소수 스트레스로 이어집니다. 모듈은 소수 스트레스 모델을 기반으로 트랜스 긍정 입장으로 제공됩니다. 소수자 스트레스 모듈에는 소수자 스트레스와 소수자 기쁨에 대한 심리 교육과 행동 개입이 포함되어 있습니다. 걱정 모듈에는 인지 개입이 포함되어 있습니다. 연민 모듈은 내면화된 트랜스 혐오를 대상으로 하며 연민 중심 치료를 기반으로 합니다. |
인지 행동 및 연민 중심 치료에 기반한 개입
다른 이름들:
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활성 비교기: 5 연민
중재는 연민 모듈에서 시작하여 소수자 스트레스와 걱정이 뒤따릅니다. 모듈은 소수 스트레스 모델을 기반으로 트랜스 긍정 입장으로 제공됩니다. 소수자 스트레스 모듈에는 소수자 스트레스와 소수자 기쁨에 대한 심리 교육과 행동 개입이 포함되어 있습니다. 걱정 모듈에는 인지 개입이 포함되어 있습니다. 연민 모듈은 내면화된 트랜스 혐오를 대상으로 하며 연민 중심 치료를 기반으로 합니다. |
인지 행동 및 연민 중심 치료에 기반한 개입
다른 이름들:
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활성 비교기: 6 연민
개입은 동정심에서 시작하여 걱정과 소수자 스트레스로 이어집니다. 모듈은 소수 스트레스 모델을 기반으로 트랜스 긍정 입장으로 제공됩니다. 소수자 스트레스 모듈에는 소수자 스트레스와 소수자 기쁨에 대한 심리 교육과 행동 개입이 포함되어 있습니다. 걱정 모듈에는 인지 개입이 포함되어 있습니다. 연민 모듈은 내면화된 트랜스 혐오를 대상으로 하며 연민 중심 치료를 기반으로 합니다. |
인지 행동 및 연민 중심 치료에 기반한 개입
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Weekly measurement, specifically constructed for this study
기간: 20-24주
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소수자 스트레스/즐거움, 자기 연민, 걱정, 고통, 우울, 불안, 삶의 질을 각각 두 가지 질문으로 평가하여 1-10 사이에서 답할 수 있는 16개의 짧은 질문을 만듭니다.
자기 연민, 소수자 기쁨 및 삶의 질의 경우 점수가 높을수록 기능이 우수함을 나타내고 우울증, 소수자 스트레스, 불안, 고통, 걱정의 경우 점수가 높을수록 문제가 많음을 나타냅니다.
또한 경험을 자유 텍스트로 설명할 수 있습니다.
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20-24주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자기 연민 척도
기간: 기준선 시작 시점과 마지막 개입 모듈 직후에 수집된 측정 사이의 20-24주 사전 및 사후 측정
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자기 연민을 느끼고 자기 연민적인 방식으로 행동하는 능력을 나타내는 12가지 질문.
점수 범위는 1~5까지이며 총점은 60입니다.
점수가 높을수록 자기 연민을 갖는 것과 관련하여 더 나은 기능을 나타냅니다.
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기준선 시작 시점과 마지막 개입 모듈 직후에 수집된 측정 사이의 20-24주 사전 및 사후 측정
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Penn State Worry 설문지
기간: 기준선 시작 시점과 마지막 개입 모듈 직후에 수집된 측정 사이의 20-24주 사전 및 사후 측정
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걱정은 총 45점으로 1-5점 사이의 9개 항목으로 평가됩니다.
높은 점수는 더 많은 걱정을 나타냅니다.
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기준선 시작 시점과 마지막 개입 모듈 직후에 수집된 측정 사이의 20-24주 사전 및 사후 측정
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통증 등급
기간: 기준선 시작 시점과 마지막 개입 모듈 직후에 수집된 측정 사이의 20-24주 사전 및 사후 측정
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통증 기간, 강도 및 기능은 5가지 통증 등급(0, I, II, III, IV)으로 조합되며, 통증 문제(등급 III 및 IV)는 통증이 적어도 매월 경험되고 기능이 적어도 어느 정도 손상되면 표시됩니다. 일, 사회적 접촉 또는 여가 시간의 세 영역 중 하나에서.
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기준선 시작 시점과 마지막 개입 모듈 직후에 수집된 측정 사이의 20-24주 사전 및 사후 측정
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우울증 불안 스트레스 척도, DASS
기간: 기준선 시작 시점과 마지막 개입 모듈 직후에 수집된 측정 사이의 20-24주 사전 및 사후 측정
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우울, 불안, 스트레스의 증상을 각각 7문항(총 21문항)의 3가지 하위 척도로 측정합니다.
각 항목은 0-3 사이의 점수를 매기고 각 하위 척도는 0-21 사이의 점수를 매기며 점수가 높을수록 더 많은 문제가 있음을 나타냅니다.
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기준선 시작 시점과 마지막 개입 모듈 직후에 수집된 측정 사이의 20-24주 사전 및 사후 측정
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quality of life, SWLS
기간: 기준선 시작 시점과 마지막 개입 모듈 직후에 수집된 측정 사이의 20-24주 사전 및 사후 측정
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삶의 질은 5개 항목을 포함하여 SWLS로 평가되며 총점은 5-35점으로 1-7점 척도에서 답할 수 있습니다.
점수가 높을수록 삶의 질이 높은 것을 나타냅니다.
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기준선 시작 시점과 마지막 개입 모듈 직후에 수집된 측정 사이의 20-24주 사전 및 사후 측정
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성 정체성 미세공격 척도, GIMS
기간: 기준선 시작 시점과 마지막 개입 모듈 직후에 수집된 측정 사이의 20-24주 사전 및 사후 측정
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참가자가 경험 여부를 표시할 수 있는 오성화와 같은 구체적인 상황이 포함된 14개의 항목.
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기준선 시작 시점과 마지막 개입 모듈 직후에 수집된 측정 사이의 20-24주 사전 및 사후 측정
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Matilda Wurm, PhD, Örebro University, Sweden
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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